Badanie ultrawysokich dawek leków moczopędnych w leczeniu niewydolności serca

Eksperymentalny: Grupa leków moczopędnych o bardzo dużej dawce

Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca wymagający hospitalizacji otrzymają bumetanid dożylnie.

Lek: Bumetanid

Bumetanid będzie podawany w infuzji dożylnej (IV) w dawce 12,5 mg dwa razy na dobę (BID), łącznie 2 dawki w ciągu 24 godzin.

Inne nazwy:

• Diuretyk w bardzo dużych dawkach

Aktywny komparator: Grupa leków moczopędnych w dawce standardowej

Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca wymagający hospitalizacji otrzymają furosemid dożylnie.

Lek: Furosemid

Furosemid będzie podawany w infuzji dożylnej (IV) w zwykłych dawkach (dwukrotność dawki domowej dobowego doustnego leku moczopędnego w odpowiednikach furosemidu) w sumie w 2 dawkach w ciągu 24 godzin.

Odpowiedniki furosemidu będą rozpatrywane w następujący sposób (40 mg dożylnego furosemidu = 1 mg doustnego bumetanidu lub 40 mg torsemidu lub 80 mg doustnego furosemidu, zgodnie z wcześniejszą literaturą). Najniższa dawka furosemidu podawana podczas badania będzie wynosić 40 mg dożylnie dwa razy na dobę (BID), a maksymalna dawka będzie wynosić 100 mg dożylnie dwa razy na dobę.

Inne nazwy:

• Standardowa dawka leku moczopędnego

Wydalanie moczu

Całkowita objętość moczu wytworzona w mililitrach (mL) w ciągu 24 godzin po rozpoczęciu dożylnego podawania leku moczopędnego.

Zmiana masy ciała

Zmiana masy ciała (kg) od wartości początkowej do 24 godzin po rozpoczęciu dożylnego podawania leku moczopędnego.

Zmiana w NT-proBNP

Zmiana poziomów NT-proBNP (pg/ml) od wartości początkowej do 24 godzin po rozpoczęciu dożylnego podawania leku moczopędnego.

Zmiana wydalania sodu w moczu

Zmiana ilości sodu (mmol) wydalanego w moczu od wartości początkowej do 24 godzin po rozpoczęciu dożylnego podawania leku moczopędnego.

Zmiana ciśnienia w żyłach obwodowych

Ciśnienie w żyłach obwodowych (mm Hg) będzie rejestrowane z istniejących przewodów dożylnych poprzez monitorowanie za pomocą przetwornika ciśnienia w punkcie wyjściowym i 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania leku moczopędnego.

Zmiana rzutu serca

Pojemność minutowa serca (l/min) to całkowita objętość krwi przepływającej przez serce na minutę i będzie mierzona za pomocą echokardiografii przeprowadzanej na początku badania i 24 godziny po rozpoczęciu podawania dożylnego leku moczopędnego.

Zmiana E/e'

E/e' będzie oceniane za pomocą echokardiografii przeprowadzonej na początku badania i 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania leku moczopędnego. Definiuje się ją jako stosunek szczytowej wczesnorozkurczowej prędkości napływu mitralnego (E) i szczytowej wczesnorozkurczowej prędkości pierścienia mitralnego (e').

Zmiana wskaźnika bezdechów i spłyconych oddechów (AHI)

Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddychania (AHI) to liczba bezdechów i spłyceń oddychania na godzinę snu, która jest wskaźnikiem ciężkości obturacyjnego bezdechu sennego.

AHI będzie mierzony za pomocą urządzenia Watch Pat lub Nox na początku badania oraz 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania leku moczopędnego.

Zmiana wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) z użyciem joheksolu

Funkcję nerek oceniano za pomocą GFR określanego na podstawie klirensu ioheksolu. GFR ioheksolu będzie mierzony w punkcie wyjściowym i 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania leków moczopędnych.

Zmiana szacowanego ciśnienia skurczowego prawej komory (RV)

Szacowane ciśnienie skurczowe w prawej komorze (mm Hg) zostanie zmierzone za pomocą echokardiografii przeprowadzonej na początku badania oraz 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania diuretyków.

Zmiana ciśnienia w prawym przedsionku (RA)

Ciśnienie w prawym przedsionku (mm Hg) będzie mierzone za pomocą echokardiografii przeprowadzonej w punkcie wyjściowym i 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania diuretyku.

Zmiana odkształcenia lewego przedsionka (LA)

Napięcie lewego przedsionka będzie oceniane za pomocą echokardiografii przeprowadzonej na początku badania oraz 24 godziny po rozpoczęciu podawania diuretyków dożylnych.

Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory (LV)

Strain podłużny globalny LV będzie oceniany za pomocą echokardiografii przeprowadzonej w punkcie wyjściowym oraz 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania diuretyku.

Zmiana globalnego odkształcenia podłużnego prawej komory (RV)

Odkształcenie podłużne globalne prawej komory będzie oceniane za pomocą echokardiografii przeprowadzonej w punkcie wyjściowym i 24 godziny po rozpoczęciu dożylnego podawania diuretyku.