Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et fiberberiget bageriprodukt på glukose, insulinværdier og appetit

11. september 2023 opdateret af: Simona Bo, University of Turin, Italy

Virkningerne af et fiberberiget bageriprodukt på glukose, insulinværdier og appetit. En pilot-randomiseret cross-over-forsøg

Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at sammenligne virkningerne af følgende: 1)-panettone beriget med arabinoxylaner (p-rige), 2)-panettone ikke beriget (p-standard) på blodsukker- og insulinværdier, og appetitscore hos 10 raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et crossover, randomiseret dobbeltblindt forsøg. Et produkt beriget med arabinoxylan ekstraheret fra tærskning (panettone, p-rig, et sødt bagt produkt med et højt glykæmisk indeks) blev udviklet for at vurdere indvirkningen på metaboliske reaktioner og mæthed sammenlignet med standardproduktet (p-standard).

Ti kaukasiske ikke-ryger raske voksne frivillige blev tilmeldt fra januar 2023.

Deltagerne blev randomiseret til at modtage enten p-rige eller p-standard. Indgivelsesrækkefølgen af ​​hvert produkt blev randomiseret under anvendelse af en computergenereret sekvens. Dagen for hver test gennemgik fastende personer en blodprøvetagning og vægt- og højdemålinger. Derefter indtog deltagerne 100 gram af produktet inden for 20 minutter, mens de sad. Blodprøver blev udtaget 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af hver fødevare.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • AT
      • Turin, AT, Italien, 10126
        • University of Turin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-rygere raske voksne;
  • alder 20-65 år;
  • mulighed for at give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fedme;
  • kroniske sygdomme eller farmakologiske terapier;
  • Kostbegrænsninger;
  • allergi eller intolerance over for den testede fødevare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beriget panettone
100 gram panettone beriget med fibre. Den tilsatte fiber er JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italien), en opløselig fiber med arabinoxylaner fra hvede og byg
Andet: Beriget panettone
Frivillige indtog 100 gram panettone beriget med fiber (JAX Plus® (Heallo srl, Milano, Italien), en opløselig fiber med arabinoxylaner fra hvede og byg
Aktiv komparator: Panettone standard
100 gram panettone uden fiberberigelse
Andet: Panettone standard
Frivillige indtog 100 gram panettone-standard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af glucose
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af hver fødevare
At evaluere ændringer i glukoseresponser efter indtagelse af p-rig sammenlignet med p-standard
15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af hver fødevare

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af insulin
Tidsramme: 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af hver fødevare
At evaluere ændringer i insulinrespons efter indtagelse af p-rich sammenlignet med p-standard
15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter indtagelse af hver fødevare
Ændringer i subjektiv appetitscore (VAS)
Tidsramme: 60, 120, 180 og 240 minutter efter indtagelse af hver fødevare
At evaluere ændringer i appetitreaktioner efter indtagelse af p-rig sammenlignet med p-standard. Subjektive fornemmelser af appetit blev vurderet ved en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10.
60, 120, 180 og 240 minutter efter indtagelse af hver fødevare

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAN_2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner