- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06033911
Utilizzo di FoodFlip© per migliorare le scelte alimentari tra gli studenti post-secondari
Uno studio randomizzato e controllato che utilizza FoodFlip©, un'app per telefoni cellulari, per promuovere diete e scelte alimentari più sane tra gli studenti post-secondari
Il Canada ha approvato norme obbligatorie sull'etichettatura anteriore della confezione (FOPL) in base alle quali i prodotti alimentari e le bevande preconfezionati ad alto contenuto di zuccheri, grassi saturi e/o sodio devono riportare un'indicazione nutrizionale "ad alto contenuto" nella parte anteriore della confezione simbolo (NS) [1]. L'UFPL è uno strumento efficace per informare i consumatori sui prodotti che possono nuocere alla salute e aiutarli a orientare le loro decisioni di acquisto [2]. Tuttavia, poiché le normative sono limitate alla fornitura di alimenti preconfezionati e non si applicano ai ristoranti e ad altri servizi di ristorazione, si sa poco sul potenziale impatto della NS in tali contesti. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è quello di indagare l'impatto del FOPL canadese (ovvero il NS "high-in") fornito tramite un'app di salute mobile (mHealth) in un contesto attualmente non soggetto a normative. Lo studio si svolgerà in un campus post-secondario (Università di Toronto) che ospita studenti, una popolazione vulnerabile a scelte alimentari sbagliate, conoscenze nutrizionali e aumento di peso associato [3-5]. Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato della durata di 2 settimane con un disegno di studio a 3 bracci paralleli per esplorare l'effetto del NS "high-in" sui comportamenti di acquisto e sulle conoscenze nutrizionali degli studenti. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale in uno dei 3 gruppi di intervento: nessun controllo dell'app; Controllo dell'app senza NS; Applicazione con NS. Verranno utilizzati questionari per valutare le conoscenze nutrizionali; e le ricevute verranno utilizzate per analizzare il comportamento di acquisto.
Riferimenti:
- Salute canadese. Regolamenti che modificano le normative su alimenti e farmaci (simboli nutrizionali, altre disposizioni sull'etichettatura, vitamina D e grassi o oli idrogenati) [Internet]. Gazzetta canadese, parte II. 2022. Disponibile da: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-07-20/html/sor-dors168-eng.htmlSalute
- Organizzazione sanitaria panamericana. Etichettatura frontale della confezione [Internet]. Disponibile da: https://www.paho.org/en/topics/front-package-labeling
- Vella-Zarb, R.A. e F.J. Elgar, The 'freshman 5': una meta-analisi dell'aumento di peso durante il primo anno di college. J Am Coll Salute, 2009. 58(2): pag. 161-6
- Levitsky, D.A., C.A. Halbmaier e G. Mrdjenovic, L'aumento di peso della matricola: un modello per lo studio dell'epidemia di obesità. Int J Obes Relat Metab Disord, 2004. 28(11): pag. 1435-42.
- Matthews, J.I., L. Doerr e P.D.N. Dworatzek, Gli studenti universitari intendono mangiare meglio ma mancano di autoefficacia e di conoscenza delle raccomandazioni dietetiche. J Nutr Educ Behav, 2016. 48(1): pag. 12-19.e1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una dieta povera aumenta il rischio di malattie non trasmissibili (NCD) [1], una delle principali cause di disabilità e mortalità prematura in Canada [2]. Per contribuire a migliorare la dieta dei canadesi, Health Canada ha recentemente promulgato regolamenti sull’etichettatura front-of-pack (FOPL), che impongono agli alimenti e alle bevande preconfezionati di soddisfare e/o superare le soglie per i nutrienti rilevanti per la salute pubblica (ad esempio, zuccheri, grassi e/o sodio) per visualizzare un simbolo nutrizionale "alto contenuto" nella parte anteriore della confezione (NS) [3]. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che l'FOPL può migliorare i comportamenti d'acquisto dei consumatori diminuendo gli acquisti di nutrienti rilevanti per la salute pubblica [5, 6] e/o alimenti che contengono FOPL "meno salutari" [5, 7] e aumentare la conoscenza nutrizionale dei consumatori [ 8]. Tuttavia, le normative FOPL non riguardano gli alimenti dei ristoranti, che apportano un significativo contributo calorico alla dieta canadese [9, 10] e sono spesso ricchi di nutrienti che rappresentano un problema per la salute pubblica [11, 12]. Inoltre, le normative FOPL non riguardano gli alimenti venduti in altri contesti istituzionali, comprese scuole, case di cura a lungo termine e asili nido. Questo divario politico può avere un impatto negativo sulla popolazione giovane adulta, un gruppo particolarmente vulnerabile alle diete inadeguate e al conseguente aumento di peso [13, 14] e alle scarse conoscenze nutrizionali [15]. Prove emergenti suggeriscono che l’FOPL può essere uno strumento efficace per comunicare informazioni nutrizionali al fine di promuovere scelte alimentari più sane nei contesti dei servizi di ristorazione [16]; tuttavia, esistono dati limitati sull'efficacia della FOPL sulle voci di menu disponibili nei campus post-secondari nell'influenzare i comportamenti di acquisto di cibo degli studenti nel campus e nel migliorare le loro conoscenze nutrizionali.
Le app nutrizionali per la salute mobile (mHealth) hanno dimostrato di avere il potenziale per supportare il cambiamento comportamentale, migliorare le conoscenze nutrizionali e sviluppare competenze per promuovere comportamenti alimentari sani attraverso una rapida capacità di condivisione delle informazioni, capacità di monitoraggio personalizzabili e componenti interattivi [17, 18]. L'Abbe Lab ha sviluppato un'applicazione mobile, FoodFlip©, che fornisce informazioni nutrizionali nel punto di acquisto per influenzare il processo decisionale con elevata usabilità e funzionalità negli ambienti di acquisto di generi alimentari [19]. Tuttavia, l’applicazione di FoodFlip© sui comportamenti di acquisto nei campus post-secondari è sconosciuta.
Pertanto, l'obiettivo primario dello studio è quello di indagare l'effetto del FOPL canadese (ovvero, il simbolo nutrizionale "high-in") sui comportamenti di acquisto e sulle conoscenze nutrizionali degli studenti post-secondari del campus, utilizzando l'app FoodFlip©. Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato della durata di 2 settimane con un disegno di studio a 3 bracci paralleli.
Gli studenti dell'Università di Toronto (n = 120) verranno reclutati e selezionati in base ai criteri di ammissibilità. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale in uno dei 3 gruppi di intervento: (1) nessuna app (ovvero controllo); (2) App FoodFlip© senza NS; e (3) l'app FoodFlip© con il NS "high-in" canadese.
L'esito primario, il comportamento d'acquisto, sarà valutato utilizzando la qualità nutrizionale delle voci di menu acquistate durante il periodo di studio. Ai partecipanti verrà chiesto di inviare tutte le ricevute o registrare tutti i loro acquisti su un portale di invio tramite il web o l'app. Il risultato secondario, i cambiamenti nelle conoscenze nutrizionali nel tempo, sarà valutato confrontando i punteggi del questionario online tra i gruppi di intervento. Verranno raccolte le caratteristiche demografiche (ad esempio età, sesso, etnia, budget dei pasti), atteggiamenti e comportamenti relativi alla salute auto-riferiti. Le covariate che hanno dimostrato di influenzare l'intervento e il risultato saranno valutate utilizzando un questionario al basale e saranno adeguate durante l'analisi dei dati.
Riferimenti:
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- Salute canadese. Regolamenti che modificano le normative su alimenti e farmaci (simboli nutrizionali, altre disposizioni sull'etichettatura, vitamina D e grassi o oli idrogenati) [Internet]. Gazzetta canadese, parte II. 2022. Disponibile da: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2022/2022-07-20/html/sor-dors168-eng.htmlSalute.
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- Neal, B., et al., Effetti di diversi tipi di informazioni sull'etichettatura frontale della confezione sulla salubrità degli acquisti alimentari: uno studio controllato andomizzato. Nutrienti, 2017. 9(12): pag. 1284.
- Taillie, L.S., et al., Una valutazione della legge cilena sull'etichettatura e la pubblicità degli alimenti sugli acquisti di bevande zuccherate dal 2015 al 2017: uno studio prima e dopo. PloS Med, 2020. 17(2): pag. e1003015.
- Vanderlee, L., et al., L'efficacia delle etichette di avvertenza 'high in', dell'etichettatura della stella della salute e del semaforo nella parte anteriore della confezione: uno studio di controllo andomizzato online. Nutr per la salute pubblica, 2021. 24(1): pag. 62-74.
- Statistiche Canada Mangiare fuori - Quanto spesso e perché [Statistiche in breve: 11-627-M2019003], Statistiche Canada: Ottawa, Ontario. 2019.
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- McCarroll, R., Eyles, H. e Ni Mhurchu, C., Efficacia degli interventi di salute mobile (mHealth) per promuovere un'alimentazione sana negli adulti: una revisione sistematica. Medicina preventiva, 2017. 105: pag. 156-168.
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- Ahmed, M., et al., Uno studio randomizzato e controllato che esamina le percezioni e le opinioni dei consumatori sull'utilizzo di diverse versioni di un'applicazione per smartphone FoodFlip© per la fornitura di informazioni nutrizionali. Legge sulla fisica Int J Behav Nutr, 2020. 17(1): pag. 22.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1A8
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni di età
- iscritto all'UofT
- avere accesso regolare a iPhone o Android
- acquista almeno un pasto al giorno nel campus
- in grado di parlare e leggere inglese
- non attualmente in gravidanza o in allattamento
Criteri di esclusione:
- <18 e >30 anni
- non iscritto all'UofT
- non ha accesso a uno smartphone
- non acquista almeno un pasto al giorno nel campus
- incapace di parlare e leggere l'inglese
- attualmente in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessuna applicazione
Nessun intervento.
I partecipanti avranno accesso a un portale di presentazione basato sul web.
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Comparatore placebo: App FoodFlip© senza simbolo nutrizionale
Controllo dell'intervento: i partecipanti avranno accesso alle informazioni sugli alimenti sotto forma di tabella dei valori nutrizionali tramite FoodFlip©.
I partecipanti avranno accesso a un portale di invio collegato al proprio ID di studio tramite l'app.
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Controllo dell'intervento: i partecipanti avranno accesso alle informazioni sugli alimenti come le calorie o la tabella dei valori nutrizionali tramite FoodFlip©
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Comparatore attivo: App FoodFlip© con simbolo nutrizionale "high-in".
Intervento: i partecipanti avranno accesso alle informazioni sugli alimenti tramite FoodFlip© con il simbolo nutrizionale "high-in" di Health Canada.
©.
I partecipanti avranno accesso a un portale di invio collegato al proprio ID di studio tramite l'app.
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Intervento: i partecipanti avranno accesso alle informazioni sugli alimenti tramite FoodFlip© con il NS "high-in" canadese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamenti d'acquisto
Lasso di tempo: 2 settimane
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I comportamenti di acquisto saranno valutati utilizzando ricevute e/o registrazioni fornite dai partecipanti durante il periodo di studio di 2 settimane.
La qualità nutrizionale delle voci di menu acquistate sarà determinata utilizzando un modello di profilo nutrizionale basato sulle soglie previste dalle normative FOPL canadesi.
Alle voci del menu verrà assegnato un "Punteggio voce del menu" su una scala da 0 (minimo) a 3 (massimo), dove 0 indica nessun nutriente "ad alto contenuto" e 3 indica "ad alto contenuto" di tutti e 3 i nutrienti preoccupanti .
I punteggi di ciascuna voce di menu acquistata verranno sommati e divisi per il numero totale di acquisti per ricavare il punteggio finale per ciascun partecipante; punteggi più alti indicano una qualità nutrizionale inferiore (ad es.
risultato peggiore) e punteggi più bassi indicano una qualità nutrizionale più elevata (ad es.
risultato migliore).
I punteggi finali verranno quindi confrontati tra i gruppi di intervento e il cambiamento nella qualità nutrizionale verrà confrontato all'interno dei gruppi di intervento in 2 punti temporali: intervento precoce (fine della settimana 1) e intervento tardivo (fine del periodo di studio).
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2 settimane
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Conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Le conoscenze nutrizionali saranno valutate utilizzando un questionario online sviluppato e validato da L'Abbe Lab.
Il questionario sarà completato dai partecipanti al 1) basale e 2) alla fine dello studio.
Questo breve sondaggio (10-15 minuti) composto da 30 domande brevi includerà domande che valutano l'alfabetizzazione sanitaria e le conoscenze nutrizionali adattate da questionari convalidati.
Le risposte corrette verranno codificate con "1" mentre le risposte errate verranno codificate con "0", con un massimo di 30 punti.
I punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza nutrizionale (ad es.
risultato migliore) e punteggi più bassi indicano una conoscenza nutrizionale inferiore (ad es.
esito peggiore).
Tra i gruppi di intervento le differenze nelle conoscenze nutrizionali saranno valutate utilizzando l'ANOVA, mentre i cambiamenti nelle conoscenze nutrizionali dal basale alla fine dello studio saranno confrontati all'interno dei gruppi di intervento utilizzando i test U di Mann-Whitney.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary R L'Abbe, PhD, University of Toronto
- Direttore dello studio: Hayun Jeong, HBSc, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levitsky DA, Halbmaier CA, Mrdjenovic G. The freshman weight gain: a model for the study of the epidemic of obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Nov;28(11):1435-42. doi: 10.1038/sj.ijo.0802776.
- Vella-Zarb RA, Elgar FJ. The 'freshman 5': a meta-analysis of weight gain in the freshman year of college. J Am Coll Health. 2009 Sep-Oct;58(2):161-6. doi: 10.1080/07448480903221392.
- World Health Organization, Chronic diseases and their common risk factors. 2005 [cited 2021 Sept 1]; Available from: https://www.who.int/chp/ chronic_disease_report/media/Factsheet1.pdf.
- World Health Organization, Noncommunicable diseases country profiles 2018. 2018 [cited 2021 Sept 1]; Available from: https://www.who.int/nmh/ publications/ncd-profiles-2018/en/.
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- Ahmed M, Oh A, Vanderlee L, Franco-Arellano B, Schermel A, Lou W, L'Abbe MR. A randomized controlled trial examining consumers' perceptions and opinions on using different versions of a FoodFlip(c) smartphone application for delivery of nutrition information. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Feb 12;17(1):22. doi: 10.1186/s12966-020-0923-1.
- Pan American Health Organization. Front-of-package labeling [Internet]. Available from: https://www.paho.org/en/topics/front-package-labeling
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 508519
- CIHR UD1-170157 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)
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