약병 대 알림 앱

현재의 약물 준수 중재는 효과가 거의 없으며, 이로 인해 고혈압이 있고 준수율이 낮은 미국 성인 4,500만 명의 이환율과 사망률이 높아집니다. 이 타당성 무작위 대조 시험은 휴대전화 애플리케이션 형태의 알림 및 모니터링과 약물 준수에 대한 일반적인 관리의 효능뿐만 아니라 개입 및 연구 절차의 타당성을 이해하려고 합니다. 이 연구에서는 약 복용 시기를 알려주는 휴대폰 앱을 사용하는 참가자(개입 그룹)와 30일 동안 앱을 할당받지 않은 참가자(통제 그룹)를 비교할 것입니다. 참가자는 연구 중에 항고혈압제를 복용하는 시기를 모니터링하기 위해 전자 모니터링 캡(예: MEMS(Medication Event Monitoring System) 캡)을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 참가자들에게 약물 복용에 관한 팜플렛을 제공하는 등 일반적인 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 장기 목표는 항고혈압제 순응도를 향상시키고 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다. 이 애플리케이션의 목적은 앱 기반 알림 및 피드백의 효율성을 테스트하는 것입니다. 이 연구를 이끄는 가설은 개입이 일반적인 치료보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. 고혈압이 있고 순응도가 낮은 성인 40명을 대상으로 약물 순응의 주요 결과에 대해 앱 기반 알림 및 피드백의 효능을 일반적인 진료와 비교합니다.

목표 2. 다양한 표본에서 개입 개선, 보급 및 구현을 안내하기 위해 강력한 프로세스 평가를 수행합니다.

가설은 고혈압이 있고 순응도가 낮은 성인 40명(대조군 20명, 개입 20명)을 대상으로 두 가지 특정 목표에 대해 테스트됩니다. 이러한 목적을 위해 우리는 고혈압이 있는 다양한 성인을 대상으로 30일 동안 제2상 단일 맹검, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 참가자들은 인구통계, 고혈압에 대한 지식, 약물 복용 순응도에 관한 설문조사에 답변하게 됩니다. 그런 다음 무작위로 배정되어 표준 치료 또는 표준 치료와 중재(앱 기반 알림 및 피드백)가 제공됩니다. 중재에는 약물 알림 앱 다운로드 및 사용에 대한 간단한 교육 세션이 포함됩니다. 팔 전체에서 참가자는 MEMS 캡을 사용하여 30일 동안 약물 복용 순응도를 추적하게 됩니다. 30일 후에 참가자들은 고혈압에 대한 자신의 준수도와 지식에 대한 설문 조사에 참여하고 연구팀 구성원과 간단한 종료 인터뷰를 통해 자신의 경험에 대해 이야기하고 연구에 대해 보고하게 됩니다.