Účinky vlákninového pekařského výrobku na glukózu, hodnoty inzulínu a chuť k jídlu
Účinky vlákninového pečiva na glukózu, hodnoty inzulínu a chuť k jídlu. Pilotní randomizovaná křížová zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o zkříženou, randomizovanou dvojitě zaslepenou studii. Produkt obohacený o arabinoxylan extrahovaný z mlácení (panettone, p-rich, sladký pečený produkt s vysokým glykemickým indexem) byl vyvinut pro posouzení dopadu na metabolické reakce a sytost ve srovnání se standardním produktem (p-standard).
Od ledna 2023 bylo zapsáno deset zdravých dospělých dobrovolníků kavkazských nekuřáků.
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostali buď p-bohatý nebo p-standard. Pořadí podávání každého produktu bylo randomizováno pomocí počítačem generované sekvence. V den každého testu jedinci nalačno podstoupili odběr vzorku krve a měření hmotnosti a výšky. Poté účastníci zkonzumovali 100 gramů produktu během 20 minut vsedě. Vzorky krve byly odebírány 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po konzumaci každé potraviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
AT
-
Turin, AT, Itálie, 10126
- University of Turin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřáci zdraví dospělí;
- věk 20-65 let;
- schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- obezita;
- chronická onemocnění nebo farmakologické terapie;
- dietní omezení;
- alergie nebo intolerance na testované potraviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obohacený panettone
100 gramů panettone obohaceného o vlákninu.
Přidaná vláknina je JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Itálie), rozpustná vláknina s Arabinoxylany z pšenice a ječmene.
|
Dobrovolníci spotřebovali 100 gramů panettonu obohaceného o vlákninu (JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Itálie), rozpustnou vlákninu s arabinoxylany z pšenice a ječmene
|
|
Aktivní komparátor: Standardní Panettone
100 gramů panettone bez obohacení vlákninou
|
Dobrovolníci spotřebovali 100 gramů standardu panettone
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny cirkulujících koncentrací glukózy
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po konzumaci každého jídla
|
Vyhodnotit změny v glukózových odpovědích po konzumaci bohaté na p ve srovnání s p-standardem
|
15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po konzumaci každého jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny cirkulujících koncentrací inzulínu
Časové okno: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po konzumaci každého jídla
|
Vyhodnotit změny v inzulínových odpovědích po konzumaci bohatého p ve srovnání s p-standardem
|
15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po konzumaci každého jídla
|
|
Změny v subjektivním skóre chuti k jídlu (VAS)
Časové okno: 60, 120, 180 a 240 minut po konzumaci každého jídla
|
Vyhodnotit změny v reakcích na chuť k jídlu po konzumaci p-bohatých ve srovnání s p-standardem.
Subjektivní pocity chuti k jídlu byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10.
|
60, 120, 180 a 240 minut po konzumaci každého jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PAN_2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .