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Gli effetti di un prodotto da forno arricchito con fibre su glucosio, valori di insulina e appetito

11 settembre 2023 aggiornato da: Simona Bo, University of Turin, Italy

Gli effetti di un prodotto da forno arricchito con fibre su glucosio, valori di insulina e appetito. Uno studio pilota incrociato randomizzato

Lo scopo del presente studio pilota randomizzato e controllato è quello di confrontare gli effetti di quanto segue: 1)-panettone arricchito con arabinoxilani (p-ricco), 2)-panettone non arricchito (p-standard) sui valori di glicemia e insulina, e punteggi dell'appetito in 10 volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio crossover, randomizzato, in doppio cieco. Un prodotto arricchito con arabinoxilano estratto dalla trebbiatura (panettone, p-rich, un prodotto da forno dolce ad alto indice glicemico) è stato sviluppato per valutare l'impatto sulle risposte metaboliche e sulla sazietà rispetto al prodotto standard (p-standard).

Dieci volontari adulti sani caucasici non fumatori sono stati arruolati a partire da gennaio 2023.

I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere il p-rich o il p-standard. L'ordine di somministrazione di ciascun prodotto è stato randomizzato utilizzando una sequenza generata dal computer. Il giorno di ciascun test, gli individui a digiuno sono stati sottoposti a un prelievo di campioni di sangue e a misurazioni di peso e altezza. Quindi, i partecipanti hanno consumato 100 grammi di prodotto entro 20 minuti, stando seduti. I campioni di sangue sono stati raccolti a 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di ciascun alimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • AT
      • Turin, AT, Italia, 10126
        • University of Turin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani non fumatori;
  • età 20-65 anni;
  • capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • obesità;
  • malattie croniche o terapie farmacologiche;
  • restrizioni dietetiche;
  • allergia o intolleranza al cibo testato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Panettone arricchito
100 grammi di panettone arricchito con fibre. La fibra aggiunta è JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italia), una fibra solubile con Arabinoxilani da grano e orzo
Altro: Panettone arricchito
I volontari hanno consumato 100 grammi di panettone arricchito con fibra (JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italia), una fibra solubile con arabinoxilani da grano e orzo
Comparatore attivo: Panettone standard
100 grammi di panettone senza arricchimento di fibre
Altro: Panettone standard
I volontari hanno consumato 100 grammi di panettone standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di glucosio
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di ciascun alimento
Valutare i cambiamenti nelle risposte del glucosio dopo il consumo di p-ricchi rispetto a p-standard
15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di ciascun alimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di insulina
Lasso di tempo: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di ciascun alimento
Valutare i cambiamenti nelle risposte insuliniche dopo il consumo di p-ricchi rispetto a p-standard
15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di ciascun alimento
Cambiamenti nel punteggio dell’appetito soggettivo (VAS)
Lasso di tempo: 60, 120, 180 e 240 minuti dopo il consumo di ciascun alimento
Valutare i cambiamenti nelle risposte dell'appetito dopo il consumo di p-ricchi rispetto a p-standard. Le sensazioni soggettive di appetito sono state valutate mediante una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10.
60, 120, 180 e 240 minuti dopo il consumo di ciascun alimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAN_2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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