- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06039358
건강한 젊은 피험자의 생체 역학에 대한 카페인 섭취의 영향
신경근 피로 유무에 관계없이 건강한 피험자가 수행하는 일반적인 운동 패턴의 기술적 실행에 대한 6mg/kg의 카페인 보충의 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험
카페인은 운동 능력을 눈에 띄게 향상시킬 수 있다고 말할 수 있는 충분한 과학적 증거가 있는 몇 안 되는 보충제 중 하나입니다. 스포츠 영양 분야의 여러 주목할만한 조직에서 카페인을 효능에 대한 강력한 증거가 있는 운동 보조제로 분류했으며 이는 분명히 안전합니다. 이 물질이 신체적, 인지적 성능에 미치는 유익한 효과는 유산소 및 근력 지구력, 파워 또는 근력을 포함한 유산소 및 무산소 운동에서 확인되었습니다.
그러나 카페인의 이점은 대개 성능에 미치는 영향으로만 측정되며, 운동의 다른 동작 기술 측면에 미치는 영향에 대한 종합적인 분석은 고려되지 않는 것 같습니다. 따라서 카페인은 더 나은 성능을 생성하지만 기술 실행에는 무효 또는 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 따라서 일부 결과가 발생할 수 있습니다(예: 부상 위험 증가 또는 에너지 효율성 감소).
이 무작위 대조 시험의 목적은 피로가 없고 신경근 피로가 있는 상황에서 신체 운동 기술의 특정 생체역학적 매개변수에 대한 카페인의 영향을 평가하는 것입니다. 연구 가설은 카페인이 생리적 효과로 인해 피곤하거나 피로하지 않은 상황에서 특정 동작의 기술적 실행에 수정을 생성하여 성능과 부상 예방에 도움이 될 수 있다는 것입니다.
참가자는 최소 7일 간격으로 5개 세션(등록, 친숙화, 대조, 위약 및 카페인)에 참석해야 합니다. 마지막 3개 세션에서는 점프, 스쿼트, 달리기를 하면서 피로감 없이 기술에 대한 다양한 측정을 수행합니다. 얻은 정보를 보다 자세히 맥락화하고 분석하기 위해 연구 전반에 걸쳐 다른 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona.
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Vic, Barcelona., 스페인, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자의 정규 운동 양식에서 최소 1년의 중단 없는 훈련 시간(그 사람은 여전히 훈련 중이거나 지난 1년 동안 훈련 기간을 중단했으며 훈련 중단 기간은 4개월을 넘지 않음).
- 평가된 움직임 패턴(달리기, 쪼그리고 앉기, 점프하기)에 대한 좋은 운동 기술입니다.
제외 기준:
- 18~30세는 아닙니다.
- 관련 질병이 있는 경우.
- 임신.
- 흡연.
- 정기적인 약물 소비 / 연구 중 세션 전날의 약물 소비.
- 기타 보충 정기적 섭취 / 연구 기간 동안 기타 보충 섭취(스포츠 식품 제외, 목표와 영양소가 첨가 없이 일반 음식(예: 등장성 음료, 탄수화물 젤, 단백질 파우더...)의 섭취를 대체하는 목적을 갖는 경우) 활동성 물질로 작용할 수 있는 기타 구성요소).
- 습관적인 카페인 소비량 >25mg/일 - 0,99mg/kg/일.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군 - 카페인 - 위약.
평가 세션의 순서는 먼저 대조 세션, 카페인 세션, 위약 세션입니다.
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평가된 운동 시작 60분 전에 총 용량 6mg/kg의 카페인이 포함된 불투명 캡슐을 섭취합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 세션에서 수행됩니다(팔에 따라 다름).
평가된 운동 시작 60분 전에 셀룰로오스와 함께 불투명 캡슐을 섭취합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 세션에서 수행됩니다(팔에 따라 다름).
다른 이름들:
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실험적: 대조군 - 위약 - 카페인.
평가 세션의 순서는 먼저 대조 세션, 위약 세션, 카페인 세션 순입니다.
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평가된 운동 시작 60분 전에 총 용량 6mg/kg의 카페인이 포함된 불투명 캡슐을 섭취합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 세션에서 수행됩니다(팔에 따라 다름).
평가된 운동 시작 60분 전에 셀룰로오스와 함께 불투명 캡슐을 섭취합니다.
다른 개입과의 교차는 다음/이전 세션에서 수행됩니다(팔에 따라 다름).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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달리는 동안 중앙에서의 무릎 굴곡 각도.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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무릎 굴곡 각도(도)를 평가합니다.
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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달리는 동안 중간 위치에서의 발목 배측 굴곡 각도.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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발목 배측굴곡 각도(도 단위) 평가.
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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달리는 동안의 걸음 수.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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걸음 속도 평가(걸음/분 단위)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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달리는 동안 연락 시간.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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발이 지면과 접촉하는 시간을 평가합니다(초 단위).
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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달리는 동안 보폭.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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같은 발을 연속적으로 두 위치 사이의 거리를 평가합니다(미터 단위).
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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달리는 동안 비행 시간.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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발이 지면에 닿지 않은 시간(초)을 평가합니다.
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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성능 수정을 실행 중입니다.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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런닝머신에서 특정 거리를 달리는 데 필요한 시간(초)을 평가합니다.
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
스톱워치를 사용하여 평가했습니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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스쿼트 시 엉덩이 각도, 초기 자세, 최저 자세, 최종 자세, 편심 및 동심 운동 범위.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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엉덩이 각도 평가(도)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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스쿼트 시 무릎 각도, 초기 자세, 바닥 자세, 최종 자세, 편심 및 동심 운동 범위.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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무릎 각도 평가(도)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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스쿼트 시 발목 각도, 초기 위치, 바닥 위치, 최종 위치, 편심 및 동심 운동 범위.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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발목 각도 평가(도)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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쪼그리고 앉는 동안 동작의 편심 및 동심 단계에 대한 실행 시간입니다.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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스쿼트의 편심 및 동심 단계를 수행하는 실행 시간 평가(초).
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
선형 위치 변환기를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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운동의 편심 및 동심 단계에서 쪼그리고 앉는 동안 최대 수직 힘.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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최대 수직력 평가(뉴턴 단위)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
선형 위치 변환기를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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쪼그리고 앉는 동안 동작의 편심 및 동심 단계에 대한 힘 발달 속도.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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힘 발달 속도 평가(뉴턴/초)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
선형 위치 변환기를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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스쿼팅 성능 수정.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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바벨 백 스쿼트에서 들어올린 특정 중량에 대한 평균 바 추진 속도(미터/초)를 평가합니다.
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
선형 위치 변환기를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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착지 단계의 초기 접촉 시 점프하는 동안 반대쪽 골반 낙하 각도.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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반대쪽 골반 낙하 각도(도)를 평가합니다.
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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점프 중 무릎 외반, 착지 단계의 초기 접촉 및 가장 깊은 착지 위치, 그리고 이 두 순간 사이의 움직임 범위.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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무릎 외반 각도 평가(도)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
운동 기구를 사용하여 평가됩니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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점프하는 동안 가중치 해제 단계 기간(점프 단계).
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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가중치 해제 단계 기간 평가(초)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
힘판을 사용하여 평가합니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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점프하는 동안 제동 단계 기간(점프 단계).
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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제동 단계 지속 시간 평가(초)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
힘판을 사용하여 평가합니다.
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대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
|
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점프하는 동안 추진 단계 지속 시간(점프 단계)
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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추진 단계 기간 평가(초)
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
힘판을 사용하여 평가합니다.
|
대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
|
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점프하는 동안의 상대 최대 전력 출력(점프 단계).
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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상대 피크 전력 출력 평가(와트/kg).
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
힘판을 사용하여 평가합니다.
|
대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
|
|
점프 성능 수정.
기간: 대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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반동 점프의 높이(미터)를 평가합니다.
측정은 피로한 프로토콜 전후에 수행됩니다.
힘판을 사용하여 평가합니다.
|
대조군, 위약, 카페인 세션 동안(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충 식별.
기간: 위약 및 카페인 세션 중(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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섭취한 물질에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
그들은 평가된 운동 직전(보충 후 1시간)과 후에 설문지를 작성해야 하며, "카페인", "위약" 또는 "모름" 옵션을 사용하여 자신이 섭취했다고 생각하는 물질이 무엇인지 표시해야 합니다. "와 그들이 그 대답을 선택한 이유도 설명합니다.
|
위약 및 카페인 세션 중(최소 7일 간격). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
|
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부작용.
기간: 위약 및 카페인 세션 후 하루 동안(그 사이에 최소 7일). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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카페인 섭취와 관련된 참가자의 부작용 평가.
세션 다음 날 아침, 참가자들은 세션 후 몇 시간 동안 카페인 섭취의 부작용을 평가하기 위해 예/아니오로 대답하는 8개 질문으로 구성된 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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위약 및 카페인 세션 후 하루 동안(그 사이에 최소 7일). 각 세션의 길이는 약 3시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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