Charakterizace dřeně nadledvin skotu jako modelu nehistaminergního svědění
7. září 2023 aktualizováno: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Charakterizace dřeně nadledvin skotu (BAM8-22) jako nového náhradního modelu nehistaminergního svědění
Pomocí tohoto experimentu si experimentátor přeje vyhodnotit roli TRPA1 na nehistaminergické svědění vyvolané BAM8-22
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentátor si tímto experimentem přeje vyhodnotit roli TRPA1 na nehistaminergní svědění vyvolané BAM8-22 2 (Bovine Adrenal Medulla), který se přirozeně vyskytuje v lidském těle a u kterého bylo prokázáno, že vyvolává svědění.
K hodnocení role TRPA1 bude použit agonista TRPA1
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy
- 18-60 let
- Mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Drogová závislost je definována jako jakékoli užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
- Předchozí nebo současná anamnéza neurologických, dermatologických, imunologických muskuloskeletálních, srdečních nebo duševních onemocnění, které mohou ovlivnit výsledky (např. neuropatie, bolesti svalů v horních končetinách atd.)
- Krtci, rány, jizvy nebo tetování v oblasti, která má být ošetřena nebo testována
- Nedostatek schopnosti spolupracovat •
- Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, jako jsou antihistaminika a léky proti bolesti.
- Kožní choroby
- Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti 24 hodin před studijními dny a mezi nimi
- Akutní nebo chronická bolest
- Účast v dalších studiích do 1 týdne od vstupu do studie (4 týdny v případě farmaceutických studií)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace CA + BAM8-22
|
Aplikace roztoku CA (tran-cinnamaldheyde) (v 5% ethanolu) a BAM8-22 s inaktivovanými cowhage spikulemi 20 µl BAM8-22 bude aplikováno na předem určenou oblast na volárním předloktí pomocí inaktivovaných cowhage spicules
Aplikace vehikula (etanolu) a BAM8-22 s inaktivovanými cowhage spikulemi 20 µl BAM8-22 bude aplikováno na předem určenou oblast na volárním předloktí pomocí inaktivovaných cowhage spicules
|
|
Experimentální: Aplikace CA a vozidlo
|
Aplikace roztoku CA (tran-cinnamaldheyde) (v ethanolu 5%) na předem určenou oblast na volárním předloktí
Aplikace vehikula (etanolu) a inaktivace cowhage spicules budou aplikovány na předem určenou oblast na volárním předloktí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
povrchové prokrvení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
se měří pomocí snímače kontrastu skvrn (FLPI, Moor Instruments, Anglie)
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
Bolest nadprahové tepelné podněty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
hodnocení svědění
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
subjekt bude hodnotit svědění po dobu 10 minut pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na tabletu.
tato stupnice se pohybuje od 0 do 100.
0 znamená „žádné svědění“ a 100 znamená „nejhorší představitelné svědění“
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
Práh detekce tepla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
Teplotní práh bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
Prah detekce chladu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
Studený práh bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
všechny testy tepelného vjemu budou provedeny pomocí zařízení PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael) pro tepelné senzorické testování
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
hyperkneze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
měřeno za použití mírně svědivých, nebolestivých von Freyových vláken předem stanovené intenzity (5-30 miliNewtonů síly).
účastníci budou hodnotit pocit svědění vyvolaný stimuly von Freyovými vlákny na číselné stupnici od 0 do 10
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
mechanický práh bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
se provádí pomocí sady špendlíků (Aalborg University).
Sada se skládá z 8 jehel, z nichž každá má průměr 0,6 mm a různé síly.
bude určen práh odpovídající síle píchnutí špendlíkem (mN), od které účastníci začnou pociťovat bolest
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
|
mechanická citlivost na bolest
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
se provádí pomocí sady špendlíků (Aalborg University).
Sada se skládá z 8 jehel, z nichž každá má průměr 0,6 mm a různé síly
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
subjekt bude hodnotit bolest po dobu 10 minut pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na tabletu.
tato stupnice se pohybuje od 0 do 100.
0 znamená „žádná bolest“ a 100 znamená „nejhorší představitelnou bolest
|
změna od výchozí hodnoty do 10 minut po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-20190062 3rd project
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .