- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06039358
Wpływ spożycia kofeiny na biomechanikę zdrowych młodych osób
Wpływ suplementacji kofeiną w dawce 6 mg/kg na techniczną realizację ogólnych wzorców ruchowych wykonywanych przez zdrowe osoby, ze zmęczeniem nerwowo-mięśniowym i bez niego: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba krzyżowa
Kofeina jest jednym z niewielu suplementów, co do których istnieją wystarczające dowody naukowe, aby stwierdzić, że może znacząco poprawić wyniki, ponieważ różne niezwykłe organizacje zajmujące się żywieniem sportowców sklasyfikowały ją jako środek ergogeniczny z mocnymi dowodami potwierdzającymi jej skuteczność i najwyraźniej bezpieczny. Stwierdzono korzystny wpływ tej substancji na wydolność fizyczną i poznawczą w przypadku wysiłków aerobowych i beztlenowych, w tym wytrzymałości tlenowej i mięśniowej, mocy czy siły.
Wydaje się jednak, że korzyści płynące ze stosowania kofeiny zwykle mierzy się jedynie jej wpływem na wydajność, a nie uwzględnia się kompleksowej analizy jej wpływu na inne aspekty techniki ruchu podczas ćwiczenia. Dlatego chociaż kofeina zapewnia lepszą wydajność, może wystąpić zerowy lub negatywny wpływ na wykonanie techniki. W związku z tym mogą wystąpić pewne konsekwencje (np. wzrost ryzyka obrażeń lub spadek efektywności energetycznej).
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu kofeiny na wybrane parametry biomechaniczne techniki ćwiczeń fizycznych w warunkach bez zmęczenia i przy zmęczeniu nerwowo-mięśniowym. Hipoteza badawcza jest taka, że kofeina powoduje zmiany w technicznym wykonywaniu niektórych ruchów w warunkach zmęczenia i braku zmęczenia ze względu na jej działanie fizjologiczne, co może być korzystne dla wydajności i zapobiegania urazom.
Uczestnicy będą musieli wziąć udział w 5 sesjach (rejestracja, zapoznanie, kontrola, placebo i kofeina) w odstępie co najmniej 7 dni. W ciągu ostatnich 3 sesji zostaną wykonane różne pomiary techniki podczas skakania, przysiadu i biegania, bez zmęczenia i z nim. W trakcie badania gromadzone będą inne dane w celu umieszczenia w kontekście i bardziej szczegółowej analizy uzyskanych informacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnau Baena Riera, MSc.
- Numer telefonu: +34 938 861 222
- E-mail: arnau.baena@uvic.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Javier Peña López, Ph.D.
- Numer telefonu: +34 938 861 222
- E-mail: javier.pena@uvic.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona.
-
Vic., Barcelona., Hiszpania, 08500.
- University of Vic - Central University of Catalonia.
-
Główny śledczy:
- Arnau Baena Riera, MSc.
-
Pod-śledczy:
- Javier Peña López, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Xantal Borràs Boix, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprzerwany okres szkolenia wynoszący co najmniej 1 rok w ramach regularnych ćwiczeń badanych (osoba nadal trenuje lub przerwała okres szkolenia w ciągu ostatniego roku i nie przekroczyła 4 miesięcy przerwy).
- Dobra technika ćwiczeń ocenianych wzorców ruchowych (bieganie, przysiad i skakanie).
Kryteria wyłączenia:
- Nie mając 18-30 lat.
- Posiadanie jakiegokolwiek istotnego schorzenia.
- Ciąża.
- Palenie.
- Regularne przyjmowanie leków/przyjmowanie leków na kilka dni przed sesjami w trakcie badania.
- Inna suplementacja regularnego spożycia / Inna suplementacja spożywana w trakcie badania (z wyłączeniem żywności dla sportowców, pod warunkiem, że jej cel i składniki odżywcze mają na celu zastąpienie spożywania zwykłej żywności (np. napojów izotonicznych, żeli węglowodanowych, odżywki białkowej...), bez dodatku inne składniki, które mogą działać jako substancje ergogeniczne).
- Zwyczajowe spożycie kofeiny >25mg/dzień - 0,99mg/kg/dzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kontrola – kofeina – placebo.
Kolejność ocenianych sesji będzie najpierw kontrolna, następnie kofeinowa, a na końcu placebo.
|
Spożycie nieprzezroczystych kapsułek zawierających całkowitą dawkę kofeiny 6mg/kg na 60 minut przed rozpoczęciem ocenianych ćwiczeń.
Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane podczas następnej/poprzedniej sesji (w zależności od ramienia).
Spożycie nieprzezroczystych kapsułek z celulozą na 60 minut przed rozpoczęciem ocenianych ćwiczeń.
Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane podczas następnej/poprzedniej sesji (w zależności od ramienia).
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Kontrola – placebo – kofeina.
Kolejność ocenianych sesji będzie najpierw kontrolna, następnie placebo, a na końcu kofeinowa.
|
Spożycie nieprzezroczystych kapsułek zawierających całkowitą dawkę kofeiny 6mg/kg na 60 minut przed rozpoczęciem ocenianych ćwiczeń.
Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane podczas następnej/poprzedniej sesji (w zależności od ramienia).
Spożycie nieprzezroczystych kapsułek z celulozą na 60 minut przed rozpoczęciem ocenianych ćwiczeń.
Połączenie z inną interwencją zostanie wykonane podczas następnej/poprzedniej sesji (w zależności od ramienia).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt zgięcia kolana w środkowym stanie podczas biegu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena kąta zgięcia stawu kolanowego (w stopniach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Kąt zgięcia grzbietowego kostki w środkowym stanie podczas biegu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena kąta zgięcia grzbietowego stawu skokowego (w stopniach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Tempo kroków podczas biegu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena szybkości kroków (w krokach/minutę).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Czas kontaktu podczas biegu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena czasu kontaktu stopy z podłożem (w sekundach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Długość kroku podczas biegu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena odległości pomiędzy dwoma kolejnymi położeniami tej samej stopy (w metrach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Czas lotu podczas biegu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena czasu, przez który stopa nie ma kontaktu z podłożem (w sekundach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Modyfikacja wydajności biegowej.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena czasu (w sekundach) potrzebnego do pokonania określonego dystansu na bieżni.
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą stopera.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Kąt bioder w przysiadzie, w pozycji początkowej, dolnej i końcowej oraz ekscentryczny i koncentryczny zakres ruchu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena kąta bioder (w stopniach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Kąt kolana w przysiadzie, w pozycji początkowej, dolnej i końcowej oraz zakres ruchu ekscentrycznego i koncentrycznego.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena kąta kolana (w stopniach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Kąt stawu skokowego w przysiadzie, w pozycji początkowej, dolnej i końcowej oraz ekscentryczny i koncentryczny zakres ruchu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena kąta stawu skokowego (w stopniach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Czas wykonania w przysiadzie, dla fazy ekscentrycznej i koncentrycznej ruchu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena czasu wykonania fazy ekscentrycznej i koncentrycznej przysiadu (w sekundach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą liniowego przetwornika położenia.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Szczytowa siła pionowa podczas przysiadu, dla ekscentrycznej i koncentrycznej fazy ruchu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena szczytowej siły pionowej (w niutonach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą liniowego przetwornika położenia.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Tempo rozwoju siły podczas przysiadu, dla ekscentrycznej i koncentrycznej fazy ruchu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena szybkości rozwoju siły (w niutonach/sekundę).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą liniowego przetwornika położenia.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Modyfikacja wydajności przysiadu.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena średniej prędkości drążka napędowego (w metrach/sekundach) dla określonego ciężaru podniesionego podczas przysiadów ze sztangą.
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą liniowego przetwornika położenia.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Kąt opadania miednicy po stronie przeciwnej podczas skoku, w początkowej fazie kontaktu w fazie lądowania.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena kąta opadania miednicy po stronie przeciwnej (w stopniach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Koślawość kolana podczas skoku, w początkowym kontakcie i w najgłębszej pozycji do lądowania w fazie lądowania oraz zakres ruchu pomiędzy tymi dwoma momentami.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena kąta koślawości stawu kolanowego (w stopniach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniane za pomocą przyrządów kinematycznych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Czas trwania fazy odciążania podczas skoku (faza skoku).
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena czasu trwania fazy odważania (w sekundach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniano za pomocą płytek siłowych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Czas trwania fazy hamowania podczas skoków (faza skoków).
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena czasu trwania fazy hamowania (w sekundach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniano za pomocą płytek siłowych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Czas trwania fazy napędu podczas skoku (faza skoku).
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena czasu trwania fazy napędowej (w sekundach).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniano za pomocą płytek siłowych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Względna moc szczytowa podczas skoku (faza skoku).
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena względnej mocy szczytowej (w watach/kg).
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniano za pomocą płytek siłowych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Modyfikacja wydajności skoków.
Ramy czasowe: Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena wysokości (w metrach) skoków w przeciwruchu.
Pomiar zostanie wykonany przed i po męczącym protokole.
Oceniano za pomocą płytek siłowych.
|
Podczas sesji kontrolnej, placebo i kofeina (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja suplementacji.
Ramy czasowe: Podczas sesji placebo i kofeiny (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena percepcji uczestników odnośnie przyjmowanej substancji.
Będą musieli wypełnić ankietę bezpośrednio przed (1 godzinę po suplementacji) i po ocenianych ćwiczeniach, wskazując, jaką substancję uważają za spożytą, z opcjami „kofeina”, „placebo” lub „nie wiem” ", a także powód, dla którego wybrali tę odpowiedź.
|
Podczas sesji placebo i kofeiny (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Skutki uboczne.
Ramy czasowe: W ciągu dnia po sesjach placebo i kofeiny (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Ocena skutków ubocznych uczestnika związanych ze spożyciem kofeiny.
Rankiem następnego dnia po sesjach zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza składającego się z 8 pytań z odpowiedzią tak/nie, w celu oceny skutków ubocznych spożycia kofeiny w godzinach po sesjach.
|
W ciągu dnia po sesjach placebo i kofeiny (pomiędzy nimi co najmniej 7 dni). Długość każdej sesji wyniesie około 3 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arnau Baena Riera, MSc., Sport, Exercise, and Human Movement (SEaHM), University of Vic - Central University of Catalonia.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAFBIOM001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .