Характеристика мозгового слоя надпочечников крупного рогатого скота как модели негистаминэргического зуда
7 сентября 2023 г. обновлено: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
Характеристика мозгового слоя надпочечников крупного рогатого скота (BAM8-22) как новой суррогатной модели негистаминэргического зуда
С помощью этого эксперимента экспериментатор хочет оценить роль TRPA1 в лечении негистаминэргического зуда, вызванного BAM8-22.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
С помощью этого эксперимента экспериментатор хочет оценить роль TRPA1 в негистаминэргическом зуде, вызванном BAM8-22 2 (мозговое вещество надпочечников крупного рогатого скота), который естественным образом содержится в организме человека и который, как было доказано, вызывает зуд.
Для оценки роли TRPA1 будет использован агонист TRPA1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-60 лет
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Наркомания определяется как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Предыдущая или текущая история неврологических, дерматологических, иммунологических заболеваний опорно-двигательного аппарата, сердца или психических заболеваний, которые могут повлиять на результаты (например, нейропатия, мышечные боли в верхних конечностях и др.)
- Родинки, раны, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или обследованию.
- Отсутствие способности сотрудничать •
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты и обезболивающие.
- Кожные заболевания
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними.
- Острая или хроническая боль
- Участие в других исследованиях в течение 1 недели после начала участия в исследовании (4 недели в случае фармацевтических исследований)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение CA + BAM8-22
|
Нанесение раствора CA (тран-коричного альдегида) (в 5%-ном этаноле) и BAM8-22 с инактивированными спикулами коровьего дерева. 20 мкл BAM8-22 наносится на заранее определенную область ладонной части предплечья с использованием инактивированных спикул коровьего дерева.
Нанесение носителя (этанола) и BAM8-22 с инактивированными спикулами коровьего дерева. 20 мкл BAM8-22 наносится на заранее определенную область ладонной части предплечья с использованием инактивированных спикул коровьего дерева.
|
|
Экспериментальный: Приложение CA и автомобиль
|
Нанесение раствора CA (тран-коричного альдегида) (в 5%-ном этаноле) на заранее определенную область на ладонной поверхности предплечья.
Нанесение носителя (этанола) и инактивация спикул коровьего зерна наносится на заранее определенную область на ладонной части предплечья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поверхностное кровообращение
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
измеряется с помощью спекл-контрастного томографа (FLPI, Moor Instruments, Англия)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
Болевые надпороговые тепловые раздражители
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
рейтинг зуда
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
субъект будет оценивать зуд в течение 10 минут с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) на планшете.
эта шкала идет от 0 до 100.
0 означает «нет зуда», а 100 означает «самый сильный зуд, который только можно себе представить».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем, до 10 минут после применения
|
|
Порог обнаружения тепла
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для термосенсорного тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
|
Жара Болевой порог
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для термосенсорного тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
|
Порог обнаружения холода
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для термосенсорного тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
|
Холод Болевой порог
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
все тесты на тепловую чувствительность будут проводиться с использованием устройства для термосенсорного тестирования PATHWAY ATS (Medoc Ltd, Израиль).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
|
гиперкнезис
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
измеряется с использованием слегка зудящих, безболезненных нитей фон Фрея заданной интенсивности (5-30 миллиньютонов силы).
Участники будут оценивать ощущение зуда, вызванное раздражителями с нитями фон Фрея, по числовой шкале от 0 до 10.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
|
механический болевой порог
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
выполняется с использованием игольчатого набора (Ольборгский университет).
В набор входят 8 игл диаметром 0,6 мм каждая с разным усилием.
будет определен порог, соответствующий силе укола (мН), после которого участники начнут чувствовать боль.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
|
механическая болевая чувствительность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
выполняется с использованием игольчатого набора (Ольборгский университет).
Набор состоит из 8 игл диаметром 0,6 мм каждая с разным усилием.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рейтинг боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
Субъект будет оценивать боль в течение 10 минут, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) на планшете.
эта шкала варьируется от 0 до 100.
0 означает «нет боли», а 100 означает «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в течение 10 минут после применения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-20190062 3rd project
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СА и БАМ8-22
-
Aalborg UniversityЗавершенный