비히스타민성 가려움증의 모델로서 소 부신 수질의 특성
2023년 9월 7일 업데이트: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
비히스타민성 가려움증의 새로운 대리 모델로서 소 부신 수질(BAM8-22)의 특성 분석
이 실험을 통해 실험자는 BAM8-22에 의해 유발된 비히스타민성 가려움증에 대한 TRPA1의 역할을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험을 통해 실험자는 인체에서 자연적으로 발견되고 가려움증을 유발하는 것으로 입증된 BAM8-22 2(소 부신 수질)에 의해 유발된 비히스타민성 가려움증에 대한 TRPA1의 역할을 평가하고자 합니다.
TRPA1의 역할을 평가하기 위해 TRPA1 작용제를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 피부과적, 면역학적 근골격계, 심장 질환 또는 정신 질환의 이전 또는 현재 병력(예: 신경병증, 상지 근육통 등)
- 치료 또는 검사할 부위의 점, 상처, 흉터 또는 문신
- 협력 능력 부족 •
- 항히스타민제, 진통제 등 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 사용하고 있는 경우.
- 피부병
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제 섭취
- 급성 또는 만성 통증
- 연구 시작 후 1주 이내에 다른 임상시험에 참여(의약품 임상의 경우 4주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CA 애플리케이션 + BAM8-22
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CA(tran-cinnamaldheyde) 용액(에탄올 5%) 적용 및 비활성화된 카우헤이지 스피큘을 포함하는 BAM8-22 BAM8-22 20μl를 비활성화된 카우헤이지 스피큘을 사용하여 손바닥 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용합니다.
비히클(에탄올) 적용 및 비활성화된 카우헤이지 스피큘을 포함하는 BAM8-22 BAM8-22 20μl를 비활성화된 카우헤이지 스피큘을 사용하여 손바닥 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용합니다.
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실험적: CA 신청 및 차량
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CA(tran-cinnamaldheyde) 용액(에탄올 5%)을 손바닥 팔뚝의 이전에 결정된 부위에 적용
비히클(에탄올) 적용 및 비활성화 카우헤이지 스피큘을 손바닥 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 혈액 관류
기간: 기준선에서 변경, 적용 후 최대 10분
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스페클 콘트라스트 이미저(FLPI, Moor Instruments, England)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 변경, 적용 후 최대 10분
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통증 역치 이상의 열 자극
기간: 기준선에서 변경, 적용 후 최대 10분
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열감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 변경, 적용 후 최대 10분
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가려움 등급
기간: 기준선에서 변경, 적용 후 최대 10분
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대상자는 태블릿의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 10분 동안 가려움증을 평가합니다.
이 척도는 0에서 100까지입니다.
0은 "가렵지 않음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 가려움"을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 적용 후 최대 10분
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웜 감지 임계값
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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열 감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(이스라엘 Medoc Ltd) 열 감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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열통증 역치
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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열 감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(이스라엘 Medoc Ltd) 열 감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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콜드 감지 임계값
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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열 감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(이스라엘 Medoc Ltd) 열 감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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냉통 역치
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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열 감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(이스라엘 Medoc Ltd) 열 감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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과다운동증
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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미리 결정된 강도(5~30milliNewton의 힘)의 약간 소양증이 있고 통증이 없는 폰 프레이 필라멘트를 사용하여 측정합니다.
참가자는 von Frey 필라멘트를 사용한 자극에 의해 유발된 가려움증을 0에서 10까지의 수치 등급 척도로 평가합니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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기계적 통증 역치
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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핀 찌르기 세트(Aalborg University)를 사용하여 수행됩니다.
이 세트는 각각 직경이 0.6mm이고 서로 다른 힘을 적용할 수 있는 8개의 바늘로 구성됩니다.
참가자가 통증을 느끼기 시작하는 핀 찌르기의 힘(mN)에 해당하는 임계값이 결정됩니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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기계적 통증 민감도
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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핀 찌르기 세트(Aalborg University)를 사용하여 수행됩니다.
세트는 각각 직경이 0.6mm이고 서로 다른 힘을 적용할 수 있는 8개의 바늘로 구성됩니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 등급
기간: 적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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피험자는 태블릿의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 10분 동안 통증을 평가합니다.
이 척도는 0에서 100까지입니다.
0은 '통증 없음'을 나타내고 100은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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적용 후 최대 10분까지 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20190062 3rd project
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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