Flacone di pillole vs App promemoria

Gli attuali interventi sull’aderenza ai farmaci sono minimamente efficaci, il che si traduce in tassi più elevati di morbilità e mortalità per 45 milioni di adulti statunitensi che soffrono di ipertensione e bassa aderenza. Questo studio randomizzato e controllato di fattibilità cerca di comprendere l'efficacia dei promemoria e del monitoraggio sotto forma di applicazione per telefono cellulare rispetto alle cure abituali sull'aderenza ai farmaci, nonché la fattibilità dell'intervento e delle procedure di studio. Questo studio confronterà i partecipanti che utilizzano un'app per telefono cellulare che avvisa loro quando assumere i farmaci (gruppo di intervento) con i partecipanti a cui non viene assegnata l'app (gruppo di controllo) per 30 giorni. I partecipanti riceveranno un limite di monitoraggio elettronico (ovvero un limite del sistema di monitoraggio degli eventi farmacologici (MEMS)) per monitorare quando assumono i farmaci antipertensivi durante lo studio. Entrambi i gruppi riceveranno inoltre le consuete cure, che includeranno la consegna ai partecipanti di un opuscolo sull'assunzione dei farmaci. L’obiettivo a lungo termine di questo lavoro è migliorare l’aderenza ai farmaci antipertensivi e ridurre la morbilità e la mortalità. L'obiettivo di questa applicazione è testare l'efficacia dei promemoria e del feedback basati sull'app. L’ipotesi alla base di questa ricerca è che l’intervento sarà più efficace delle cure abituali. Gli obiettivi specifici sono i seguenti:

Obiettivo 1. Confrontare l'efficacia dei promemoria e del feedback basati sull'app con le cure abituali per l'esito primario dell'aderenza al farmaco in 40 adulti con ipertensione e bassa aderenza.

Obiettivo 2. Condurre una solida valutazione del processo per guidare i miglioramenti dell'intervento, la diffusione e l'implementazione in un campione diversificato.

L'ipotesi sarà testata per due obiettivi specifici in 40 adulti (20 controlli, 20 interventi) con ipertensione e bassa aderenza. Per questi obiettivi, condurremo uno studio di fase II, in singolo cieco, a gruppi paralleli, randomizzato e controllato con diversi adulti con ipertensione per 30 giorni. I partecipanti risponderanno a sondaggi sui loro dati demografici, sulla conoscenza dell'ipertensione e sulla loro aderenza ai farmaci. Verranno quindi randomizzati e riceveranno lo standard di cura o lo standard di cura più l'intervento (promemoria e feedback basati sull'app). L'intervento prevede una breve sessione di formazione sul download e l'utilizzo dell'app promemoria farmaci. Tra i bracci, i partecipanti monitoreranno la loro aderenza ai farmaci per 30 giorni utilizzando il limite MEMS. Dopo i 30 giorni, i partecipanti risponderanno a sondaggi sulla loro adesione e conoscenza sull'ipertensione e avranno un breve colloquio di uscita con un membro del gruppo di ricerca per parlare della loro esperienza e informarli sullo studio.