Los efectos de un producto de panadería enriquecido con fibra sobre la glucosa, los valores de insulina y el apetito
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Simona Bo, University of Turin, Italy
Los efectos de un producto de panadería enriquecido con fibra sobre la glucosa, los valores de insulina y el apetito. Un ensayo piloto cruzado aleatorio
El objetivo del presente ensayo piloto controlado aleatorio es comparar los efectos de lo siguiente: 1) -panetón enriquecido con arabinoxilanos (rico en p), 2) -panetón no enriquecido (p-estándar) sobre los valores de glucosa e insulina en sangre, y puntuaciones de apetito en 10 voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego. Se desarrolló un producto enriquecido con arabinoxilano extraído de la trilla (panettone, rico en p, un producto horneado dulce con un índice glucémico alto) para evaluar el impacto sobre las respuestas metabólicas y la saciedad en comparación con el producto estándar (estándar p).
Se inscribieron diez voluntarios adultos sanos caucásicos, no fumadores, a partir de enero de 2023.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir p-rico o p-estándar. El orden de administración de cada producto se aleatorizó mediante una secuencia generada por computadora. El día de cada prueba, a los individuos en ayunas se les tomó una muestra de sangre y se les midió el peso y la altura. Luego, los participantes consumieron 100 gramos del producto en 20 minutos, mientras estaban sentados. Se recogieron muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después del consumo de cada alimento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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AT
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Turin, AT, Italia, 10126
- University of Turin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos no fumadores;
- edad de 20 a 65 años;
- capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- obesidad;
- enfermedades crónicas o terapias farmacológicas;
- Restricciones de la dieta;
- alergia o intolerancia al alimento probado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Panettone enriquecido
100 gramos de panettone enriquecido con fibra.
La fibra añadida es JAX Plus® (Heallo srl, Milán, Italia), una fibra soluble con arabinoxilanos procedentes del trigo y la cebada.
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Los voluntarios consumieron 100 gramos de panettone enriquecido con fibra (JAX Plus® (Heallo srl, Milán, Italia), una fibra soluble con arabinoxilanos procedentes del trigo y la cebada.
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Comparador activo: Panetón estándar
100 gramos de panettone sin enriquecimiento de fibra
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Los voluntarios consumieron 100 gramos de panettone estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las concentraciones circulantes de glucosa.
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después del consumo de cada alimento
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Evaluar los cambios en las respuestas de la glucosa después del consumo de p-rico en comparación con p-estándar
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15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después del consumo de cada alimento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las concentraciones circulantes de insulina.
Periodo de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después del consumo de cada alimento
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Evaluar los cambios en las respuestas de la insulina después del consumo de p-rico en comparación con p-estándar
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15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después del consumo de cada alimento
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Cambios en la puntuación subjetiva del apetito (EVA)
Periodo de tiempo: 60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo de cada alimento
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Evaluar los cambios en las respuestas del apetito después del consumo de p-rico en comparación con p-estándar.
Las sensaciones subjetivas de apetito se evaluaron mediante una escala visual analógica (EVA) que va de 0 a 10.
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60, 120, 180 y 240 minutos después del consumo de cada alimento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAN_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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