심부전 치료를 위한 초고용량 이뇨제에 대한 연구
2025년 12월 19일 업데이트: Yogesh Reddy, Mayo Clinic
급성 비대상성 심부전 관리를 위한 초고용량 이뇨제 전략 - 무작위 이중 맹검 예비 시험
본 연구의 목적은 비대상성 심부전 환자를 대상으로 24시간 동안 표준 용량 이뇨제와 비교하여 초고용량 이뇨제의 안전성과 유효성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정맥 이뇨제를 투여받는 비대상성 심부전의 진단
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 가정에서 수축촉진제를 복용하는 환자
- 만성 신장 질환 5기 및 투석 중인 말기 신부전 환자
- 스스로 동의할 능력이 부족한 환자
- 임신 또는 수유 중인 것으로 알려진 산모
- 복합 선천성 심장병
- 푸로세미드 또는 부메타니드에 대한 알레르기
- 무작위 배정 당시 비침습적 환기(CPAP/BiPAP) 또는 침습적 기계적 환기 지원이 필요한 호흡 부전
- 무작위 배정 당시 수축기 혈압이 80mmHg 미만인 저혈압
- 급성 관상동맥 증후군
- 지난 48시간 동안 치료가 필요한 지속적인 심실성 빈맥
- 체중이 40kg 이하인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초고용량 이뇨제군
입원이 필요한 비대상성 심부전 환자는 IV 부메타나이드를 투여받게 됩니다.
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부메타니드는 12.5mg을 하루 2회(BID) 정맥내(IV) 주입하여 24시간 이내에 총 2회 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준용량 이뇨제군
입원이 필요한 비대상성 심부전 환자는 푸로세마이드를 IV 투여받게 됩니다.
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푸로세미드는 24시간 이내에 총 2회 투여되는 일반적인 용량(푸로세미드 등가물로 구성된 일일 경구 이뇨제의 가정 용량의 2배)으로 정맥(IV) 주입을 통해 투여됩니다. 푸로세미드 등가물은 다음과 같이 고려됩니다(정맥 내 푸로세미드 40mg = 경구 부메타니드 1mg 또는 토르세미드 40mg 또는 이전 문헌과 일치하는 경구 푸로세미드 80mg). 연구 기간 동안 투여되는 푸로세미드의 최저 용량은 1일 2회(BID) 40mg IV이며, 최대 용량은 100mg IV BID입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변량
기간: 24시간
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정맥 내 이뇨제 투여 시작 후 24시간 동안 생성된 총 소변량(밀리리터, mL).
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준, 24시간
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기준선에서 정맥 이뇨제 시작 후 24시간까지의 체중(kg) 변화.
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기준, 24시간
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NT-proBNP의 변화
기간: 기준, 24시간
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기준선에서 정맥 이뇨제 시작 후 24시간까지 NT-proBNP 수치(pg/ml)의 변화.
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기준, 24시간
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소변 나트륨 배설량 변화
기간: 기준, 24시간
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기준선에서 정맥 이뇨제 시작 후 24시간까지 소변으로 배설되는 나트륨(mmol) 양의 변화입니다.
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기준, 24시간
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말초정맥압의 변화
기간: 기준, 24시간
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말초 정맥 압력(mmHg)은 기준선 및 정맥 이뇨제 시작 후 24시간에 압력 변환기 모니터링을 통해 기존 IV 라인에서 기록됩니다.
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기준, 24시간
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심박출량의 변화
기간: 기준, 24시간
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심박출량(L/min)은 분당 심장에서 이동하는 총 혈액량을 말하며, 기준 시점과 정맥 이뇨제 시작 후 24시간에 실시한 심장초음파검사로 측정합니다.
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기준, 24시간
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E/e'의 변화
기간: 기준, 24시간
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E/e'는 기준 시점과 정맥 이뇨제 개시 후 24시간에 수행된 심장초음파검사를 사용하여 평가됩니다.
이는 최고 초기 확장기 승모판 유입 속도(E)와 최고 초기 확장기 승모판 환상 속도(e')의 비율로 정의됩니다.
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기준, 24시간
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무호흡-저호흡 지수의 변화
기간: 기준선, 24시간
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무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 중 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수로, 수면 무호흡증의 중증도 지표입니다. AHI는 정맥 이뇨제 투여 시작 시점과 24시간 후에 Watch Pat 또는 Nox 장치를 사용하여 측정됩니다. |
기준선, 24시간
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아이오헥솔 사구체 여과율(GFR)의 변화
기간: 기준선, 24시간
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신장 기능은 Iohexol 청소율로 측정된 GFR로 평가되었습니다.
Iohexol GFR은 기준선과 정맥 내 이뇨제 투여 시작 후 24시간에 측정됩니다.
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기준선, 24시간
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추정 우심실 수축기 압력의 변화
기간: 기준선, 24시간
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추정 우심실 수축기압(mm Hg)은 기저선 및 정맥 내 이뇨제 투여 시작 후 24시간에 수행된 심초음파검사로 측정됩니다.
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기준선, 24시간
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우심방(RA) 압력 변화
기간: Baseline, 24 hours
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RA 압력(mm Hg)은 기저선 및 정맥 내 이뇨제 투여 시작 24시간 후에 시행한 심초음파검사를 통해 측정됩니다.
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Baseline, 24 hours
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좌심방 (LA) 변형률의 변화
기간: Baseline, 24시간
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좌심방 스트레인은 기준선에서 시행한 심초음파와 정맥 내 이뇨제 투여 시작 후 24시간에 시행한 심초음파로 평가됩니다.
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Baseline, 24시간
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좌심실(LV) 전체 종축 변형률 변화
기간: Baseline, 24시간
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좌심실 전체 종축 변형률은 기저선 및 정맥 이뇨제 투여 시작 24시간 후에 시행된 심초음파 검사를 통해 평가됩니다.
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Baseline, 24시간
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우심실 (RV) 전체 종축 변형률의 변화
기간: 기준선, 24시간
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심실의 전반적 종방향 변형률은 정맥 내 이뇨제 투여 시작 시점과 24시간 후에 시행한 심초음파 검사를 통해 평가됩니다.
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기준선, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yogesh Reddy, M.B.B.S, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-005262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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