Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et fiberanriket bakeriprodukt på glukose, insulinverdier og appetitt

11. september 2023 oppdatert av: Simona Bo, University of Turin, Italy

Effekten av et fiberanriket bakeriprodukt på glukose, insulinverdier og appetitt. En pilot-randomisert cross-over-forsøk

Målet med den nåværende pilot randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av følgende: 1)-panetton beriket med arabinoxylaner (p-rik), 2)-panetton ikke-anriket (p-standard) på blodsukker- og insulinverdier, og appetittscore hos 10 friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en crossover, randomisert dobbeltblind studie. Et produkt beriket med arabinoxylan ekstrahert fra tresking (panettone, p-rik, et søtt bakt produkt med høy glykemisk indeks) ble utviklet for å vurdere innvirkningen på metabolske responser og metthetsfølelse sammenlignet med standardproduktet (p-standard).

Ti kaukasiske ikke-røykere friske voksne frivillige ble registrert fra januar 2023.

Deltakerne ble randomisert til å motta enten p-rik eller p-standard. Rekkefølgen for administrering av hvert produkt ble randomisert ved bruk av en datamaskingenerert sekvens. Dagen for hver test gjennomgikk fastende individer en blodprøvetaking og vekt- og høydemålinger. Deretter spiste deltakerne 100 gram av produktet i løpet av 20 minutter mens de satt. Blodprøver ble tatt 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter inntak av hver matvare.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • AT
      • Turin, AT, Italia, 10126
        • University of Turin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-røykere sunne voksne;
  • alder 20-65 år;
  • muligheten til å gi informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fedme;
  • kroniske sykdommer eller farmakologiske terapier;
  • kostholdsrestriksjoner;
  • allergi eller intoleranse overfor den testede maten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beriket panettone
100 gram panettone beriket med fiber. Den tilsatte fiberen er JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italia), en løselig fiber med arabinoxylaner fra hvete og bygg
Annen: Beriket panettone
Frivillige inntok 100 gram panetton beriket med fiber (JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italia), en løselig fiber med arabinoxylaner fra hvete og bygg
Aktiv komparator: Panettone standard
100 gram panettone uten fiberanrikning
Annen: Panettone standard
Frivillige konsumerte 100 gram panettone-standard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av glukose
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter inntak av hver matvare
For å evaluere endringer i glukoseresponser etter inntak av p-rik sammenlignet med p-standard
15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter inntak av hver matvare

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av insulin
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter inntak av hver matvare
For å evaluere endringer i insulinrespons etter inntak av p-rik sammenlignet med p-standard
15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter inntak av hver matvare
Endringer i subjektiv appetittscore (VAS)
Tidsramme: 60, 120, 180 og 240 minutter etter inntak av hver matvare
For å evaluere endringer i appetittresponser etter inntak av p-rik sammenlignet med p-standard. Subjektive appetittfølelser ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10.
60, 120, 180 og 240 minutter etter inntak av hver matvare

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PAN_2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Beriket panettone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere