Frasco de pastillas versus aplicación de recordatorio

Las intervenciones actuales para el cumplimiento de la medicación son mínimamente efectivas, lo que resulta en tasas más altas de morbilidad y mortalidad para 45 millones de adultos estadounidenses que tienen hipertensión y un cumplimiento bajo. Este ensayo controlado aleatorio de viabilidad busca comprender la eficacia de los recordatorios y el seguimiento en forma de una aplicación de teléfono móvil frente a la atención habitual sobre la adherencia a la medicación, así como la viabilidad de la intervención y los procedimientos del estudio. Este estudio comparará a los participantes que usan una aplicación de teléfono móvil que les notifica cuándo tomar sus medicamentos (grupo de intervención) con participantes a los que no se les asigna la aplicación (grupo de control) durante 30 días. Los participantes recibirán un límite de monitoreo electrónico (es decir, un límite del Sistema de monitoreo de eventos de medicación (MEMS)) para monitorear cuándo toman sus medicamentos antihipertensivos mientras están en el estudio. Ambos grupos también recibirán la atención habitual, que incluirá entregar a los participantes un folleto sobre cómo tomar sus medicamentos. El objetivo a largo plazo de este trabajo es mejorar la adherencia a la medicación antihipertensiva y disminuir la morbilidad y la mortalidad. El objetivo de esta aplicación es probar la eficacia de los recordatorios y comentarios basados ​​en la aplicación. La hipótesis que impulsa esta investigación es que la intervención será más eficaz que la atención habitual. Los objetivos específicos son los siguientes:

Objetivo 1. Comparar la eficacia de los recordatorios y comentarios basados ​​en la aplicación con la atención habitual para el resultado primario de adherencia a la medicación en 40 adultos con hipertensión y baja adherencia.

Objetivo 2. Realizar una evaluación sólida del proceso para guiar las mejoras, la difusión y la implementación de la intervención en una muestra diversa.

La hipótesis se probará para dos objetivos específicos en 40 adultos (20 de control, 20 de intervención) con hipertensión y baja adherencia. Para estos objetivos, realizaremos un ensayo controlado aleatorio, de grupos paralelos, simple ciego de fase II con diversos adultos con hipertensión durante 30 días. Los participantes responderán encuestas sobre su demografía, conocimientos sobre hipertensión y cumplimiento de la medicación. Luego serán asignados al azar y recibirán el estándar de atención o el estándar de atención más la intervención (recordatorios y comentarios basados ​​en aplicaciones). La intervención incluye una breve sesión de formación sobre la descarga y uso de la aplicación de recordatorio de medicación. En todos los brazos, los participantes realizarán un seguimiento de su cumplimiento de la medicación durante 30 días utilizando el límite MEMS. Después de los 30 días, los participantes realizarán encuestas sobre su adherencia y conocimientos sobre la hipertensión y tendrán una breve entrevista de salida con un miembro del equipo de investigación para hablar sobre su experiencia e informarles sobre el estudio.