사전 주문 없이 대장암 검진 키트를 집으로 직접 배송하는 시도 (EXPEDIT)
EXPérimentation d'Envoi Postal DIret à Domicile du kiT de dépistage du Cancer Colorectal Sans Commande préalable [사전주문 없이 대장암 검진 키트를 집으로 직접 배송하는 실험]
초대와 함께 FIT를 우편으로 보내는 것이 참여 및 대장내시경 비율에 미치는 영향은 대장암 인구 기반 조직 검사 프로그램 대상 인구 중 64,000명이 참여하는 CVL(Centre-Val de Loire) 지역에서 실시되는 무작위 대조 시험에서 평가됩니다. (CRC-PBOSP).
"C" 통제 그룹에서는 연구 당시의 CRC-PBOSP 규칙에 따라 초대, 테스트 전달 및 알림이 수행됩니다.
개입 그룹 "B"는 테스트를 집으로 직접 우편으로 보내는 두 가지 실험 초대 모드를 평가합니다.
- 방법 "B1": 사전 정보 편지 없이 집으로 테스트 초대장을 보냅니다.
- 방법 "B2": 처음으로 CRC-PBOSP에 초대된 최초 피험자(50-51세)의 참여를 최적화하도록 고안된 정보 편지에 이어 집으로 테스트와 함께 초대를 보냅니다.
보조 연구는 1/ 이 개입의 수용 가능성(몇몇 일반의, 위장병 전문의 및 피초청자에 대한 질적 연구), 2/ 생태 지수(EDI, SCALE)를 사용하여 EXPEDIT 연구에 포함된 개인의 하위 표본에 대한 참여의 사회적, 지리적 불평등에 초점을 맞출 것입니다. ).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- Crcdc-Cvl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~74세
- Centre Val de Loire 프랑스 지역 거주자
- 포함 기간 동안 격년 CRC-PBOSP 내 CRC 심사 초대 자격
- 건강보험제도에 가입되어 있습니다
제외 기준:
- 이전 스크리닝 라운드에서 CRCDC-CVL에 통보된 CRC 스크리닝 제외 기준(CRC/선종, 염증성 장 질환의 가족력 또는 개인 병력)
- 최근 5년간 대장내시경검사)
연구팀에 대한 데이터 전송을 거부한 피험자는 통계분석에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 "C"
평소 진료 : 선별 검사(대변 면역화학 검사 - FIT) 전달 및 알림은 연구 당시 대장암 집단 기반 조직 선별 프로그램(CRC-PBOSP) 사양에 따라 수행됩니다. 이 팔은 50~51세 인구의 첫 번째 선별 검사와 후속 선별 검사 모두에 적합합니다. |
CRC-PBOSP 초대장에는 선별 테스트를 받는 방법에 대한 정보만 포함됩니다.
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실험적: 개입 "B1"
FIT는 사전 정보 서한 없이 CRC 심사 초대장과 함께 집으로 우편으로 발송됩니다. 이 팔은 50~51세 인구의 첫 번째 선별 검사와 후속 선별 검사 모두에 적합합니다. |
CRC-PBOSP 초대에는 CRC 선별 테스트가 포함됩니다.
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실험적: 개입 "B2"
FIT는 사전 정보 편지와 함께 CRC 심사 초대장을 집으로 우편으로 보냈습니다. 이 팔은 50~51세 인구의 첫 번째 선별검사에만 적합합니다. |
CRC-PBOSP 초대에는 CRC 선별 테스트가 포함됩니다.
CRC 검사 키트 우편 발송을 알리기 위해 초대하기 몇 주 전에 향후 초대 대상자에게 정보 편지가 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC 심사 프로그램 참여
기간: 초대 후 16개월
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초대받은 사람 중 초대 후 16개월 이내에 분석을 위해 실험실로 전송된 FIT 비율입니다.
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초대 후 16개월
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FIT 양성 환자의 대장내시경 수행
기간: FIT 양성 판정 후 6개월
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FIT 양성인 초청자 중 FIT 양성 후 6개월 이내 대장내시경 검사 비율
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FIT 양성 판정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월에 CRC 선별 프로그램에 참여
기간: 초대 후 24개월
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초대받은 사람 중 초대 후 24개월 이내에 분석을 위해 실험실로 전송된 FIT 비율입니다.
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초대 후 24개월
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상영 참여까지의 시간
기간: 초대 후 24개월
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피초청자 중 초청 후 24개월 이내에 심사참여까지의 시간
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초대 후 24개월
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FIT 양성 환자의 대장내시경 검사, 양성 검사 후 12개월
기간: 양성 테스트 후 12개월
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FIT 양성인 초대 대상자 중 FIT 양성 후 12개월 이내 대장내시경 검사 비율
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양성 테스트 후 12개월
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대장내시경 검사 소요 시간(FIT 양성 환자의 경우)
기간: 양성 테스트 후 12개월
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FIT 양성인 초대 대상자 중 FIT 양성인 경우 12개월 이내에 FIT에서 대장내시경 검사까지 걸린 시간
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양성 테스트 후 12개월
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대장내시경 소견
기간: 양성 테스트 후 12개월
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FIT 양성인 초대 대상자의 대장암 또는 진행성 종양 발생률
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양성 테스트 후 12개월
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1차 초청자(50~51세) CRC 검진 프로그램 참여
기간: 초대 후 16개월
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첫 번째 초청자(50~51세) 중 초청 후 16개월 이내에 분석을 위해 실험실로 전송된 FIT 비율
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초대 후 16개월
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비용 효율성 분석
기간: 24개월
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필요한 경우 초청부터 대장내시경까지 CSC-PBOSP 비용
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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