- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06039358
Effekter af koffeinindtagelse på biomekanikken hos sunde unge forsøgspersoner
Indflydelse af 6 mg/kg koffeintilskud på den tekniske udførelse af generelle bevægelsesmønstre udført af raske forsøgspersoner, med og uden neuromuskulær træthed: et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, crossover-forsøg
Koffein er et af de få kosttilskud, der har nok videnskabelige beviser til at sige, at de kan forbedre ydeevnen, da forskellige bemærkelsesværdige organisationer i sportsernæringssammenhæng har klassificeret det som et ergogent hjælpemiddel med stærke beviser for dets effektivitet, og det er tilsyneladende sikkert. Den gavnlige effekt af dette stof på fysisk og kognitiv præstation er blevet identificeret i aerobe og anaerobe anstrengelser, herunder aerob og muskulær udholdenhed, kraft eller styrke.
Det ser dog ud til, at fordelene ved koffein normalt kun måles ved dets effekt på ydeevnen, mens en omfattende analyse af dets indvirkning på andre aspekter af øvelsens bevægelsesteknik ikke overvejes. Derfor, selvom koffein genererer bedre ydeevne, kan der forekomme en nul eller negativ effekt på teknikkens udførelse. Som sådan kan nogle konsekvenser opstå (f.eks. en stigning i skadesrisiko eller et fald i energieffektivitet).
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere koffeins indflydelse på visse biomekaniske parametre i teknikken til fysiske øvelser under omstændigheder uden træthed og under neuromuskulær træthed. Undersøgelseshypotesen er, at koffein genererer modifikationer i den tekniske udførelse af visse bevægelser under trætte og utrætte omstændigheder på grund af dets fysiologiske virkninger, hvilket kan være gavnligt for ydeevne og forebyggelse af skader.
Deltagerne skal deltage i 5 sessioner (tilmelding, familiarisering, kontrol, placebo og koffein), med mindst 7 dages mellemrum. I de sidste 3 sessioner vil der blive foretaget forskellige målinger af deres teknik, mens de hopper, sidder på hug og løber, uden træthed og med det. Andre data vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen for at kontekstualisere og analysere den opnåede information mere detaljeret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona.
-
Vic, Barcelona., Spanien, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En uafbrudt træningstid på mindst 1 år i forsøgspersonernes almindelige træningsform (enten træner personen stadig eller afbrudt træningsperioden i løbet af det sidste år, og med højst 4 måneders udtræning).
- En god træningsteknik af de vurderede bevægelsesmønstre (løb, hug og hop).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være 18-30 år.
- Har enhver relevant medicinsk tilstand.
- Graviditet.
- Rygning.
- Regelmæssigt medicinforbrug / Medicinforbrug dagene før sessionerne under undersøgelsen.
- Andet tilskud regelmæssigt forbrug / Andet tilskudsforbrug under undersøgelsen (undtagen sportsfødevarer, forudsat at deres mål og næringsstoffer har til formål at erstatte indtagelsen af almindelig mad (f.eks. isotoniske drikke, kulhydratgeler, proteinpulver...) uden at tilføje andre komponenter, der kan virke som ergogene stoffer).
- Sædvanligt koffeinforbrug på >25mg/dag-0,99mg/kg/dag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol - koffein - placebo.
Rækkefølgen af de vurderede sessioner vil først være kontrol, derefter koffein, og derefter placebo.
|
Indtagelse af uigennemsigtige kapsler med en samlet dosis på 6mg/kg koffein, 60 minutter før begyndelsen af de vurderede øvelser.
En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/forrige session (afhængigt af armen).
Indtagelse af uigennemsigtige kapsler med cellulose, 60 minutter før begyndelsen af de vurderede øvelser.
En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/forrige session (afhængigt af armen).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrol - placebo - koffein.
Rækkefølgen af de vurderede sessioner vil først være kontrol, derefter placebo, og derefter koffein.
|
Indtagelse af uigennemsigtige kapsler med en samlet dosis på 6mg/kg koffein, 60 minutter før begyndelsen af de vurderede øvelser.
En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/forrige session (afhængigt af armen).
Indtagelse af uigennemsigtige kapsler med cellulose, 60 minutter før begyndelsen af de vurderede øvelser.
En crossover med den anden intervention vil blive udført i den næste/forrige session (afhængigt af armen).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæbøjningsvinkel i mellemtrinnet under løb.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af knæbøjningsvinklen (i grader).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Ankel dorsalfleksionsvinkel i midterste stand under løb.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af ankel dorsalfleksionsvinklen (i grader).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Skridthastighed under løb.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af skridthastigheden (i skridt/minut).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Kontakttid under løb.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af den tid foden er i kontakt med jorden (i sekunder).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Skridtlængde under løb.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af afstanden mellem to på hinanden følgende placeringer af samme fod (i meter).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Flyvetid under løb.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af det tidspunkt, hvor foden ikke er i kontakt med jorden (i sekunder).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Kører præstationsændring.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af den tid (i sekunder), der kræves for at gennemføre en bestemt distance, der løber på et løbebånd.
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af stopur.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Hoftevinkel mens du sidder på hug, ved startposition, bundposition og slutposition, og det excentriske og det koncentriske bevægelsesområde.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af hoftevinklen (i grader).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Knævinkel, mens du sidder på hug, ved startposition, bundposition og slutposition, og det excentriske og det koncentriske bevægelsesområde.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af knævinklen (i grader).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Ankelvinkel, mens du sidder på hug, ved startposition, bundposition og slutposition, og det excentriske og det koncentriske bevægelsesområde.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af ankelvinklen (i grader).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Udførelsestid mens du sidder på hug, for bevægelsens excentriske og koncentriske faser.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af udførelsestiden for at udføre den excentriske og de koncentriske faser af squat (i sekunder).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af en lineær positionstransducer.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Maksimal lodret kraft, mens du sidder på hug, for de excentriske og koncentriske faser af bevægelsen.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af den maksimale lodrette kraft (i Newton).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af en lineær positionstransducer.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Hastighed for kraftudvikling, mens du sidder på hug, for de excentriske og koncentriske faser af bevægelsen.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af kraftudviklingshastigheden (i Newton/sekunder).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af en lineær positionstransducer.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Ændring af squatting-præstation.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af den gennemsnitlige fremdrivningshastighed (i meter/sekunder) for en specifik vægt løftet i squat med vægtstang.
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af en lineær positionstransducer.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Kontralateral bækkenfaldsvinkel under hop, ved den første kontakt af landingsfasen.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af den kontralaterale bækkenfaldsvinkel (i grader).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Knævalgus under hop, ved den indledende kontakt og den dybeste landingsposition i landingsfasen, og bevægelsesområdet mellem disse to øjeblikke.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af knæets valgus vinkel (i grader).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kinematiske instrumenter.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Uvægtningsfasevarighed under hop (springfase).
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af varigheden af uvægtningsfasen (i sekunder).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kraftplader.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Bremsefasens varighed under hop (springfase).
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af bremsefasens varighed (i sekunder).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kraftplader.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Fremdriftsfasens varighed under hop (springfase).
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af fremdriftsfasens varighed (i sekunder).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kraftplader.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Relativ spidseffekt under hop (springfase).
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af den relative spidseffekt (i Watt/kg).
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kraftplader.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Ændring af springpræstation.
Tidsramme: Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af højden (i meter) af modbevægelsesspring.
Målingen vil blive udført før og efter en udmattende protokol.
Vurderet ved hjælp af kraftplader.
|
Under kontrol-, placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillægsidentifikation.
Tidsramme: Under placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af deltagernes opfattelse af det indtagne stof.
De skal udfylde et spørgeskema umiddelbart før (1 time efter tilskud) og efter de vurderede øvelser, med angivelse af, hvilket stof de mener, at de har indtaget, med valgmulighederne "koffein", "placebo" eller "jeg ved det ikke" ", samt årsagen til, at de har valgt det svar.
|
Under placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
|
Bivirkninger.
Tidsramme: I løbet af dagen efter placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Vurdering af deltagerens bivirkninger relateret til koffeinforbrug.
Om morgenen dagen efter sessionerne vil de blive bedt om at udfylde et spørgeskema bestående af 8 spørgsmål med et ja/nej svar, for at evaluere bivirkningerne af koffeinforbrug i timerne efter sessionerne.
|
I løbet af dagen efter placebo- og koffeinsessionerne (mindst 7 dage imellem dem). Længden af hver session vil være cirka 3 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Træthed
- Sår og skader
- Motorisk aktivitet
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Substandard medicin
- Farmaceutiske præparater
- Kulhydrater
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Polysaccharider
- Glukaner
- Biopolymerer
- Xanthines
- Koffein
- Forfalskede stoffer
- Cellulose
Andre undersøgelses-id-numre
- CAFBIOM001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .