薬瓶 vs リマインダーアプリ

現在の服薬アドヒアランス介入はほとんど効果がなく、その結果、高血圧でアドヒアランスが低い4,500万人の米国成人の罹患率と死亡率が高くなっています。 この実現可能性のあるランダム化比較試験は、携帯電話アプリケーションの形でのリマインダーとモニタリングの有効性と、服薬アドヒアランスに関する通常のケアの有効性、および介入と研究手順の実現可能性を理解することを目的としています。 この研究では、薬を服用するタイミングを通知する携帯電話アプリを使用する参加者（介入群）と、アプリを30日間割り当てられなかった参加者（対照群）を比較します。 参加者は、研究中に降圧薬をいつ服用するかを監視するための電子監視キャップ（つまり、投薬イベント監視システム（MEMS）キャップ）を受け取ります。 両グループとも、参加者に服薬に関するパンフレットを渡すなどの通常のケアも受ける。 この研究の長期的な目標は、降圧薬のアドヒアランスを改善し、罹患率と死亡率を減少させることです。 このアプリケーションの目的は、アプリベースのリマインダーとフィードバックの有効性をテストすることです。 この研究を推進する仮説は、介入が通常のケアよりも効果的であるということです。 具体的な目的は以下のとおりです。

目的 1. 高血圧および低アドヒアランスの成人 40 名を対象に、服薬アドヒアランスの主な結果について、アプリベースのリマインダーとフィードバックの有効性を通常のケアと比較します。

目的 2. 多様なサンプルにおける介入の改善、普及、実施を導くために、堅牢なプロセス評価を実施します。

この仮説は、高血圧およびアドヒアランスの低い成人 40 名 (対照 20 名、介入 20 名) を対象に、2 つの特定の目的についてテストされます。 これらの目的のために、高血圧症の多様な成人を対象とした第 II 相単盲検並行群ランダム化比較試験を 30 日間実施します。 参加者は、人口統計、高血圧に関する知識、服薬遵守に関するアンケートに回答します。 その後、患者はランダム化され、標準治療または標準治療と介入（アプリベースのリマインダーとフィードバック）のいずれかが提供されます。 この介入には、服薬リマインダー アプリのダウンロードと使用に関する簡単なトレーニング セッションが含まれます。 参加者は腕を組んで、MEMS キャップを使用して 30 日間服薬アドヒアランスを追跡します。 30日間の終了後、参加者は高血圧に関するアドヒアランスと知識についてアンケートをとり、研究チームのメンバーと簡単な終了面接を受けて自分の経験について話し、研究について報告します。