- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033911
FoodFlip©을 사용하여 고등학생의 음식 선택 개선
고등학생들에게 더 건강한 식단과 음식 선택을 장려하기 위해 휴대폰 앱인 FoodFlip©을 사용한 무작위 대조 시험
캐나다는 설탕, 포화 지방 및/또는 나트륨 함량이 높은 사전 포장된 식품 및 음료 제품에 '고함량' 전면 영양 표시를 요구하는 필수 포장 전면 라벨링(FOPL) 규정을 통과시켰습니다. 기호(NS) [1]. FOPL은 소비자에게 건강에 해를 끼칠 수 있는 제품에 대해 알리고 구매 결정을 내리는 데 도움이 되는 효과적인 도구입니다[2]. 그러나 규정은 사전 포장된 식품 공급으로 제한되고 식당 및 기타 식품 서비스에는 적용되지 않기 때문에 그러한 환경에서 NS의 잠재적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 현재 규제 대상이 아닌 환경에서 모바일 건강(mHealth) 앱을 통해 제공되는 캐나다 FOPL(즉, 'high-in' NS)의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 열악한 식습관 선택, 영양 지식 및 관련 체중 증가에 취약한 인구인 학생을 수용하는 중등 이후 캠퍼스(토론토 대학교)에서 진행됩니다[3-5]. 학생들의 구매 행동 및 영양 지식에 대한 '하이인' NS의 효과를 조사하기 위해 3-병렬 연구 설계를 갖춘 2주간의 무작위 대조 시험이 수행될 것입니다. 적격 참가자는 3가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 앱 제어 없음; NS가 없는 앱 제어; NS가 포함된 앱. 설문지는 영양 지식을 평가하는 데 사용됩니다. 영수증은 구매 행동을 분석하는 데 사용됩니다.
참고자료:
- 캐나다 보건부. 식품 및 의약품 규정(영양 기호, 기타 표시 조항, 비타민 D 및 수소화 지방 또는 오일) 개정 규정 [인터넷]. 캐나다 공보, 제2부. 2022. 이용 가능: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-07-20/html/sor-dors168-eng.htmlHealth
- 범미국보건기구. 포장 전면 라벨링 [인터넷]. 출처: https://www.paho.org/en/topics/front-package-labeling
- 벨라-자르브, R.A. 및 F.J. Elgar, '신입생 5': 대학 1학년의 체중 증가에 대한 메타 분석. J 암 콜 건강, 2009. 58(2): p. 161-6
- 레비츠키, D.A., C.A. Halbmaier 및 G. Mrdjenovic, 신입생 체중 증가: 비만 전염병 연구 모델. Int J Obes Relat Metab Disord, 2004. 28(11):p. 1435-42.
- Matthews, J.I., L. Doerr 및 P.D.N. Dworatzek, 대학생들은 더 잘 먹고 싶어하지만 자기 효능감과 식이 권장 사항에 대한 지식이 부족합니다. J Nutr Educ Behav, 2016. 48(1): p. 12-19.e1.
연구 개요
상세 설명
열악한 식습관은 캐나다에서 장애 및 조기 사망의 주요 원인 중 하나인 비전염성 질병(NCD)의 위험을 증가시킵니다[2]. 캐나다 국민의 식습관 개선을 돕기 위해 캐나다 보건부는 최근 공중 보건 문제가 되는 영양소(예: 설탕, 포화지방)에 대한 기준치를 충족 및/또는 초과하는 사전 포장된 식품 및 음료를 의무화하는 포장 전면 라벨링(FOPL) 규정을 공표했습니다. 지방 및/또는 나트륨)을 사용하여 '하이인' 포장 전면 영양 기호(NS)를 표시합니다[3]. 또한, 이전 연구에서는 FOPL이 공중 보건 문제가 있는 영양소[5, 6] 및/또는 '덜 건강한' FOPL을 함유한 식품[5, 7]의 구매를 줄임으로써 소비자의 구매 행동을 개선하고 소비자의 영양 지식을 높일 수 있음을 보여주었습니다. 8]. 그러나 FOPL 규정은 캐나다 식단에 상당한 칼로리 기여를 하고[9, 10] 공중 보건 문제가 되는 영양소가 많은 식당 음식을 다루지 않습니다[11, 12]. 또한 FOPL 규정은 학교, 장기요양원, 어린이집 등 다른 기관 환경에서 판매되는 식품을 다루지 않습니다. 이러한 정책 격차는 젊은 성인 인구, 즉 열악한 식습관과 그에 따른 체중 증가[13, 14] 및 영양 부족 지식[15]에 특히 취약한 그룹에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 증거는 FOPL이 식품 서비스 환경에서 더 건강한 식품 선택을 촉진하기 위해 영양 정보를 전달하는 효과적인 도구가 될 수 있음을 시사합니다[16]. 그러나 학생들의 캠퍼스 내 식품 구매 행동에 영향을 미치고 영양 지식을 향상시키기 위해 대학 캠퍼스에서 제공되는 메뉴 항목에 대한 FOPL의 효과에 대한 데이터는 제한적입니다.
영양 모바일 건강(mHealth) 앱은 빠른 정보 공유 기능, 사용자 정의 가능한 추적 기능 및 대화형 구성 요소를 통해 행동 변화를 지원하고, 영양 지식을 개선하고, 건강한 식습관을 촉진하는 기술을 개발할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다[17, 18]. L'Abbe Lab은 식료품 쇼핑 환경에서 높은 유용성과 기능성으로 의사 결정 과정에 영향을 미칠 수 있도록 구매 시점에 영양 정보를 제공하는 모바일 애플리케이션 FoodFlip©을 개발했습니다[19]. 그러나 고등학생 캠퍼스 환경에서 구매 행동에 FoodFlip©을 적용하는 방법은 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 FoodFlip© 앱을 사용하여 캠퍼스 내 고등학생의 구매 행동 및 영양 지식에 대한 캐나다 FOPL(즉, '하이인' 영양 기호)의 효과를 조사하는 것입니다. 3개의 평행군 연구 설계를 갖춘 2주간의 무작위 대조 시험이 사용될 것입니다.
토론토 대학교 학생(n=120)은 자격 기준에 따라 모집 및 심사됩니다. 적격 참가자는 3가지 개입 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다: (1) 앱 없음(즉, 제어); (2) NS가 없는 FoodFlip© 앱; (3) 캐나다의 'high-in' NS가 포함된 FoodFlip© 앱.
주요 결과인 구매 행동은 연구 기간 동안 구매한 메뉴 항목의 영양 품질을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 웹이나 앱을 통해 제출 포털에 모든 영수증을 제출하거나 모든 구매 내역을 기록하라는 요청을 받게 됩니다. 이차 결과인 시간 경과에 따른 영양 지식의 변화는 개입 그룹 간의 온라인 설문지 점수를 비교하여 평가됩니다. 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별, 민족, 식사 예산), 자가 보고된 건강 태도 및 행동이 수집됩니다. 개입 및 결과에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 공변량은 기준선에서 설문지를 사용하여 평가되며 데이터 분석 중에 조정됩니다.
참고자료:
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- 캐나다 보건부. 식품 및 의약품 규정(영양 기호, 기타 표시 조항, 비타민 D 및 수소화 지방 또는 오일) 개정 규정 [인터넷]. 캐나다 공보, 제2부. 2022. 이용 가능: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-07-20/html/sor-dors168-eng.htmlHealth.
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- West, J.H. 등, "앱" 제어: 다이어트 및 영양 관련 모바일 앱이 행동 변화로 이어지는 방법. JMIR 엠헬스 유헬스, 2017. 5(7):p. e95.
- Ahmed, M., et al., 영양 정보 전달을 위해 다양한 버전의 FoodFlip© 스마트폰 애플리케이션 사용에 대한 소비자의 인식과 의견을 조사한 무작위 대조 시험. Int J Behav Nutr Phys Act, 2020. 17(1): p. 22.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1A8
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- UofT에 등록했습니다
- iPhone 또는 Android에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 캠퍼스에서 하루에 적어도 한 끼의 식사를 구매합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있다
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
제외 기준:
- 18세 미만 및 30세 초과
- UofT에 등록되지 않았습니다
- 스마트폰에 접근할 수 없다
- 캠퍼스에서 하루에 최소한 한 끼의 식사를 구매하지 않습니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 없다
- 현재 임신 중이거나 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 앱 없음
개입이 없습니다.
참가자에게는 웹 기반 제출 포털에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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위약 비교기: 영양 표시가 없는 FoodFlip© 앱
개입 제어: 참가자는 FoodFlip©을 통해 영양 성분표 형태의 음식 정보에 접근할 수 있습니다.
참가자는 앱을 통해 자신의 연구 ID에 연결된 제출 포털에 액세스할 수 있습니다.
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개입 제어: 참가자는 FoodFlip©을 통해 칼로리 또는 영양 성분표와 같은 음식 정보에 접근할 수 있습니다.
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활성 비교기: FoodFlip© 앱에 '고함량' 영양 표시가 있음
개입: 참가자들은 캐나다 보건부의 '고함유' 영양 표시가 있는 FoodFlip©을 통해 식품 정보에 접근할 수 있습니다.
©.
참가자는 앱을 통해 자신의 연구 ID에 연결된 제출 포털에 액세스할 수 있습니다.
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개입: 참가자들은 캐나다의 'high-in' NS와 함께 FoodFlip©을 통해 음식 정보에 접근할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구매 행동
기간: 이주
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구매 행동은 2주간의 연구 기간 동안 참가자가 제공한 영수증 및/또는 기록을 사용하여 평가됩니다.
구매한 메뉴 항목의 영양적 품질은 캐나다 FOPL 규정의 기준치를 기반으로 한 영양 프로파일링 모델을 사용하여 결정됩니다.
메뉴 항목에는 0(최소)부터 3(최대)까지의 "메뉴 항목 점수"가 지정됩니다. 0은 '고함유' 영양소가 없음을 나타내고 3은 관심 있는 3가지 영양소가 모두 '고함유'됨을 나타냅니다. .
구매한 각 메뉴 항목의 점수를 합산하여 총 구매 횟수로 나누어 참가자별 최종 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 영양의 질이 낮음을 의미합니다(예:
더 나쁜 결과) 점수가 낮을수록 영양의 질이 더 높다는 것을 의미합니다(예:
더 나은 결과).
그런 다음 중재 그룹 간에 최종 점수를 비교하고 영양 품질의 변화를 중재 그룹 내에서 조기 개입(1주차 종료)과 후기 개입(연구 기간 종료)의 2가지 시점에서 비교합니다.
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이주
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영양 지식
기간: 이주
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영양 지식은 L'Abbe Lab에서 개발하고 검증한 온라인 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 참가자가 1) 기준선 및 2) 연구 종료 시 작성합니다.
30개의 짧은 질문으로 구성된 이 짧은(10-15분) 설문 조사에는 검증된 설문지를 활용하여 건강 지식과 영양 지식을 평가하는 질문이 포함됩니다.
정답은 "1"로, 오답은 "0"으로 코딩되며 최대 30점입니다.
점수가 높을수록 영양 지식이 높다는 것을 의미합니다(예:
더 나은 결과), 점수가 낮을수록 영양 지식이 낮음을 나타냅니다(예:
더 나쁜 결과).
개입 그룹 간 영양 지식의 차이는 ANOVA를 사용하여 평가되며, 기준선부터 연구 종료까지 영양 지식의 변화는 Mann-Whitney U-test를 사용하여 개입 그룹 내에서 비교됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary R L'Abbe, PhD, University of Toronto
- 연구 책임자: Hayun Jeong, HBSc, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Vella-Zarb RA, Elgar FJ. The 'freshman 5': a meta-analysis of weight gain in the freshman year of college. J Am Coll Health. 2009 Sep-Oct;58(2):161-6. doi: 10.1080/07448480903221392.
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- World Health Organization, Noncommunicable diseases country profiles 2018. 2018 [cited 2021 Sept 1]; Available from: https://www.who.int/nmh/ publications/ncd-profiles-2018/en/.
- Health Canada. Regulations Amending the Food and Drug Regulations (Nutrition Symbols, Other Labelling Provisions, Vitamin D and Hydrogenated Fats or Oils) [Internet]. Canada Gazette, Part II. 2022. Available from: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-07-20/html/sor-dors168-eng.htmlHealth.
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- Neal B, Crino M, Dunford E, Gao A, Greenland R, Li N, Ngai J, Ni Mhurchu C, Pettigrew S, Sacks G, Webster J, Wu JH. Effects of Different Types of Front-of-Pack Labelling Information on the Healthiness of Food Purchases-A Randomised Controlled Trial. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1284. doi: 10.3390/nu9121284.
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- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 508519
- CIHR UD1-170157 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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