Kuituilla rikastetun leipomotuotteen vaikutukset glukoosiin, insuliiniarvoihin ja ruokahaluon
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Simona Bo, University of Turin, Italy
Kuituilla rikastetun leipomotuotteen vaikutukset glukoosiin, insuliiniarvoihin ja ruokahaluon. Pilotti satunnaistettu cross-over kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on verrata seuraavien: 1) - arabinoksylaaneilla rikastetun panettonin (p-rikas), 2) - rikastamattoman panettonin (p-standardi) vaikutuksia verensokeri- ja insuliiniarvoihin sekä ruokahalu pisteet 10 terveellä vapaaehtoisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on crossover, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Puimalla uutetulla arabinoksylaanilla rikastettu tuote (panettone, p-rikas, makea leivonnainen, jolla on korkea glykeeminen indeksi) kehitettiin arvioimaan vaikutusta aineenvaihduntavasteisiin ja kylläisyyteen verrattuna standardituotteeseen (p-standardi).
Kymmenen valkoihoista tupakoimatonta tervettä aikuista vapaaehtoista otettiin mukaan tammikuusta 2023 alkaen.
Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko p-rikasta tai p-standardia. Kunkin tuotteen antojärjestys satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä. Kunkin testin päivänä paastohenkilöiltä otettiin verinäyte ja mitattiin paino ja pituus. Sitten osallistujat söivät 100 grammaa tuotetta 20 minuutin sisällä istuen. Verinäytteet kerättiin 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia kunkin ruoan nauttimisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AT
-
Turin, AT, Italia, 10126
- University of Turin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimattomat terveet aikuiset;
- ikä 20-65 vuotta;
- kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- liikalihavuus;
- krooniset sairaudet tai farmakologiset hoidot;
- ruokavaliorajoitukset;
- allergia tai intoleranssi testatulle ruoalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rikastettu panettone
100 grammaa kuiduilla rikastettua panettonea.
Lisätty kuitu on JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italia), liukoinen kuitu, joka sisältää vehnästä ja ohrasta peräisin olevia arabinoksylaaneja.
|
Vapaaehtoiset söivät 100 grammaa kuiduilla rikastettua panettonea (JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italia), liukoinen kuitu, joka sisältää vehnästä ja ohrasta peräisin olevia arabinoksylaaneja
|
|
Active Comparator: Panettone standardi
100 grammaa panettonea ilman kuiturikastusta
|
Vapaaehtoiset söivät 100 grammaa panettone-standardia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenkierron glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia kunkin ruuan nauttimisen jälkeen
|
Arvioida muutoksia glukoosivasteissa p-rikkaan nauttimisen jälkeen verrattuna p-standardiin
|
15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia kunkin ruuan nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenkierron insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia kunkin ruuan nauttimisen jälkeen
|
Arvioida muutoksia insuliinivasteissa p-rikkaan käytön jälkeen verrattuna p-standardiin
|
15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia kunkin ruuan nauttimisen jälkeen
|
|
Muutokset subjektiivisessa ruokahalupisteessä (VAS)
Aikaikkuna: 60, 120, 180 ja 240 minuuttia kunkin ruuan nauttimisen jälkeen
|
Arvioida muutoksia ruokahaluvasteissa p-rikkaan nauttimisen jälkeen verrattuna p-standardiin.
Subjektiivisia ruokahalun tuntemuksia arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihteli 0-10.
|
60, 120, 180 ja 240 minuuttia kunkin ruuan nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAN_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .