- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06039358
Effekter av inntak av koffein på biomekanikken til friske unge personer
Påvirkning av 6 mg/kg koffeintilskudd på teknisk utførelse av generelle bevegelsesmønstre utført av friske personer, med og uten nevromuskulær tretthet: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-forsøk
Koffein er et av de få kosttilskuddene som har nok vitenskapelig bevis til å si som kan forbedre ytelsen, ettersom forskjellige bemerkelsesverdige organisasjoner i sportsernæringssammenheng har klassifisert det som et ergogent hjelpemiddel med sterke bevis angående dets effektivitet, og det er tilsynelatende trygt. Den gunstige effekten av dette stoffet på fysisk og kognitiv ytelse har blitt identifisert i aerob og anaerob innsats, inkludert aerob og muskulær utholdenhet, kraft eller styrke.
Det ser imidlertid ut til at fordelene med koffein vanligvis kun måles ved dens effekt på ytelsen, mens en omfattende analyse av dens innvirkning på andre aspekter av bevegelsesteknikken til øvelsen ikke vurderes. Derfor, selv om koffein gir bedre ytelse, kan det oppstå en null eller negativ effekt på utførelse av teknikken. Som sådan kan noen konsekvenser oppstå (f.eks. en økning i skaderisiko eller en reduksjon i energieffektivitet).
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere innflytelsen av koffein på visse biomekaniske parametere for teknikken for fysiske øvelser under omstendigheter uten tretthet og under nevromuskulær tretthet. Studiens hypotese er at koffein genererer modifikasjoner i den tekniske utførelsen av visse bevegelser under trette og utrøtte omstendigheter på grunn av dets fysiologiske effekter, noe som kan være gunstig for ytelse og skadeforebygging.
Deltakerne må delta på 5 økter (påmelding, familiarisering, kontroll, placebo og koffein), med minst 7 dagers mellomrom. I de siste 3 øktene vil det bli gjort forskjellige målinger av teknikken deres mens de hopper, sitter på huk og løper, uten tretthet og med det. Andre data vil bli samlet inn gjennom hele studien for å kontekstualisere og analysere den innhentede informasjonen mer detaljert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona.
-
Vic., Barcelona., Spania, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En uavbrutt treningstid på minst 1 år i fagenes vanlige treningsmodalitet (enten trener personen fortsatt eller avbrutt treningsperioden i løpet av det siste året, og med ikke mer enn 4 måneders avtrening).
- En god treningsteknikk for de vurderte bevegelsesmønstrene (løping, huk og hopp).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være 18-30 år.
- Har en relevant medisinsk tilstand.
- Svangerskap.
- Røyking.
- Vanlig medisinforbruk / Medisinforbruk dagene før øktene under studiet.
- Annet tilskudd regelmessig forbruk / Annet tilskuddsforbruk under studien (unntatt sportsmat, forutsatt at målet og næringsstoffene deres har som mål å erstatte inntak av vanlig mat (f.eks. isotoniske drikker, karbohydratgeler, proteinpulver...), uten å tilsette andre komponenter som kan fungere som ergogene stoffer).
- Vanlig koffeinforbruk på >25mg/dag-0,99mg/kg/dag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontroll - koffein - placebo.
Rekkefølgen på de vurderte øktene vil først være kontroll, deretter koffein, og deretter placebo.
|
Inntak av ugjennomsiktige kapsler med en totaldose på 6mg/kg koffein, 60 minutter før begynnelsen av de vurderte øvelsene.
En crossover med den andre intervensjonen vil bli gjort i neste/forrige økt (avhengig av armen).
Inntak av ugjennomsiktige kapsler med cellulose, 60 minutter før begynnelsen av de vurderte øvelsene.
En crossover med den andre intervensjonen vil bli gjort i neste/forrige økt (avhengig av armen).
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kontroll - placebo - koffein.
Rekkefølgen på de vurderte øktene vil først være kontroll, deretter placebo, og deretter koffein.
|
Inntak av ugjennomsiktige kapsler med en totaldose på 6mg/kg koffein, 60 minutter før begynnelsen av de vurderte øvelsene.
En crossover med den andre intervensjonen vil bli gjort i neste/forrige økt (avhengig av armen).
Inntak av ugjennomsiktige kapsler med cellulose, 60 minutter før begynnelsen av de vurderte øvelsene.
En crossover med den andre intervensjonen vil bli gjort i neste/forrige økt (avhengig av armen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knebøyningsvinkel i midtstilling mens du løper.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av knefleksjonsvinkelen (i grader).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Ankel dorsalfleksjonsvinkel i midtstilling mens du løper.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av ankelens dorsalfleksjonsvinkel (i grader).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Skrittfrekvens mens du løper.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av trinnfrekvensen (i trinn/minutt).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Kontakttid mens du løper.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av tiden foten er i kontakt med bakken (i sekunder).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Skrittlengde mens du løper.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av avstanden mellom to påfølgende plasseringer av samme fot (i meter).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Flytid mens du løper.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av tiden foten ikke er i kontakt med bakken (i sekunder).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Kjører ytelsesendringer.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av tiden (i sekunder) som kreves for å fullføre en bestemt distanse på en tredemølle.
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av stoppeklokke.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Hoftevinkel mens du sitter på huk, ved startposisjon, bunnposisjon og sluttposisjon, og det eksentriske og det konsentriske bevegelsesområdet.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av hoftevinkelen (i grader).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Knevinkel mens du sitter på huk, ved startposisjon, bunnposisjon og sluttposisjon, og det eksentriske og det konsentriske bevegelsesområdet.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av knevinkelen (i grader).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Ankelvinkel mens du sitter på huk, ved startposisjon, bunnposisjon og sluttposisjon, og det eksentriske og det konsentriske bevegelsesområdet.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av ankelvinkelen (i grader).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Utførelsestid mens du sitter på huk, for den eksentriske og den konsentriske fasen av bevegelsen.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av utførelsestiden for å utføre den eksentriske og den konsentriske fasen av knebøyen (i sekunder).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurdert ved hjelp av en lineær posisjonstransduser.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Topp vertikal kraft mens du sitter på huk, for de eksentriske og konsentriske fasene av bevegelsen.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av topp vertikal kraft (i Newton).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurdert ved hjelp av en lineær posisjonstransduser.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Hastighet for kraftutvikling mens du sitter på huk, for den eksentriske og den konsentriske fasen av bevegelsen.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av hastigheten på kraftutviklingen (i Newton/sekunder).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurdert ved hjelp av en lineær posisjonstransduser.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Modifisering av ytelse på huk.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av gjennomsnittlig fremdriftshastighet (i meter/sekunder) for en spesifikk vekt løftet i knebøy med vektstang.
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurdert ved hjelp av en lineær posisjonstransduser.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Kontralateral bekkenfallsvinkel mens du hopper, ved den første kontakten av landingsfasen.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av kontralateral bekkenfallsvinkel (i grader).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Knevalgus mens du hopper, ved den første kontakten og den dypeste landingsposisjonen i landingsfasen, og bevegelsesområdet mellom disse to øyeblikkene.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av kneets valgusvinkel (i grader).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved hjelp av kinematiske instrumenter.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Unweighting fase varighet under hopping (hopping fase).
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av varigheten av uvektingsfasen (i sekunder).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved bruk av kraftplater.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Bremsefasevarighet under hopping (hoppefase).
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av bremsefasens varighet (i sekunder).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved bruk av kraftplater.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Fremdriftsfasens varighet under hopping (hoppefase).
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av fremdriftsfasens varighet (i sekunder).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved bruk av kraftplater.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Relativ toppeffekt under hopping (hoppefase).
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av den relative toppeffekten (i Watt/kg).
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved bruk av kraftplater.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Modifisering av hoppeytelse.
Tidsramme: Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av høyden (i meter) av motbevegelseshopp.
Målingen vil bli gjort før og etter en utmattende protokoll.
Vurderes ved bruk av kraftplater.
|
Under kontroll-, placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Supplement identifikasjon.
Tidsramme: Under placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av deltakernes oppfatning av det inntatte stoffet.
De må fylle ut et spørreskjema umiddelbart før (1 time etter tilskudd) og etter de vurderte øvelsene, og angi hvilket stoff de mener de har konsumert, med alternativene "koffein", "placebo" eller "jeg vet ikke" ", samt grunnen til at de har valgt det svaret.
|
Under placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Bivirkninger.
Tidsramme: I løpet av dagen etter placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Vurdering av deltakerens bivirkninger knyttet til koffeinforbruk.
Om morgenen dagen etter øktene vil de bli bedt om å fylle ut et spørreskjema bestående av 8 spørsmål med et ja/nei-svar, for å evaluere bivirkningene av koffeinforbruk i timene etter øktene.
|
I løpet av dagen etter placebo- og koffeinøktene (minst 7 dager mellom dem). Varigheten av hver økt vil være ca. 3 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAFBIOM001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .