- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06039358
Effecten van cafeïne-inname op de biomechanica van gezonde jonge proefpersonen
Invloed van 6 mg/kg cafeïnesuppletie op de technische uitvoering van algemene bewegingspatronen uitgevoerd door gezonde proefpersonen, met en zonder neuromusculaire vermoeidheid: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie
Cafeïne is een van de weinige supplementen die voldoende wetenschappelijk bewijs hebben om te stellen dat ze de prestaties aanzienlijk kunnen verbeteren, aangezien verschillende opmerkelijke organisaties in de sportvoedingscontext het hebben geclassificeerd als een ergogeen hulpmiddel met sterk bewijs over de werkzaamheid ervan en dat blijkbaar veilig is. Het gunstige effect van deze stof op de fysieke en cognitieve prestaties is vastgesteld bij aerobe en anaerobe inspanningen, waaronder aerobe en spieruithoudingsvermogen, kracht of kracht.
Het lijkt er echter op dat de voordelen van cafeïne meestal alleen worden gemeten aan de hand van het effect op de prestaties, terwijl een uitgebreide analyse van de impact ervan op andere aspecten van de bewegingstechniek van de oefening niet wordt overwogen. Hoewel cafeïne betere prestaties genereert, kan er dus een nul- of negatief effect optreden op de uitvoering van de techniek. Als zodanig kunnen er bepaalde gevolgen optreden (bijvoorbeeld een toename van het risico op letsel of een afname van de energie-efficiëntie).
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de invloed van cafeïne op bepaalde biomechanische parameters van de techniek van fysieke oefeningen te beoordelen in omstandigheden zonder vermoeidheid en onder neuromusculaire vermoeidheid. De onderzoekshypothese is dat cafeïne vanwege de fysiologische effecten ervan wijzigingen teweegbrengt in de technische uitvoering van bepaalde bewegingen in vermoeide en onvermoeibare omstandigheden, wat gunstig kan zijn voor de prestaties en de preventie van blessures.
De deelnemers moeten 5 sessies bijwonen (inschrijving, kennismaking, controle, placebo en cafeïne), met een tussenpoos van minimaal 7 dagen. In de laatste 3 sessies worden verschillende metingen gedaan aan hun techniek tijdens het springen, hurken en rennen, zonder vermoeidheid en daarmee. Tijdens het onderzoek zullen andere gegevens worden verzameld om de verkregen informatie in meer detail te contextualiseren en te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona.
-
Vic, Barcelona., Spanje, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ononderbroken trainingstijd van minimaal 1 jaar in de reguliere oefenmodaliteit van de proefpersoon (de persoon is nog aan het trainen of heeft de trainingsperiode het afgelopen jaar onderbroken, en met niet meer dan 4 maanden detraining).
- Een goede oefentechniek van de beoordeelde bewegingspatronen (rennen, hurken en springen).
Uitsluitingscriteria:
- Niet 18-30 jaar oud zijn.
- Een relevante medische aandoening hebben.
- Zwangerschap.
- Roken.
- Regulier medicijngebruik / Medicijngebruik de dagen vóór de sessies tijdens het onderzoek.
- Andere supplementen, reguliere consumptie / Andere supplementenconsumptie tijdens het onderzoek (exclusief sportvoeding, op voorwaarde dat hun doel en voedingsstoffen tot doel hebben de inname van reguliere voeding te vervangen (bijv. isotone dranken, koolhydraatgels, eiwitpoeder...), zonder toevoeging andere componenten die als ergogene stoffen kunnen werken).
- Normale cafeïneconsumptie van >25 mg/dag - 0,99 mg/kg/dag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle - cafeïne - placebo.
De volgorde van de beoordeelde sessies is eerst de controlesessie, vervolgens de cafeïnesessie en vervolgens de placebosessie.
|
Inname van ondoorzichtige capsules met een totale dosis van 6 mg/kg cafeïne, 60 minuten vóór aanvang van de beoordeelde oefeningen.
Een cross-over met de andere interventie zal in de volgende/vorige sessie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Inname van ondoorzichtige capsules met cellulose, 60 minuten vóór aanvang van de beoordeelde oefeningen.
Een cross-over met de andere interventie zal in de volgende/vorige sessie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controle - placebo - cafeïne.
De volgorde van de beoordeelde sessies is eerst de controlesessie, vervolgens de placebosessie en vervolgens de cafeïnesessie.
|
Inname van ondoorzichtige capsules met een totale dosis van 6 mg/kg cafeïne, 60 minuten vóór aanvang van de beoordeelde oefeningen.
Een cross-over met de andere interventie zal in de volgende/vorige sessie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Inname van ondoorzichtige capsules met cellulose, 60 minuten vóór aanvang van de beoordeelde oefeningen.
Een cross-over met de andere interventie zal in de volgende/vorige sessie plaatsvinden (afhankelijk van de arm).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieflexiehoek in het midden tijdens het hardlopen.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de knieflexiehoek (in graden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Dorsiflexiehoek van de enkel in het midden tijdens het hardlopen.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de dorsaalflexiehoek van de enkel (in graden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Stapsnelheid tijdens het hardlopen.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de stapsnelheid (in stappen/minuut).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Contacttijd tijdens het hardlopen.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de tijd dat de voet in contact is met de grond (in seconden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Paslengte tijdens het hardlopen.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de afstand tussen twee opeenvolgende plaatsingen van dezelfde voet (in meters).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Vliegtijd tijdens het hardlopen.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de tijd dat de voet geen contact maakt met de grond (in seconden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Prestatiewijziging uitvoeren.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de tijd (in seconden) die nodig is om een specifieke afstand op een loopband af te leggen.
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van een stopwatch.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Heuphoek tijdens het hurken, in de beginpositie, de onderste positie en de eindpositie, en het excentrische en concentrische bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de heuphoek (in graden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Kniehoek tijdens het hurken, in de beginpositie, de onderste positie en de eindpositie, en het excentrische en concentrische bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de kniehoek (in graden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Enkelhoek tijdens het hurken, in de beginpositie, de onderste positie en de eindpositie, en het excentrische en concentrische bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de enkelhoek (in graden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Uitvoeringstijd tijdens het hurken, voor de excentrische en de concentrische fasen van de beweging.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de uitvoeringstijd voor het uitvoeren van de excentrische en concentrische fasen van de squat (in seconden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van een lineaire positietransducer.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Maximale verticale kracht tijdens het hurken, voor de excentrische en concentrische fasen van de beweging.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de maximale verticale kracht (in Newton).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van een lineaire positietransducer.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling tijdens het hurken, voor de excentrische en concentrische fasen van de beweging.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de snelheid van de krachtontwikkeling (in Newton/seconde).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van een lineaire positietransducer.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Wijziging van de squatprestaties.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de gemiddelde snelheid van de voortstuwende staaf (in meter/seconde) voor een specifiek gewicht dat wordt opgetild in barbell back squats.
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van een lineaire positietransducer.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Contralaterale bekkenvalhoek tijdens het springen, bij het eerste contact van de landingsfase.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de contralaterale bekkenvalhoek (in graden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Knievalgus tijdens het springen, bij het eerste contact en de diepste landingspositie van de landingsfase, en het bewegingsbereik tussen deze twee momenten.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de knie-valgushoek (in graden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van kinematische instrumenten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Duur van de fase van het wegvallen tijdens het springen (springfase).
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de duur van de ongewogen fase (in seconden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van krachtplaten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Duur van de remfase tijdens het springen (springfase).
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de duur van de remfase (in seconden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van krachtplaten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Duur van de voortstuwingsfase tijdens het springen (springfase).
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de duur van de voortstuwingsfase (in seconden).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van krachtplaten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Relatief piekvermogen tijdens het springen (springfase).
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van het relatieve piekvermogen (in Watt/kg).
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van krachtplaten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Wijziging van springprestaties.
Tijdsspanne: Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de hoogte (in meters) van tegenbewegingssprongen.
De meting wordt gedaan voor en na een vermoeiend protocol.
Beoordeeld met behulp van krachtplaten.
|
Tijdens de controle-, placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suppletie-identificatie.
Tijdsspanne: Tijdens de placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de perceptie van de deelnemers met betrekking tot de ingenomen stof.
Ze zullen onmiddellijk vóór (1 uur na de suppletie) en na de beoordeelde oefeningen een vragenlijst moeten invullen, waarin ze aangeven welke stof ze denken te hebben geconsumeerd, met de opties 'cafeïne', 'placebo' of 'Ik weet het niet'. ", evenals de reden waarom ze voor dat antwoord hebben gekozen.
|
Tijdens de placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
|
Bijwerkingen.
Tijdsspanne: Gedurende de dag na de placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Beoordeling van de bijwerkingen van de deelnemer gerelateerd aan cafeïneconsumptie.
Op de ochtend van de dag na de sessies wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen die bestaat uit 8 vragen met een ja/nee antwoord, om de bijwerkingen van cafeïneconsumptie gedurende de uren na de sessies te evalueren.
|
Gedurende de dag na de placebo- en cafeïnesessies (minimaal 7 dagen ertussen). De duur van elke sessie zal ongeveer 3 uur bedragen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Vermoeidheid
- Wonden en verwondingen
- Motorische activiteit
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- Koolhydraten
- Alkaloïden
- Purinones
- Purines
- Polymeren
- Macromoleculaire stoffen
- Biomedische en tandheelkundige materialen
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Polysachariden
- Glucanen
- Biopolymeren
- Xanthines
- Cafeïne
- Vervalste medicijnen
- Cellulose
Andere studie-ID-nummers
- CAFBIOM001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .