Die Auswirkungen eines mit Ballaststoffen angereicherten Backprodukts auf Glukose, Insulinwerte und Appetit
Die Auswirkungen eines mit Ballaststoffen angereicherten Backprodukts auf Glukose, Insulinwerte und Appetit. Eine randomisierte Cross-Over-Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Doppelblind-Crossover-Studie. Ein mit beim Dreschen gewonnenes Arabinoxylan angereichertes Produkt (Panettone, p-reich, ein süßes Backprodukt mit einem hohen glykämischen Index) wurde entwickelt, um die Auswirkungen auf Stoffwechselreaktionen und Sättigung im Vergleich zum Standardprodukt (p-Standard) zu bewerten.
Ab Januar 2023 wurden zehn gesunde, erwachsene Freiwillige kaukasischer Nichtraucher eingeschrieben.
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten entweder den p-reichen oder den p-Standard. Die Reihenfolge der Verabreichung jedes Produkts wurde mithilfe einer computergenerierten Sequenz randomisiert. Am Tag jedes Tests wurde den nüchternen Personen eine Blutprobe entnommen sowie Gewicht und Größe gemessen. Anschließend nahmen die Teilnehmer im Sitzen innerhalb von 20 Minuten 100 Gramm des Produkts zu sich. Blutproben wurden 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr jedes Lebensmittels entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
AT
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Turin, AT, Italien, 10126
- University of Turin
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher gesunde Erwachsene;
- Alter 20-65 Jahre;
- Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit;
- chronische Krankheiten oder pharmakologische Therapien;
- diätetische Einschränkungen;
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber dem getesteten Lebensmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Angereicherter Panettone
100 Gramm Panettone, angereichert mit Ballaststoffen.
Der zugesetzte Ballaststoff ist JAX Plus® (Heallo srl, Mailand, Italien), ein löslicher Ballaststoff mit Arabinoxylanen aus Weizen und Gerste
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Die Freiwilligen verzehrten 100 Gramm Panettone, angereichert mit Ballaststoffen (JAX Plus® (Heallo srl, Mailand, Italien), einem löslichen Ballaststoff mit Arabinoxylanen aus Weizen und Gerste
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Aktiver Komparator: Panettone-Standard
100 Gramm Panettone ohne Ballaststoffanreicherung
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Freiwillige verzehrten 100 Gramm Panettone-Standard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der zirkulierenden Glukosekonzentration
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach dem Verzehr jedes Lebensmittels
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Bewertung der Veränderungen der Glukosereaktionen nach dem Verzehr von p-reich im Vergleich zum p-Standard
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15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach dem Verzehr jedes Lebensmittels
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der zirkulierenden Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach dem Verzehr jedes Lebensmittels
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Bewertung der Veränderungen der Insulinreaktionen nach dem Verzehr von p-reich im Vergleich zum p-Standard
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15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach dem Verzehr jedes Lebensmittels
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Veränderungen im subjektiven Appetit-Score (VAS)
Zeitfenster: 60, 120, 180 und 240 Minuten nach dem Verzehr jedes Lebensmittels
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Bewertung der Veränderungen der Appetitreaktionen nach dem Verzehr von p-reich im Vergleich zum p-Standard.
Subjektive Appetitempfindungen wurden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10 bewertet.
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60, 120, 180 und 240 Minuten nach dem Verzehr jedes Lebensmittels
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PAN_2023
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