繊維が豊富なベーカリー製品がグルコース、インスリン値、食欲に及ぼす影響
2023年9月11日 更新者：Simona Bo、University of Turin, Italy
繊維が豊富なベーカリー製品がグルコース、インスリン値、食欲に及ぼす影響。ランダム化されたクロスオーバー試験のパイロット試験
現在のパイロットランダム化対照試験の目的は、血糖値とインスリン値に対する、1) アラビノキシランを強化したパネットーネ (p-リッチ)、2) 強化していないパネットーネ (p-スタンダード)、および10人の健康なボランティアの食欲スコア。
調査の概要
詳細な説明
これはクロスオーバー、ランダム化二重盲検試験です。 脱穀から抽出されたアラビノキシランを強化した製品（パネットーネ、p-リッチ、血糖指数の高い甘い焼き製品）は、標準製品（p-スタンダード）と比較した場合の代謝反応と満腹感への影響を評価するために開発されました。
2023 年 1 月から、白人の非喫煙者で健康な成人ボランティア 10 名が登録されました。
参加者は、p-rich または p-standard のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられました。 各製品の投与順序は、コンピューターで生成された順序を使用してランダム化されました。 各検査の日、絶食中の人は血液サンプルの採取と体重と身長の測定を受けました。 その後、参加者は座ったまま20分以内に製品100グラムを摂取しました。 血液サンプルは、各食品を摂取してから 15、30、45、60、90、120 分後に採取されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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AT
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Turin、AT、イタリア、10126
- University of Turin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非喫煙者の健康な成人。
- 年齢は20～65歳。
- インフォームド・書面による同意を提供する能力
除外基準:
- 肥満;
- 慢性疾患または薬物療法。
- 食事制限。
- 検査された食品に対するアレルギーまたは不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：濃厚パネトーネ
食物繊維が豊富なパネトーネ100グラム。
追加の繊維は、小麦と大麦からのアラビノキシランを含む可溶性繊維である JAX Plus® (Heallo srl、ミラノ、イタリア) です。
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ボランティアは、小麦と大麦からのアラビノキシランを含む可溶性繊維である繊維（JAX Plus® (Heallo srl、ミラノ、イタリア)）が豊富なパネットーネ 100 グラムを摂取しました。
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アクティブコンパレータ：パネトーネ規格
繊維強化なしのパネットーネ 100 グラム
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ボランティアはパネットーネ標準品 100 グラムを消費しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースの循環濃度の変化
時間枠：各食品を摂取してから 15、30、45、60、90、120 分後
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P-スタンダードと比較した場合の、P-リッチの摂取後のグルコース応答の変化を評価するため
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各食品を摂取してから 15、30、45、60、90、120 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリンの循環濃度の変化
時間枠：各食品を摂取してから 15、30、45、60、90、120 分後
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P-スタンダードと比較した場合の、P-リッチの摂取後のインスリン反応の変化を評価するため
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各食品を摂取してから 15、30、45、60、90、120 分後
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主観的食欲スコア (VAS) の変化
時間枠：各食品の摂取後 60、120、180、240 分後
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P-スタンダードと比較した場合の、P-リッチの摂取後の食欲反応の変化を評価するため。
食欲の主観的感覚は、0 ～ 10 の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されました。
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各食品の摂取後 60、120、180、240 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
濃厚パネトーネの臨床試験
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University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense完了