Caracterização da medula adrenal bovina como modelo de coceira não histaminérgica
7 de setembro de 2023 atualizado por: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Caracterização da medula adrenal bovina (BAM8-22) como um novo modelo substituto de coceira não histaminérgica
Com este experimento, o experimentador deseja avaliar o papel do TRPA1 na coceira não-histaminérgica induzida pelo BAM8-22
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com este experimento, o experimentador deseja avaliar o papel do TRPA1 na coceira não histaminérgica induzida pela BAM8-22 2 (Medulla Adrenal Bovina), que é encontrada naturalmente no corpo humano e que provou provocar coceira.
Para avaliar o papel do TRPA1 será utilizado um agonista TRPA1
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 18-60 anos
- Fale e entenda inglês
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Dependência de drogas definida como qualquer uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- História anterior ou atual de distúrbios neurológicos, dermatológicos, imunológicos, músculo-esqueléticos, cardíacos ou doenças mentais que possam afetar os resultados (por exemplo, neuropatia, dor muscular nas extremidades superiores, etc.)
- Pintas, feridas, cicatrizes ou tatuagens na área a ser tratada ou testada
- Falta de capacidade de cooperar •
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, como anti-histamínicos e analgésicos.
- Doenças de pele
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes
- Dor aguda ou crônica
- Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de ensaios farmacêuticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação CA + BAM8-22
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Aplicação de solução de CA (tran-cinamaldeído) (em etanol 5%) e BAM8-22 com espículas de vaca inativadas 20 µl de BAM8-22 serão aplicados em uma área previamente determinada no antebraço volar usando espículas de vaca inativadas
Aplicação de veículo (etanol) e BAM8-22 com espículas de vaca inativadas 20 µl de BAM8-22 serão aplicados em uma área previamente determinada no antebraço volar usando espículas de vaca inativadas
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Experimental: Aplicativo e veículo CA
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Aplicação de solução de CA (tran-cinamaldeído) (em etanol 5%) em área previamente determinada no antebraço volar
A aplicação de veículo (etanol) e espículas de vaca inativadas serão aplicadas em área previamente determinada no antebraço volar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfusão sanguínea superficial
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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é medido por um gerador de imagens de contraste speckle (FLPI, Moor Instruments, Inglaterra)
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Estímulos de calor supralimiar da dor
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel)
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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classificação de coceira
Prazo: alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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o sujeito avaliará a coceira por 10 minutos usando uma escala analógica visual (VAS) em um tablet.
esta escala vai de 0 a 100.
0 indica "sem coceira" e 100 indica "pior coceira imaginável"
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alteração da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Limite de detecção de calor
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel)
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Limiar de dor por calor
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel)
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Limite de detecção de frio
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel)
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Limiar de dor fria
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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os testes de sensação térmica serão todos realizados usando um dispositivo de teste sensorial térmico PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Israel)
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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hipercinesia
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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medido usando filamentos de von Frey levemente pruriginosos e não dolorosos de uma intensidade predeterminada (5-30 miliNewton de força).
os participantes avaliarão a sensação de coceira induzida por estímulos com filamentos de von Frey em uma escala numérica de 0 a 10
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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limiar de dor mecânica
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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é realizado usando um conjunto de picada de alfinete (Universidade de Aalborg).
O conjunto é composto por 8 agulhas cada uma com diâmetro de 0,6 mm e diferentes aplicações de força.
será determinado um limiar correspondente à força da picada (mN) a partir do qual os participantes começam a sentir dor
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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sensibilidade à dor mecânica
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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é realizado usando um conjunto de picada de alfinete (Universidade de Aalborg).
O conjunto é composto por 8 agulhas cada uma com diâmetro de 0,6 mm e diferentes aplicações de força
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação de dor
Prazo: mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
|
o sujeito avaliará a dor por 10 minutos usando uma escala visual analógica (VAS) em um tablet.
esta escala vai de 0 a 100.
0 indica “sem dor” e 100 indica “pior dor imaginável
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mudança da linha de base, até 10 minutos após a aplicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20190062 3rd project
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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