- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06039358
Účinky požití kofeinu na biomechaniku zdravých mladých subjektů
Vliv suplementace kofeinu v dávce 6 mg/kg na technické provedení obecných pohybových vzorců prováděných zdravými subjekty, s neuromuskulární únavou a bez ní: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie
Kofein je jedním z mála suplementů, které mají dostatek vědeckých důkazů k tomu, aby uvedly, že mohou výrazně zlepšit výkon, protože různé významné organizace v kontextu sportovní výživy jej klasifikovaly jako ergogenní pomůcku se silnými důkazy o jeho účinnosti, a to je zjevně bezpečné. Příznivý účinek této látky na fyzickou a kognitivní výkonnost byl identifikován u aerobního a anaerobního úsilí, včetně aerobní a svalové vytrvalosti, síly nebo síly.
Zdá se však, že přínosy kofeinu se obvykle měří pouze jeho vlivem na výkon, přičemž se neuvažuje o komplexní analýze jeho vlivu na další aspekty pohybové techniky cvičení. Proto, i když kofein generuje lepší výkon, může dojít k nulovému nebo negativnímu účinku na provedení techniky. Jako takové mohou nastat některé důsledky (např. zvýšení rizika zranění nebo snížení energetické účinnosti).
Cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit vliv kofeinu na některé biomechanické parametry techniky tělesných cvičení za podmínek bez únavy a při nervosvalové únavě. Studovaná hypotéza je, že kofein generuje modifikace v technickém provádění určitých pohybů v únavě a bez únavy díky svým fyziologickým účinkům, které mohou být prospěšné pro výkon a prevenci zranění.
Účastníci se budou muset zúčastnit 5 sezení (zápis, seznámení, kontrola, placebo a kofein) s odstupem alespoň 7 dní. V posledních 3 sezeních budou provedena různá měření jejich techniky při skákání, dřepu a běhu, bez únavy as ní. Další údaje budou shromažďovány v průběhu studie, aby byly získané informace uvedeny do kontextu a podrobněji analyzovány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona.
-
Vic, Barcelona., Španělsko, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doba nepřetržitého tréninku alespoň 1 rok v pravidelném cvičení subjektů (buď osoba stále trénuje, nebo přerušila tréninkové období během posledního roku a ne více než 4 měsíce tréninku).
- Dobrá technika cvičení hodnocených pohybových vzorů (běh, dřep, skok).
Kritéria vyloučení:
- Nebýt 18-30 let.
- Mít jakýkoli relevantní zdravotní stav.
- Těhotenství.
- Kouření.
- Pravidelná konzumace léků / Konzumace léků dny před sezeními během studie.
- Jiná suplementace pravidelná konzumace / Jiná suplementační konzumace v průběhu studie (s výjimkou sportovní stravy, za předpokladu, že jejich cílem a živinami je nahradit příjem běžné stravy (např. další složky, které mohou působit jako ergogenní látky).
- Obvyklá spotřeba kofeinu >25 mg/den-0,99 mg/kg/den.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola - kofein - placebo.
Pořadí hodnocených sezení bude nejprve kontrolní, poté kofeinové a poté placebo.
|
Požití neprůhledných kapslí s celkovou dávkou 6 mg/kg kofeinu 60 minut před začátkem hodnoceného cvičení.
Křížení s jinou intervencí bude provedeno v další/předchozí relaci (v závislosti na paži).
Požití neprůhledných kapslí s celulózou, 60 minut před začátkem hodnoceného cvičení.
Křížení s jinou intervencí bude provedeno v další/předchozí relaci (v závislosti na paži).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrola - placebo - kofein.
Pořadí hodnocených sezení bude nejprve kontrolní, poté placebo a poté kofeinové.
|
Požití neprůhledných kapslí s celkovou dávkou 6 mg/kg kofeinu 60 minut před začátkem hodnoceného cvičení.
Křížení s jinou intervencí bude provedeno v další/předchozí relaci (v závislosti na paži).
Požití neprůhledných kapslí s celulózou, 60 minut před začátkem hodnoceného cvičení.
Křížení s jinou intervencí bude provedeno v další/předchozí relaci (v závislosti na paži).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel ohnutí kolena ve střední poloze při běhu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení úhlu flexe v koleni (ve stupních).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Úhel dorzální flexe kotníku ve střední poloze při běhu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení úhlu dorzální flexe kotníku (ve stupních).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Kroková rychlost při běhu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení rychlosti kroku (v krocích/minutu).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Kontaktní čas při běhu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení doby, po kterou je noha v kontaktu se zemí (v sekundách).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Délka kroku při běhu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení vzdálenosti mezi dvěma po sobě jdoucími umístěními stejné nohy (v metrech).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Doba letu při běhu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení doby, kdy noha není v kontaktu se zemí (v sekundách).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Úprava běžeckého výkonu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení času (v sekundách) potřebného k uběhnutí určité vzdálenosti na běžeckém pásu.
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí stopek.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Úhel kyčle při dřepu v počáteční poloze, spodní poloze a konečné poloze a excentrický a soustředný rozsah pohybu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení úhlu kyčle (ve stupních).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Úhel kolena při dřepu, v počáteční poloze, spodní poloze a konečné poloze, a excentrický a soustředný rozsah pohybu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení úhlu kolena (ve stupních).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Úhel kotníku při dřepu, v počáteční poloze, spodní poloze a konečné poloze, a excentrický a soustředný rozsah pohybu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení úhlu kotníku (ve stupních).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Doba provedení při dřepu pro excentrickou a koncentrickou fázi pohybu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení doby provedení k provedení excentrické a soustředné fáze dřepu (v sekundách).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí lineárního snímače polohy.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Maximální vertikální síla při dřepu pro excentrickou a soustřednou fázi pohybu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Stanovení maximální vertikální síly (v Newtonech).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí lineárního snímače polohy.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Rychlost rozvoje síly při dřepu, pro excentrickou a koncentrickou fázi pohybu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Hodnocení rychlosti vývoje síly (v Newtonech/sekundy).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí lineárního snímače polohy.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Modifikace výkonu ve dřepu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení průměrné rychlosti propulzivní tyče (v metrech/sekundách) pro konkrétní váhu zvednutou při dřepech s činkou.
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí lineárního snímače polohy.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Kontralaterální úhel poklesu pánve při skoku, při počátečním kontaktu doskokové fáze.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení kontralaterálního úhlu poklesu pánve (ve stupních).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Valgozita kolena při skoku, při počátečním kontaktu a nejhlubší doskokové poloze doskokové fáze a rozsah pohybu mezi těmito dvěma momenty.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení úhlu valgozity kolena (ve stupních).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Hodnoceno pomocí kinematických přístrojů.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Odlehčení trvání fáze při skákání (fáze skákání).
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení doby trvání fáze odlehčení (v sekundách).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí silových desek.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Trvání fáze brzdění při skákání (fáze skákání).
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Vyhodnocení doby trvání brzdné fáze (v sekundách).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí silových desek.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Trvání hnací fáze při skákání (fáze skákání).
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Vyhodnocení doby trvání hnací fáze (v sekundách).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí silových desek.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Relativní špičkový výstupní výkon při skákání (fáze skákání).
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení relativního špičkového výkonu (ve wattech/kg).
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí silových desek.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Úprava skokového výkonu.
Časové okno: Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení výšky (v metrech) skoků protipohybu.
Měření bude provedeno před a po únavném protokolu.
Posouzeno pomocí silových desek.
|
Během kontroly, placeba a kofeinu (mezi nimi alespoň 7 dní). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace suplementace.
Časové okno: Během sezení placeba a kofeinu (alespoň 7 dní mezi nimi). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení vnímání účastníků ohledně požité látky.
Bezprostředně před (1 hodina po suplementaci) a po nich budou muset vyplnit dotazník s uvedením, o jakou látku se domnívají, že užili, s možností „kofein“, „placebo“ nebo „Nevím. “, stejně jako důvod, proč zvolili tuto odpověď.
|
Během sezení placeba a kofeinu (alespoň 7 dní mezi nimi). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
|
Vedlejší efekty.
Časové okno: Během dne po sezení placeba a kofeinu (alespoň 7 dní mezi nimi). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Posouzení vedlejších účinků účastníka souvisejících s konzumací kofeinu.
Ráno následujícího dne po sezení budou požádáni o vyplnění dotazníku složeného z 8 otázek s odpovědí ano/ne, aby se vyhodnotily vedlejší účinky konzumace kofeinu během hodin po sezení.
|
Během dne po sezení placeba a kofeinu (alespoň 7 dní mezi nimi). Délka každého sezení bude přibližně 3 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Únava
- Rány a zranění
- Motorická aktivita
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Nestandardní drogy
- Farmaceutické přípravky
- Uhlohydráty
- Alkaloidy
- Purinony
- Puriny
- Polymery
- Makromolekulární látky
- Biomedicínské a zubní materiály
- Vyrobené materiály
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Polysacharidy
- Glucans
- Biopolymery
- Xantines
- Kofein
- Padělané drogy
- Celulóza
Další identifikační čísla studie
- CAFBIOM001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .