Frasco de comprimidos vs aplicativo de lembrete

As actuais intervenções de adesão à medicação são minimamente eficazes, o que resulta em taxas mais elevadas de morbilidade e mortalidade para 45 milhões de adultos norte-americanos que têm hipertensão e baixa adesão. Este ensaio clínico randomizado de viabilidade busca compreender a eficácia de lembretes e monitoramento na forma de um aplicativo de telefone celular versus cuidados habituais na adesão à medicação, bem como a viabilidade da intervenção e procedimentos do estudo. Este estudo irá comparar os participantes que usam um aplicativo de telefone celular que os notifica quando tomar seus medicamentos (grupo de intervenção) com os participantes que não recebem o aplicativo (grupo de controle) por 30 dias. Os participantes receberão um limite de monitoramento eletrônico (ou seja, um limite do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicamentos (MEMS)) para monitorar quando tomam seus medicamentos anti-hipertensivos enquanto estão no estudo. Ambos os grupos também receberão os cuidados habituais, que incluirão a entrega aos participantes de um panfleto sobre como tomar seus medicamentos. O objetivo de longo prazo deste trabalho é melhorar a adesão à medicação anti-hipertensiva e diminuir a morbidade e mortalidade. O objetivo deste aplicativo é testar a eficácia dos lembretes e feedback baseados no aplicativo. A hipótese que norteia esta pesquisa é que a intervenção será mais eficaz do que os cuidados habituais. Os objetivos específicos são os seguintes:

Objetivo 1. Comparar a eficácia dos lembretes e feedback baseados em aplicativos com os cuidados habituais para o resultado primário de adesão à medicação em 40 adultos com hipertensão e baixa adesão.

Objectivo 2. Conduzir uma avaliação robusta do processo para orientar melhorias, disseminação e implementação da intervenção numa amostra diversificada.

A hipótese será testada para dois objetivos específicos em 40 adultos (20 controle, 20 intervenção) com hipertensão e baixa adesão. Para esses objetivos, conduziremos um estudo de fase II, simples-cego, de grupos paralelos, randomizado ensaio clínico com diversos adultos com hipertensão durante 30 dias. Os participantes responderão a pesquisas sobre dados demográficos, conhecimento sobre hipertensão e adesão à medicação. Eles serão então randomizados e receberão o padrão de atendimento ou padrão de atendimento mais a intervenção (lembretes e feedback baseados em aplicativo). A intervenção inclui uma breve sessão de treinamento sobre como baixar e usar o aplicativo de lembrete de medicação. Nos braços, os participantes acompanharão sua adesão à medicação por 30 dias usando o limite MEMS. Após os 30 dias, os participantes farão pesquisas sobre sua adesão e conhecimento sobre hipertensão e farão uma breve entrevista de saída com um membro da equipe de pesquisa para falar sobre sua experiência e informá-los sobre o estudo.