- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06039358
Effetti dell'ingestione di caffeina sulla biomeccanica di soggetti giovani sani
Influenza di 6 mg/kg di integrazione di caffeina sull'esecuzione tecnica di schemi di movimento generali eseguiti da soggetti sani, con e senza affaticamento neuromuscolare: uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
La caffeina è uno dei pochi integratori che hanno prove scientifiche sufficienti per affermare che può migliorare notevolmente le prestazioni, poiché diverse organizzazioni importanti nel contesto della nutrizione sportiva lo hanno classificato come un aiuto ergogenico con forti prove riguardo alla sua efficacia e apparentemente sicuro. L'effetto benefico di questa sostanza sulle prestazioni fisiche e cognitive è stato identificato negli sforzi aerobici e anaerobici, inclusa la resistenza aerobica e muscolare, la potenza o la forza.
Tuttavia, sembra che i benefici della caffeina siano solitamente misurati solo in base al suo effetto sulla prestazione, mentre non viene presa in considerazione un’analisi completa del suo impatto su altri aspetti della tecnica di movimento dell’esercizio. Pertanto, sebbene la caffeina generi prestazioni migliori, può verificarsi un effetto nullo o negativo sull'esecuzione della tecnica. Pertanto, potrebbero verificarsi alcune conseguenze (ad esempio, un aumento del rischio di infortuni o una diminuzione dell’efficienza energetica).
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'influenza della caffeina su alcuni parametri biomeccanici della tecnica degli esercizi fisici in circostanze senza affaticamento e sotto affaticamento neuromuscolare. L'ipotesi dello studio è che la caffeina generi modifiche nell'esecuzione tecnica di determinati movimenti in circostanze affaticate e non affaticate a causa dei suoi effetti fisiologici, che possono essere utili per le prestazioni e la prevenzione degli infortuni.
I partecipanti dovranno partecipare a 5 sessioni (arruolamento, familiarità, controllo, placebo e caffeina), ad almeno 7 giorni di distanza. Nelle ultime 3 sessioni verranno effettuate diverse misurazioni della loro tecnica durante il salto, lo squat e la corsa, senza fatica e con essa. Altri dati verranno raccolti nel corso dello studio per contestualizzare e analizzare più nel dettaglio le informazioni ottenute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona.
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Vic, Barcelona., Spagna, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un periodo di allenamento ininterrotto di almeno 1 anno nella modalità di esercizio regolare dei soggetti (o la persona si sta ancora allenando o ha interrotto il periodo di allenamento durante l'ultimo anno e con non più di 4 mesi di deallenamento).
- Una buona tecnica di esercizio degli schemi di movimento valutati (corsa, accovacciata e salto).
Criteri di esclusione:
- Non avere 18-30 anni.
- Avere qualsiasi condizione medica rilevante.
- Gravidanza.
- Fumare.
- Consumo regolare di farmaci/Consumo di farmaci nei giorni precedenti le sessioni durante lo studio.
- Consumo regolare di altri integratori/Consumo di altri integratori durante lo studio (esclusi gli alimenti sportivi, a condizione che il loro obiettivo e i nutrienti abbiano l'obiettivo di sostituire l'ingestione di alimenti normali (ad es. bevande isotoniche, gel di carboidrati, proteine in polvere...), senza aggiungere altri componenti che possono agire come sostanze ergogene).
- Consumo abituale di caffeina >25mg/giorno-0,99mg/kg/giorno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo - caffeina - placebo.
L'ordine delle sessioni valutate sarà prima quello di controllo, poi quello con caffeina e poi quello placebo.
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Ingestione di capsule opache con una dose totale di 6 mg/kg di caffeina, 60 minuti prima dell'inizio degli esercizi valutati.
Nella sessione successiva/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Ingestione di capsule opache con cellulosa, 60 minuti prima dell'inizio degli esercizi valutati.
Nella sessione successiva/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Altri nomi:
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Sperimentale: Controllo - placebo - caffeina.
L'ordine delle sessioni valutate sarà prima quello di controllo, poi quello con placebo e infine quello con caffeina.
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Ingestione di capsule opache con una dose totale di 6 mg/kg di caffeina, 60 minuti prima dell'inizio degli esercizi valutati.
Nella sessione successiva/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Ingestione di capsule opache con cellulosa, 60 minuti prima dell'inizio degli esercizi valutati.
Nella sessione successiva/precedente verrà effettuato un crossover con l'altro intervento (a seconda del braccio).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di flessione del ginocchio a metà durante la corsa.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'angolo di flessione del ginocchio (in gradi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Angolo di dorsiflessione della caviglia al centro durante la corsa.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'angolo di dorsiflessione della caviglia (in gradi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Frequenza dei passi durante la corsa.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della frequenza dei passi (in passi/minuto).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Tempo di contatto durante la corsa.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione del tempo in cui il piede rimane a contatto con il suolo (in secondi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Lunghezza del passo durante la corsa.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della distanza tra due posizionamenti successivi dello stesso piede (in metri).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Tempo di volo durante la corsa.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione del tempo in cui il piede non è in contatto con il suolo (in secondi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Esecuzione della modifica delle prestazioni.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione del tempo (in secondi) necessario per completare una determinata distanza correndo su un tapis roulant.
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando un cronometro.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Angolo dell'anca durante lo squat, nella posizione iniziale, nella posizione inferiore e nella posizione finale, e l'ampiezza del movimento eccentrico e concentrico.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'angolo dell'anca (in gradi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Angolo del ginocchio durante lo squat, nella posizione iniziale, nella posizione inferiore e nella posizione finale, e l'ampiezza del movimento eccentrico e concentrico.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'angolo del ginocchio (in gradi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Angolo della caviglia durante lo squat, nella posizione iniziale, nella posizione inferiore e nella posizione finale, e l'ampiezza del movimento eccentrico e concentrico.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'angolo della caviglia (in gradi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Tempo di esecuzione in accovacciamento, per la fase eccentrica e concentrica del movimento.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione del tempo di esecuzione per eseguire la fase eccentrica e quella concentrica dello squat (in secondi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando un trasduttore di posizione lineare.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Picco di forza verticale durante lo squat, per le fasi eccentrica e concentrica del movimento.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della forza verticale di picco (in Newton).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando un trasduttore di posizione lineare.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Tasso di sviluppo della forza durante lo squat, per le fasi eccentrica e concentrica del movimento.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della velocità di sviluppo della forza (in Newton/secondi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando un trasduttore di posizione lineare.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Modifica della prestazione dello squat.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della velocità propulsiva media della barra (in metri/secondi) per un peso specifico sollevato nei back squat con bilanciere.
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando un trasduttore di posizione lineare.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Angolo di caduta pelvica controlaterale durante il salto, al contatto iniziale della fase di atterraggio.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'angolo di caduta pelvica controlaterale (in gradi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Ginocchio valgo durante il salto, al contatto iniziale e alla posizione di atterraggio più profonda della fase di atterraggio, e l'ampiezza del movimento tra questi due momenti.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'angolo valgo del ginocchio (in gradi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando strumenti cinematici.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Durata della fase di scarico del peso durante il salto (fase di salto).
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della durata della fase di deponderazione (in secondi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando piastre di forza.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Durata della fase di frenata durante il salto (fase di salto).
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della durata della fase di frenata (in secondi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando piastre di forza.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Durata della fase propulsiva durante il salto (fase di salto).
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della durata della fase propulsiva (in secondi).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando piastre di forza.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Potenza di picco relativa durante il salto (fase di salto).
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della relativa potenza di picco (in Watt/kg).
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando piastre di forza.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Modifica delle prestazioni di salto.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione dell'altezza (in metri) dei salti con contromovimento.
La misurazione verrà effettuata prima e dopo un protocollo di affaticamento.
Valutato utilizzando piastre di forza.
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Durante le sessioni di controllo, placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione della supplementazione.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra di loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione della percezione dei partecipanti rispetto alla sostanza ingerita.
Dovranno compilare un questionario immediatamente prima (1 ora dopo l'integrazione) e dopo gli esercizi valutati, indicando quale sostanza credono di aver consumato, con le opzioni "caffeina", "placebo" o "non so ", così come il motivo per cui hanno scelto quella risposta.
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Durante le sessioni di placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra di loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Effetti collaterali.
Lasso di tempo: Durante il giorno successivo alle sessioni di placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Valutazione degli effetti collaterali del partecipante legati al consumo di caffeina.
La mattina del giorno successivo alle sedute verrà richiesto di compilare un questionario composto da 8 domande a risposta sì/no, per valutare gli effetti collaterali del consumo di caffeina nelle ore successive alle sedute.
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Durante il giorno successivo alle sessioni di placebo e caffeina (almeno 7 giorni tra loro). La durata di ogni sessione sarà di circa 3 ore.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Fatica
- Ferite e lesioni
- Attività motoria
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- Carboidrati
- Alcaloidi
- Purinoni
- Purine
- Polimeri
- Sostanze macromolecolari
- Materiali biomedici e dentali
- Materiali fabbricati
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Polisaccaridi
- Glucani
- Biopolimeri
- Xantine
- Caffeina
- Droghe contraffatte
- Cellulosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAFBIOM001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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