Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka rdzenia nadnerczy bydła jako modelu świądu niehistaminergicznego

7 września 2023 zaktualizowane przez: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University

Charakterystyka rdzenia nadnerczy bydła (BAM8-22) jako nowy model zastępczy świądu niehistaminergicznego

W tym eksperymencie eksperymentator chce ocenić rolę TRPA1 w leczeniu świądu niehistaminergicznego wywołanego przez BAM8-22

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Za pomocą tego eksperymentu eksperymentator chciał ocenić rolę TRPA1 w leczeniu niehistaminergicznego świądu wywołanego przez BAM8-22 2 (bydlęcy rdzeń nadnerczy), który występuje naturalnie w organizmie człowieka i który, jak udowodniono, wywołuje swędzenie. Do oceny roli TRPA1 zostanie użyty agonista TRPA1

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-60 lat
  • Mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Uzależnienie od narkotyków definiowane jest jako jakiekolwiek używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Wcześniejsza lub aktualna historia chorób neurologicznych, dermatologicznych, immunologicznych układu mięśniowo-szkieletowego, chorób serca lub chorób psychicznych, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. neuropatia, bóle mięśni kończyn górnych itp.)
  • Pieprzyki, rany, blizny lub tatuaże w obszarze poddawanym leczeniu lub badaniu
  • Brak umiejętności współpracy •
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe i przeciwbólowe.
  • Choroby skórne
  • Spożywanie alkoholu lub środków przeciwbólowych na 24 godziny przed dniem badania i pomiędzy nimi
  • Ból ostry lub przewlekły
  • Udział w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja CA + BAM8-22
Lek: CA i BAM8-22
Aplikacja roztworu CA (tran-cinnamaldheyde) (w etanolu 5%) i BAM8-22 z inaktywowanymi drzazgami bydlęcymi. 20 µl BAM8-22 zostanie nałożony na wcześniej określony obszar na dłoniowej przedramieniu przy użyciu nieaktywnych drzazg bydlęcych
Lek: Aplikacja pojazdu i BAM8-22
Aplikacja nośnika (etanolu) i BAM8-22 z nieaktywnymi drzazgami bydlęcymi 20 µl BAM8-22 zostanie nałożony na wcześniej określony obszar na przedramieniu dłoniowym przy użyciu nieaktywnych drzazg bydlęcych
Eksperymentalny: Wniosek CA i pojazd
Lek: Kalifornia
Roztwór CA (tran-cinnamaldheyde) (w etanolu 5%) aplikacja na wcześniej wyznaczoną powierzchnię na dłoni przedramienia
Lek: pojazd
Aplikacja nośnika (etanolu) i dezaktywacja drzazg bydlęcych zostaną nałożone na wcześniej określony obszar na przedramieniu dłoniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powierzchowna perfuzja krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
jest mierzona za pomocą urządzenia do obrazowania z kontrastem plamek (FLPI, Moor Instruments, Anglia)
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
Ból nadprogowy bodźce cieplne
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia testującego PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
ocena swędzenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
pacjent będzie oceniał swędzenie przez 10 minut za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na tablecie. ta skala rozciąga się od 0 do 100. 0 oznacza „brak swędzenia”, a 100 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd”
zmiana od wartości wyjściowej, do 10 minut po aplikacji
Próg wykrywania ciepła
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia do testów sensorycznych PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
Próg bólu cieplnego
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia do testów sensorycznych PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
Próg wykrywania zimna
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia do testów sensorycznych PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
Próg bólu zimnego
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
wszystkie testy czucia termicznego zostaną przeprowadzone przy użyciu termicznego urządzenia do testów sensorycznych PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Izrael)
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
hiperkneza
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
mierzone za pomocą lekko swędzących, niebolesnych włókien von Freya o określonej intensywności (siła 5-30 miliniutonów). uczestnicy ocenią uczucie swędzenia wywołane bodźcami z użyciem włókien von Freya w numerycznej skali ocen od 0 do 10
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
mechaniczny próg bólu
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
przeprowadza się za pomocą zestawu nakłuwającego (Uniwersytet w Aalborgu). Zestaw składa się z 8 igieł każda o średnicy 0,6 mm i różnym zastosowaniu siły. zostanie określony próg odpowiadający sile ukłucia szpilki (mN), od którego uczestnicy zaczną odczuwać ból
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
mechaniczna wrażliwość na ból
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
przeprowadza się za pomocą zestawu nakłuwającego (Uniwersytet w Aalborgu). Zestaw składa się z 8 igieł każda o średnicy 0,6 mm i różnym zastosowaniu siły
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji
pacjent będzie oceniał ból przez 10 minut za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na tablecie. ta skala mieści się w przedziale od 0 do 100. 0 oznacza „brak bólu”, a 100 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
zmienić w stosunku do wartości wyjściowych, do 10 minut po aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20190062 3rd project

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj