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FoodFlip© を使用して高等教育後の学生の食品の選択肢を改善する

2023年11月2日 更新者:Mary L'Abbe、University of Toronto

中等教育後の学生のより健康的な食事と食品の選択を促進するために、携帯電話アプリ FoodFlip© を使用したランダム化比較試験

カナダは、砂糖、飽和脂肪、ナトリウムを多く含む包装済み食品および飲料製品には、パッケージ前面に「高含有」栄養成分を表示することが義務付けられるパッケージ前面表示(FOPL)規制を可決しました。シンボル (NS) [1]。 FOPL は、健康を損なう可能性のある製品について消費者に知らせ、購入の意思決定に役立つ効果的なツールです [2]。 しかし、この規制は包装済み食品の供給に限定されており、レストランやその他の食品サービスには適用されないため、そのような環境における NS の潜在的な影響についてはほとんど知られていません。 したがって、本研究の目的は、現在規制の対象になっていない環境でモバイルヘルス (mHealth) アプリを通じて提供されるカナダの FOPL (つまり、「ハイイン」NS) の影響を調査することです。 この研究は、不適切な食事の選択、栄養知識、およびそれに伴う体重増加に脆弱な人々である学生を受け入れている中等教育後のキャンパス(トロント大学)で行われます[3-5]。 学生の購買行動と栄養知識に対する「高摂取」NS の影響を調査するために、3 並行群研究デザインによる 2 週間のランダム化比較試験が実施されます。 適格な参加者は、3 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。アプリ制御なし。 NSなしのアプリ制御。 NSを搭載したアプリ。 アンケートは栄養に関する知識を評価するために使用されます。領収書は購買行動の分析に使用されます。

参考文献:

  1. カナダ保健省。 食品医薬品規則を改正する規則 (栄養成分表示、その他の表示規定、ビタミン D および硬化油脂) [インターネット]。 カナダ官報、パート II。 2022年。 以下から入手可能: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-07-20/html/sor-dors168-eng.htmlHealth
  2. 汎アメリカ保健機関。 パッケージ前面のラベル [インターネット]。 以下から入手可能: https://www.paho.org/en/topics/front-package-labeling
  3. ベラ・ザーブ、R.A. F.J. Elgar、「新入生 5」: 大学新入生の体重増加のメタ分析。 J・アム・コル・ヘルス、2009年。 58(2):p. 161-6
  4. レビツキー、D.A.、C.A. Halbmaier、G. Mrdjenovic、「新入生の体重増加: 肥満の蔓延を研究するためのモデル」。 Int J Obes Relat Metab Disord、2004 年。 28(11):p. 1435-42。
  5. マシューズ、J.I.、L. ドーア、P.D.N. Dworatzek 氏、大学生はより良く食べるつもりですが、対処する自己効力感や推奨される食事に関する知識が不足しています。 J Nutr Educ Behav、2016 年。 48(1):p. 12-19.e1。

調査の概要

詳細な説明

不適切な食生活は非感染性疾患 (NCD) [1] のリスクを高めます [1]。これはカナダにおける障害と早期死亡の主な原因の 1 つです [2]。 カナダ人の食生活の改善を支援するために、カナダ保健省は最近、包装済みの食品や飲料が公衆衛生上懸念される栄養素(砂糖、飽和脂肪酸など)の基準を満たす、および/またはそれを超えることを義務付けるパッケージ前面表示(FOPL)規制を公布しました。脂肪および/またはナトリウム) を使用して、パック前面に「高含有量」の栄養記号 (NS) を表示します [3]。 さらに、これまでの研究では、FOPL が公衆衛生上の懸念のある栄養素 [5、6] や「健康的ではない」FOPL を含む食品の購入を減らすことで消費者の購買行動を改善し、消費者の栄養知識を高めることができることを示しています [5、6]。 8]。 しかし、FOPL 規制はレストランの食事には触れていません。レストランの食事はカナダの食生活にカロリーを大きく寄与しており [9、10]、多くの場合公衆衛生上懸念される栄養素を多く含んでいます [11、12]。 さらに、FOPL 規制は、学校、長期介護施設、デイケアなどの他の施設環境で販売される食品には対応していません。 この政策のギャップは、若い成人人口に悪影響を与える可能性があります。このグループは、貧しい食生活とそれに伴う体重増加[13、14]、栄養知識の不足[15]に特に脆弱です。 新しい証拠は、FOPL が外食サービス現場でより健康的な食品の選択を促進するために栄養情報を伝達する効果的なツールとなり得ることを示唆しています [16]。しかし、高等教育後のキャンパスで利用できるメニュー項目に対する FOPL の有効性に関するデータは限られており、学生のキャンパス内での食品購入行動に影響を与え、栄養知識を向上させることができます。

栄養モバイルヘルス (mHealth) アプリは、迅速な情報共有機能、カスタマイズ可能な追跡機能、インタラクティブなコンポーネントを通じて、行動の変化をサポートし、栄養に関する知識を向上させ、健康的な食事行動を促進するスキルを開発する可能性があることが示されています [17、18]。 L'Abbe Lab は、食料品の買い物環境において高い使いやすさと機能性を備え、購入時に栄養情報を提供して意思決定プロセスに影響を与えるモバイル アプリケーション FoodFlip© を開発しました [19]。 ただし、高等教育後のキャンパス環境における購買行動に FoodFlip© を適用するかどうかは不明です。

したがって、この研究の主な目的は、FoodFlip© アプリを使用して、キャンパス内の中等後学生の購買行動と栄養知識に対するカナダの FOPL (つまり、「高摂取」栄養のシンボル) の影響を調査することです。 3 群の並行研究デザインによる 2 週間のランダム化対照試験が使用されます。

トロント大学の学生 (n=120) が募集され、資格基準に基づいて審査されます。 適格な参加者は、次の 3 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。(1) アプリなし (つまり、コントロール)。 (2) NS なしの FoodFlip© アプリ。 (3) カナ​​ダの「ハイイン」NS を使用した FoodFlip© アプリ。

主要な結果である購買行動は、研究期間中に購入したメニュー項目の栄養品質を使用して評価されます。 参加者は、ウェブまたはアプリを通じて提出ポータルにすべての領収書を提出するか、すべての購入を記録するよう求められます。 副次的結果である経時的な栄養知識の変化は、介入グループ間でオンラインアンケートのスコアを比較することによって評価されます。 人口統計上の特徴 (例: 年齢、性別、民族、食事予算)、自己申告の健康に対する態度や行動が収集されます。 介入と結果に影響を与えることが示されている共変量は、ベースライン時にアンケートを使用して評価され、データ分析中に調整されます。

参考文献:

  1. 世界保健機関、慢性疾患とその一般的な危険因子。 2005年[2021年9月1日引用]。以下から入手可能: https://www.who.int/chp/ Chronic_disease_report/media/Factsheet1.pdf。
  2. 世界保健機関、非感染性疾患の国別プロファイル 2018。 2018年 [2021年9月1日引用];以下から入手可能: https://www.who.int/nmh/ 出版物/ncd-profiles-2018/en/。
  3. カナダ保健省。 食品医薬品規則を改正する規則 (栄養成分表示、その他の表示規定、ビタミン D および硬化油脂) [インターネット]。 カナダ官報、パート II。 2022年。 https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-07-20/html/sor-dors168-eng.htmlHealth から入手できます。
  4. Vergeer, L. 他、カナダのトップの包装食品および飲料会社が提供する製品の栄養品質の比較。 BMC公衆衛生、2020年。 20(1):p. 650。
  5. F.J.L. Ang 氏、S. Agrawal 氏、E.A. フィンケルスタイン氏は、パック前面の砂糖警告ラベルが食品需要に及ぼす影響を試験的にランダム化対照試験でテストしました。 BMC公衆衛生、2019年。 19(1):p. 1-8.
  6. Neal, B., et al.、食品購入の健康に対するさまざまな種類のパッケージ前面ラベル情報の影響 - アンドーマ化対照試験。 栄養素、2017 年。 9(12):p. 1284年。
  7. Taillie, L.S. 他、2015 年から 2017 年までの砂糖入り飲料の購入に関するチリの食品表示および広告に関する法律の評価: 前後の研究。 PloS メッド、2020。 17(2):p. e1003015。
  8. Vanderlee, L. 他、「高濃度」警告ラベル、ヘルス スター、信号機のパッケージ前面ラベルの有効性: オンラインのアンドーム化対照試験。 公衆衛生栄養士、2021年。 24(1):p. 62-74。
  9. カナダ統計局 外食 - 頻度とその理由 [統計の概要: 11-627-M2019003]、カナダ統計局: オンタリオ州オタワ。 2019年。
  10. Moubarac, J.C.、カナダの超加工食品: 消費、食事の質への影響、および政策への影響。 モントリオール大学: モントリオール。 2017年。
  11. ヤン・Y、ヴァイパート・M、アーメド・M、ラベ・MR。 2020 年のカナダのチェーンレストランメニューの横断的な栄養情報と品質。 Am J 前の医学。 2023 年 1 月;64(1):42-50。 土井:10.1016/j.amepre.2022.07.015。 Epub 2022 9 22。PMID: 36155709。
  12. Murphy, S.A. 他、2016 年のカナダのチェーンレストランのメニュー項目における懸念されるカロリーと栄養素の横断分析。 Am J Prev Med、2020。 59(4):p. e149-e159。
  13. ベラ・ザーブ、R.A. F.J. Elgar、「新入生 5」: 大学新入生の体重増加のメタ分析。 J・アム・コル・ヘルス、2009年。 58(2):p. 161-6
  14. レビツキー、D.A.、C.A. Halbmaier、G. Mrdjenovic、「新入生の体重増加: 肥満の蔓延を研究するためのモデル」。 Int J Obes Relat Metab Disord、2004 年。 28(11):p. 1435-42。
  15. マシューズ、J.I.、L. ドーア、P.D.N. Dworatzek 氏、大学生はより良く食べるつもりですが、対処する自己効力感や推奨される食事に関する知識が不足しています。 J Nutr Educ Behav、2016 年。 48(1):p. 12-19.e1。
  16. ブロック、JP、C.A.ロベルト、レストランにおけるカロリー表示の潜在的な利点。 自工会、2014 年。 312(9): p. 887-888。
  17. McCarroll, R.、Eyles, H.、および Ni Mhurchu, C.、成人の健康的な食生活を促進するためのモバイル ヘルス (mHealth) 介入の有効性: 系統的レビュー。 予防医学、2017 年。 105:p. 156-168。
  18. West, J.H. 他、「アプリ」の管理: ダイエットと栄養関連のモバイル アプリが行動の変化にどのようにつながるか。 JMIR Mhealth Uhealth、2017。 5(7): p. e95。
  19. Ahmed, M. 他、栄養情報の配信に FoodFlip© スマートフォン アプリケーションのさまざまなバージョンを使用することに関する消費者の認識と意見を調査するランダム化比較試験。 Int J Behav Nutr Phys Act、2020。 17(1):p. 22.

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1A8
        • Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 大学に入学
  • iPhone または Android に定期的にアクセスできること
  • キャンパス内で1日少なくとも1食の食事を購入する
  • 英語を話し、読むことができる
  • 現在妊娠中または授乳中ではない

除外基準:

  • 18 歳未満および 30 歳以上
  • UofTに在籍していない
  • スマートフォンにアクセスできない
  • キャンパス内で少なくとも1日1食の食事を購入しない
  • 英語を話すことも読むこともできない
  • 現在妊娠中または授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:アプリなし
介入はありません。 参加者には、Web ベースの提出ポータルへのアクセスが与えられます。
プラセボコンパレーター:FoodFlip© 栄養成分表示のないアプリ
介入制御: 参加者は、FoodFlip© を通じて栄養成分表の形で食品情報にアクセスできます。 参加者は、アプリを通じて自分の研究 ID にリンクされた提出ポータルにアクセスできます。
介入制御: 参加者は、FoodFlip© を通じてカロリーや栄養成分表などの食品情報にアクセスできます。
アクティブコンパレータ:FoodFlip©「高栄養」栄養マーク付きアプリ
介入: 参加者は、カナダ保健省の「高栄養」栄養マークが付いた FoodFlip© を通じて食品情報にアクセスできます。 ©. 参加者は、アプリを通じて自分の研究 ID にリンクされた提出ポータルにアクセスできます。
介入: 参加者はカナダの「ハイイン」NS の FoodFlip© を通じて食品情報にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
購買行動
時間枠:2週間
購買行動は、2 週間の研究期間中に参加者によって提供された領収書および/または記録を使用して評価されます。 購入したメニュー項目の栄養品質は、カナダの FOPL 規制の閾値に基づいた栄養プロファイリング モデルを使用して決定されます。 メニュー項目には、0 (最小) ~ 3 (最大) のスケールで「メニュー項目スコア」が割り当てられます。0 は「高含有」栄養素がないことを示し、3 は懸念される 3 つの栄養素すべてが「高含有」であることを示します。 。 購入した各メニュー項目のスコアが合計され、購入総数で割られて、各参加者の最終スコアが算出されます。スコアが高いほど、栄養の質が低いことを意味します(つまり、 結果が悪く)、スコアが低いほど栄養の質が高いことを意味します(つまり、 より良い結果)。 その後、最終スコアが介入グループ間で比較され、栄養の質の変化が介入グループ内で、早期介入 (第 1 週の終わり) と後期介入 (研究期間の終わり) の 2 つの時点で比較されます。
2週間
栄養学の知識
時間枠:2週間
栄養に関する知識は、L'Abbe Lab によって開発および検証されたオンライン質問票を使用して評価されます。 アンケートは、1) ベースラインおよび 2) 研究終了時に参加者によって記入されます。 30 の短い質問からなるこの短い (10 ~ 15 分) アンケートには、検証済みのアンケートから調整されたヘルス リテラシーと栄養知識を評価する質問が含まれます。 正解は「1」、不正解は「0」としてコード化され、最大 30 点となります。 スコアが高いほど、栄養学の知識が高いことを示します(つまり、 より良い結果)、スコアが低いほど栄養知識が低いことを示します(つまり、 より悪い結果)。 介入群間の栄養知識の違いは ANOVA を使用して評価され、ベースラインから研究終了までの栄養知識の変化はマンホイットニー U 検定を使用して介入群内で比較されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary R L'Abbe, PhD、University of Toronto
  • スタディディレクター:Hayun Jeong, HBSc、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 508519
  • CIHR UD1-170157 (その他の助成金/資金番号:Canadian Institutes of Health Research)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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