- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06039358
Efeitos da ingestão de cafeína na biomecânica de jovens saudáveis
Influência da suplementação de cafeína com 6mg/kg na execução técnica de padrões gerais de movimento realizados por indivíduos saudáveis, com e sem fadiga neuromuscular: um ensaio cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
A cafeína é um dos poucos suplementos que tem evidência científica suficiente para afirmar que pode melhorar notavelmente o desempenho, já que diferentes organizações notáveis no contexto da nutrição desportiva a classificaram como um auxiliar ergogénico com fortes evidências quanto à sua eficácia e que é aparentemente seguro. O efeito benéfico desta substância no desempenho físico e cognitivo foi identificado em esforços aeróbicos e anaeróbicos, incluindo resistência, potência ou força aeróbica e muscular.
No entanto, parece que os benefícios da cafeína são geralmente medidos apenas pelo seu efeito no desempenho, enquanto uma análise abrangente do seu impacto em outros aspectos da técnica de movimento do exercício não é considerada. Portanto, embora a cafeína gere melhor desempenho, pode ocorrer efeito nulo ou negativo na execução da técnica. Como tal, podem surgir algumas consequências (por exemplo, um aumento no risco de lesões ou uma diminuição na eficiência energética).
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a influência da cafeína em determinados parâmetros biomecânicos da técnica de exercícios físicos em circunstâncias sem fadiga e sob fadiga neuromuscular. A hipótese do estudo é que a cafeína gera modificações na execução técnica de determinados movimentos em circunstâncias fatigadas e não fatigadas devido aos seus efeitos fisiológicos, o que pode ser benéfico para o desempenho e prevenção de lesões.
Os participantes deverão comparecer a 5 sessões (inscrição, familiarização, controle, placebo e cafeína), com intervalo mínimo de 7 dias. Nas últimas 3 sessões serão feitas diferentes medições da sua técnica ao saltar, agachar e correr, sem fadiga e com ela. Outros dados serão recolhidos ao longo do estudo para contextualizar e analisar mais detalhadamente a informação obtida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona.
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Vic, Barcelona., Espanha, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de treinamento ininterrupto de pelo menos 1 ano na modalidade de exercício regular do sujeito (ou a pessoa ainda está treinando ou interrompeu o período de treinamento no último ano, e com no máximo 4 meses de destreinamento).
- Uma boa técnica de exercício dos padrões de movimento avaliados (corrida, agachamento e salto).
Critério de exclusão:
- Não ter entre 18 e 30 anos.
- Ter qualquer condição médica relevante.
- Gravidez.
- Fumar.
- Consumo regular de medicamentos / Consumo de medicamentos nos dias anteriores às sessões durante o estudo.
- Consumo regular de outras suplementações / Consumo de outras suplementações durante o estudo (excluindo alimentos esportivos, desde que seu objetivo e nutrientes tenham como objetivo substituir a ingestão de alimentos regulares (por exemplo, bebidas isotônicas, géis de carboidratos, proteínas em pó...), sem adição outros componentes que possam atuar como substâncias ergogênicas).
- Consumo habitual de cafeína >25mg/dia-0,99mg/kg/dia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle - cafeína - placebo.
A ordem das sessões avaliadas será primeiro a de controle, depois a de cafeína e por último a de placebo.
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Ingestão de cápsulas opacas com dose total de 6mg/kg de cafeína, 60 minutos antes do início dos exercícios avaliados.
Um cruzamento com a outra intervenção será feito na sessão seguinte/anterior (dependendo do braço).
Ingestão de cápsulas opacas com celulose, 60 minutos antes do início dos exercícios avaliados.
Um cruzamento com a outra intervenção será feito na sessão seguinte/anterior (dependendo do braço).
Outros nomes:
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Experimental: Controle - placebo - cafeína.
A ordem das sessões avaliadas será primeiro a de controle, depois a de placebo e por último a de cafeína.
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Ingestão de cápsulas opacas com dose total de 6mg/kg de cafeína, 60 minutos antes do início dos exercícios avaliados.
Um cruzamento com a outra intervenção será feito na sessão seguinte/anterior (dependendo do braço).
Ingestão de cápsulas opacas com celulose, 60 minutos antes do início dos exercícios avaliados.
Um cruzamento com a outra intervenção será feito na sessão seguinte/anterior (dependendo do braço).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de flexão do joelho no apoio médio durante a corrida.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do ângulo de flexão do joelho (em graus).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Ângulo de dorsiflexão do tornozelo no apoio médio durante a corrida.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do ângulo de dorsiflexão do tornozelo (em graus).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Taxa de passos durante a corrida.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da taxa de passos (em passos/minuto).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Tempo de contato durante a execução.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do tempo que o pé fica em contato com o solo (em segundos).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Comprimento da passada durante a corrida.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da distância entre duas colocações sucessivas do mesmo pé (em metros).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Tempo de voo durante a corrida.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do tempo que o pé fica sem contato com o solo (em segundos).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Executando modificação de desempenho.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do tempo (em segundos) necessário para completar uma distância específica correndo em uma esteira.
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando um cronômetro.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Ângulo do quadril durante o agachamento, na posição inicial, posição inferior e posição final, e a amplitude de movimento excêntrica e concêntrica.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do ângulo do quadril (em graus).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Ângulo do joelho durante o agachamento, na posição inicial, na posição inferior e na posição final, e na amplitude de movimento excêntrica e concêntrica.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do ângulo do joelho (em graus).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Ângulo do tornozelo durante o agachamento, na posição inicial, posição inferior e posição final, e a amplitude de movimento excêntrica e concêntrica.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do ângulo do tornozelo (em graus).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Tempo de execução no agachamento, para as fases excêntrica e concêntrica do movimento.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do tempo de execução para realização das fases excêntrica e concêntrica do agachamento (em segundos).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando um transdutor de posição linear.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Pico de força vertical durante o agachamento, para as fases excêntrica e concêntrica do movimento.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do pico de força vertical (em Newtons).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando um transdutor de posição linear.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Taxa de desenvolvimento de força durante o agachamento, para as fases excêntrica e concêntrica do movimento.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da taxa de desenvolvimento de força (em Newtons/segundos).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando um transdutor de posição linear.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Modificação de desempenho de agachamento.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da velocidade média da barra propulsiva (em metros/segundos) para um peso específico levantado no agachamento com barra.
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando um transdutor de posição linear.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Ângulo de queda pélvica contralateral durante o salto, no contato inicial da fase de aterrissagem.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do ângulo de queda pélvica contralateral (em graus).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Joelho valgo durante o salto, no contato inicial e na posição de aterrissagem mais profunda da fase de aterrissagem, e a amplitude de movimento entre esses dois momentos.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação do ângulo valgo do joelho (em graus).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado por meio de instrumentos cinemáticos.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Duração da fase de desponderação durante o salto (fase de salto).
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da duração da fase de desponderação (em segundos).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando plataformas de força.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Duração da fase de frenagem durante o salto (fase de salto).
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da duração da fase de frenagem (em segundos).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando plataformas de força.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Duração da fase propulsiva durante o salto (fase de salto).
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da duração da fase propulsiva (em segundos).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando plataformas de força.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Potência de pico relativa durante o salto (fase de salto).
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da potência de pico relativa (em Watts/kg).
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando plataformas de força.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Modificação de desempenho de salto.
Prazo: Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da altura (em metros) dos saltos com contramovimento.
A medição será feita antes e depois de um protocolo fatigante.
Avaliado usando plataformas de força.
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Durante as sessões de controle, placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação da suplementação.
Prazo: Durante as sessões de placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação da percepção dos participantes quanto à substância ingerida.
Eles deverão preencher um questionário imediatamente antes (1 hora pós-suplementação) e após os exercícios avaliados, indicando qual substância acreditam ter consumido, com as opções “cafeína”, “placebo” ou “não sei”. ", bem como o motivo pelo qual escolheram essa resposta.
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Durante as sessões de placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Efeitos colaterais.
Prazo: Durante o dia seguinte às sessões de placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Avaliação dos efeitos colaterais do participante relacionados ao consumo de cafeína.
Na manhã do dia seguinte às sessões, eles serão solicitados a preencher um questionário composto por 8 perguntas com resposta sim/não, para avaliar os efeitos colaterais do consumo de cafeína nas horas seguintes às sessões.
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Durante o dia seguinte às sessões de placebo e cafeína (pelo menos 7 dias entre elas). A duração de cada sessão será de aproximadamente 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Fadiga
- Ferimentos e Lesões
- Atividade motora
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Carboidratos
- Alcalóides
- Purinonas
- Purinas
- Polímeros
- Substâncias macromoleculares
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Polissacarídeos
- Glucanos
- Biopolímeros
- Xantinas
- Cafeína
- Drogas falsificadas
- Celulose
Outros números de identificação do estudo
- CAFBIOM001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .