Os efeitos de um produto de panificação enriquecido com fibras na glicose, nos valores de insulina e no apetite
11 de setembro de 2023 atualizado por: Simona Bo, University of Turin, Italy
Os efeitos de um produto de panificação enriquecido com fibras sobre a glicose, os valores de insulina e o apetite. Um ensaio piloto randomizado cruzado
O objetivo do presente ensaio piloto randomizado controlado é comparar os efeitos do seguinte: 1)-panetone enriquecido com arabinoxilanos (rico em p), 2)-panetone não enriquecido (padrão p) nos valores de glicose no sangue e insulina, e pontuações de apetite em 10 voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio cruzado, randomizado, duplo-cego. Um produto enriquecido com arabinoxilano extraído da debulha (panetone, rico em p, produto doce de panificação e com alto índice glicêmico) foi desenvolvido para avaliar o impacto nas respostas metabólicas e na saciedade quando comparado ao produto padrão (p-padrão).
Dez voluntários adultos saudáveis, caucasianos, não fumantes, foram inscritos a partir de janeiro de 2023.
Os participantes foram randomizados para receber o p-rico ou o p-padrão. A ordem de administração de cada produto foi randomizada usando uma sequência gerada por computador. No dia de cada exame, os indivíduos em jejum foram submetidos à coleta de amostras de sangue e medidas de peso e altura. Em seguida, os participantes consumiram 100 gramas do produto em 20 minutos, sentados. Amostras de sangue foram coletadas 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após o consumo de cada alimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
AT
-
Turin, AT, Itália, 10126
- University of Turin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis não fumantes;
- idade 20-65 anos;
- capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- obesidade;
- doenças crônicas ou terapias farmacológicas;
- restrições alimentares;
- alergia ou intolerância ao alimento testado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Panetone enriquecido
100 gramas de panetone enriquecido com fibras.
A fibra adicionada é JAX Plus® (Heallo srl, Milão, Itália), uma fibra solúvel com arabinoxilanos de trigo e cevada
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Os voluntários consumiram 100 gramas de panetone enriquecido com fibra (JAX Plus® (Heallo srl, Milão, Itália), uma fibra solúvel com arabinoxilanos de trigo e cevada
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Comparador Ativo: Padrão panetone
100 gramas de panetone sem enriquecimento de fibras
|
Voluntários consumiram 100 gramas de panetone padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas concentrações circulantes de glicose
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após o consumo de cada alimento
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Avaliar mudanças nas respostas de glicose após o consumo de p-rico quando comparado ao p-padrão
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15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após o consumo de cada alimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas concentrações circulantes de insulina
Prazo: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após o consumo de cada alimento
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Avaliar mudanças nas respostas à insulina após o consumo de p-rico quando comparado ao p-padrão
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15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após o consumo de cada alimento
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Mudanças na pontuação subjetiva de apetite (VAS)
Prazo: 60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo de cada alimento
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Avaliar as mudanças nas respostas do apetite após o consumo de p-rico quando comparado ao p-padrão.
As sensações subjetivas de apetite foram avaliadas por uma escala visual analógica (EVA) variando de 0 a 10.
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60, 120, 180 e 240 minutos após o consumo de cada alimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PAN_2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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