Karakterisering af bovin binyremarv som en model for ikke-histaminerg kløe
7. september 2023 opdateret af: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Karakterisering af Bovin Adrenal Medulla (BAM8-22) som en ny surrogatmodel af ikke-histaminerg kløe
Med dette eksperiment ønsker forsøgslederen at evaluere rollen af TRPA1 på ikke-histaminerg kløe induceret af BAM8-22
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med dette eksperiment ønsker forsøgslederen at evaluere rollen af TRPA1 på ikke-histaminerg kløe fremkaldt af BAM8-22 2 (Bovine Adrenal Medulla), som findes naturligt i den menneskelige krop, og som har vist sig at fremkalde kløe.
For at evaluere rollen af TRPA1 vil det blive brugt en TRPA1 agonist
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- 18-60 år
- Tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Tidligere eller nuværende historie med neurologiske, dermatologiske, immunologiske muskuloskeletale, hjertesygdomme eller psykiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne (f. neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne osv.)
- Muldvarpe, sår, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes
- Manglende evne til at samarbejde •
- Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer og smertestillende midler.
- Hudsygdomme
- Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
- Akutte eller kroniske smerter
- Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CA ansøgning + BAM8-22
|
CA (tran-cinnamaldheyde) opløsning (i ethanol 5 %) påføring og BAM8-22 med inaktiverede kohvalsspikler 20 µl BAM8-22 påføres et tidligere bestemt område på den volære underarm ved hjælp af inaktiverede kohvalsspikler
Køretøjs (ethanol) påføring og BAM8-22 med inaktiverede kohvadspikler 20 µl BAM8-22 vil blive påført på et tidligere bestemt område på den volar underarm ved hjælp af inaktiverede kohvadspikler
|
|
Eksperimentel: CA ansøgning og køretøj
|
CA (tran-cinnamaldheyde) opløsning (i ethanol 5%) påføring på et tidligere bestemt område på volar underarm
Påføring af køretøjer (ethanol) og inaktiverede kohvadspikler vil blive påført et tidligere bestemt område på underarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overfladisk blodperfusion
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
måles ved hjælp af en speckle contrast imager (FLPI, Moor Instruments, England)
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
Smerte supra-tærskel varme Stimuli
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
kløe vurdering
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
forsøgspersonen vil vurdere kløen i 10 minutter ved at bruge en visuel analog skala (VAS) på en tablet.
denne skala går fra 0 til 100.
0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "værst tænkelige kløe"
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
Varm detektionstærskel
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
Varme Smertetærskel
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
Tærskel for kuldedetektion
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
Forkølelse Smertetærskel
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
testene for termisk fornemmelse vil alle blive udført ved hjælp af en PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel) termisk sensorisk testanordning
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
hyperknesis
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
målt ved at bruge milde kløe, ikke-smertefulde von Frey-filamenter af en forudbestemt intensitet (5-30 milliNewtons kraft).
deltagerne vil vurdere kløefornemmelsen fremkaldt af stimuli med von Frey filamenter på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
mekanisk smertegrænse
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet).
Sættet består af 8 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser.
det vil være bestemt en tærskel svarende til kraften af nålestikket (mN), hvorfra deltagerne begynder at føle smerte
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
|
mekanisk smertefølsomhed
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
udføres ved hjælp af et nålestiksæt (Aalborg Universitet).
Sættet består af 8 nåle hver med en diameter på 0,6 mm og forskellige kraftanvendelser
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
forsøgspersonen vil vurdere smerten i 10 minutter ved at bruge en visuel analog skala (VAS) på en tablet.
denne skala går fra 0 til 100.
0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værst tænkelige smerte
|
skift fra baseline, op til 10 minutter efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2023
Først opslået (Faktiske)
14. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20190062 3rd project
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .