Tablettenfläschchen vs. Erinnerungs-App

Aktuelle Interventionen zur Medikamenteneinhaltung sind nur minimal wirksam, was zu höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei 45 Millionen Erwachsenen in den USA führt, die an Bluthochdruck und geringer Medikamenteneinhaltung leiden. Diese randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie versucht, die Wirksamkeit von Erinnerungen und Überwachung in Form einer Mobiltelefonanwendung im Vergleich zur üblichen Sorgfalt bei der Einhaltung von Medikamenten sowie die Durchführbarkeit der Interventions- und Studienverfahren zu verstehen. In dieser Studie werden Teilnehmer, die eine Mobiltelefon-App verwenden, die ihnen mitteilt, wann sie ihre Medikamente einnehmen müssen (Interventionsgruppe), mit Teilnehmern verglichen, denen die App 30 Tage lang nicht zugewiesen wird (Kontrollgruppe). Die Teilnehmer erhalten eine elektronische Überwachungskappe (d. h. eine MEMS-Kappe (Medication Event Monitoring System)), um zu überwachen, wann sie während der Studie ihre blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen. Beide Gruppen erhalten außerdem die übliche Betreuung, zu der auch die Übergabe einer Broschüre an die Teilnehmer über die Einnahme ihrer Medikamente gehört. Das langfristige Ziel dieser Arbeit besteht darin, die Einhaltung blutdrucksenkender Medikamente zu verbessern und Morbidität und Mortalität zu senken. Ziel dieser Anwendung ist es, die Wirksamkeit der App-basierten Erinnerungen und Rückmeldungen zu testen. Die dieser Forschung zugrunde liegende Hypothese ist, dass die Intervention wirksamer sein wird als die übliche Pflege. Die konkreten Ziele sind wie folgt:

Ziel 1. Vergleichen Sie die Wirksamkeit der App-basierten Erinnerungen und Rückmeldungen mit der üblichen Pflege für den primären Endpunkt der Medikamenteneinhaltung bei 40 Erwachsenen mit Bluthochdruck und geringer Medikamenteneinhaltung.

Ziel 2. Führen Sie eine solide Prozessbewertung durch, um Interventionsverbesserungen, Verbreitung und Implementierung in einer vielfältigen Stichprobe zu steuern.

Die Hypothese wird auf zwei spezifische Ziele bei 40 Erwachsenen (20 Kontrollpersonen, 20 Interventionspersonen) mit Bluthochdruck und geringer Therapietreue getestet. Zu diesem Zweck werden wir über einen Zeitraum von 30 Tagen eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Phase-II-Parallelgruppenstudie mit verschiedenen Erwachsenen mit Bluthochdruck durchführen. Die Teilnehmer beantworten Umfragen zu ihrer Demografie, ihrem Wissen über Bluthochdruck und ihrer Medikamenteneinhaltung. Anschließend werden sie randomisiert und erhalten entweder den Pflegestandard oder den Pflegestandard plus die Intervention (App-basierte Erinnerungen und Feedback). Die Intervention umfasst eine kurze Schulung zum Herunterladen und Verwenden der Medikamentenerinnerungs-App. Über die Arme hinweg verfolgen die Teilnehmer mithilfe der MEMS-Kappe 30 Tage lang die Einhaltung ihrer Medikamente. Nach den 30 Tagen nehmen die Teilnehmer an Umfragen zu ihrer Einhaltung und ihrem Wissen über Bluthochdruck teil und führen ein kurzes Abschlussgespräch mit einem Mitglied des Forschungsteams, um über ihre Erfahrungen zu sprechen und sie über die Studie zu informieren.