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인공호흡기 관련 폐렴 예방에 있어 보조 구강 관리의 효능: 무작위 대조 시험.

2026년 1월 26일 업데이트: Akash Samuel, University of Health Sciences Lahore

문제의 연구는 라호르 서비스 병원에서 3개월 동안 실시된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률과 사망률을 줄이는 동시에 기계적 환기를 받는 환자의 ICU 입원 기간을 단축하는 데 있어서 전통적인 구강 치료의 일부로 보조 구강 관리를 포함시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 환자 치료를 크게 개선하고 중요한 치료 환경에서 VAP 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 목표:

인구 대상: 이 연구는 중환자실(ICU)에 입원하여 기계 환기를 받고 있는 환자에 초점을 맞췄습니다.

연구 질문: 이 연구에서 답하고자 하는 핵심 질문은 다음과 같습니다. 기존 구강 관리와 함께 보조 구강 관리를 포함하면 VAP의 발생률과 사망률이 감소하고 기계적 환기를 받는 환자의 ICU 체류 기간이 단축됩니까?

방법론:

샘플 선택: 이 연구는 포함 기준을 충족하는 최소 100명의 대상을 포함하는 것을 목표로 합니다. 이러한 과목은 편리한 샘플링을 통해 선택됩니다.

무작위화: 편견 없는 할당을 보장하기 위해 피험자는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 통제 그룹이나 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다.

중재: 중재 그룹은 클로르헥시딘 구강 청결제, 칫솔질, 구강 내부 및 외부 표면에 보습 젤 도포 등을 포함한 여러 중재를 받게 됩니다. 대조적으로, 대조군은 0.2% 클로르헥시딘 구강 청결제만을 사용하는 전통적인 구강 관리를 받게 됩니다.

결과 측정: 이 연구에서는 수정된 임상 폐 감염 점수(MCPIS)를 사용하여 VAP 발생률을 평가할 것입니다. 또한 연령, 성별, 흡연 이력, 중환자실 입원 기간, 사망률 등 인구통계학적 특성을 두 그룹 간에 비교합니다.

통계 분석: 데이터 분석은 SPSS 버전 22를 사용하여 수행되며, 의미 있는 결론을 도출하기 위해 적절한 통계 방법과 테스트를 사용합니다.

예상되는 영향:

이 연구 결과는 VAP 비율을 줄이고 ICU 환경에서 환자 결과를 개선할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘 구강 청결제와 함께 칫솔질과 보습 젤을 함께 사용하면 치료 비용 효율성을 높이고 의료 전문가에게 도움이 될 수 있습니다. 이 접근 방식은 잠재적으로 ICU 입원 기간을 단축시켜 궁극적으로 중요한 치료 환경에서 VAP 부담을 줄일 수 있습니다.

또한, 전통적인 방법을 넘어서는 포괄적인 구강 관리 관행을 구현하면 환자 관리를 개선하고 사망률을 낮추며 ICU 입원 기간을 잠재적으로 단축하여 의료 자원에 대한 부담을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 요약하면, 이 연구는 VAP 발생률을 줄이고 중환자실의 전반적인 환자 치료를 향상시키려는 더 넓은 목표에 기여합니다.

연구 개요

상세 설명

문제의 연구는 라호르 서비스 병원에서 3개월 동안 실시된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률과 사망률을 줄이는 동시에 기계적 환기를 받는 환자의 ICU 입원 기간을 단축하는 데 있어서 전통적인 구강 치료의 일부로 보조 구강 관리를 포함시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 환자 치료를 크게 개선하고 중요한 치료 환경에서 VAP 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 목표:

인구 대상: 이 연구는 중환자실(ICU)에 입원하여 기계 환기를 받고 있는 환자에 초점을 맞췄습니다.

연구 질문: 이 연구에서 답하고자 하는 핵심 질문은 다음과 같습니다. 기존 구강 관리와 함께 보조 구강 관리를 포함하면 VAP의 발생률과 사망률이 감소하고 기계적 환기를 받는 환자의 ICU 체류 기간이 단축됩니까?

방법론:

샘플 선택: 이 연구는 포함 기준을 충족하는 최소 100명의 대상을 포함하는 것을 목표로 합니다. 이러한 과목은 편리한 샘플링을 통해 선택됩니다.

무작위화: 편견 없는 할당을 보장하기 위해 피험자는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 통제 그룹이나 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다.

중재: 중재 그룹은 클로르헥시딘 구강 청결제, 칫솔질, 구강 내부 및 외부 표면에 보습 젤 도포 등을 포함한 여러 중재를 받게 됩니다. 대조적으로, 대조군은 0.2% 클로르헥시딘 구강 청결제만을 사용하는 전통적인 구강 관리를 받게 됩니다.

결과 측정: 이 연구에서는 수정된 임상 폐 감염 점수(MCPIS)를 사용하여 VAP 발생률을 평가할 것입니다. 또한 연령, 성별, 흡연 이력, 중환자실 입원 기간, 사망률 등 인구통계학적 특성을 두 그룹 간에 비교합니다.

통계 분석: 데이터 분석은 SPSS 버전 22를 사용하여 수행되며, 의미 있는 결론을 도출하기 위해 적절한 통계 방법과 테스트를 사용합니다.

예상되는 영향:

이 연구 결과는 VAP 비율을 줄이고 ICU 환경에서 환자 결과를 개선할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 클로르헥시딘 구강 청결제와 함께 칫솔질과 보습 젤을 함께 사용하면 치료 비용 효율성을 높이고 의료 전문가에게 도움이 될 수 있습니다. 이 접근 방식은 잠재적으로 ICU 입원 기간을 단축시켜 궁극적으로 중요한 치료 환경에서 VAP 부담을 줄일 수 있습니다.

또한, 전통적인 방법을 넘어서는 포괄적인 구강 관리 관행을 구현하면 환자 관리를 개선하고 사망률을 낮추며 ICU 입원 기간을 잠재적으로 단축하여 의료 자원에 대한 부담을 완화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 요약하면, 이 연구는 VAP 발생률을 줄이고 중환자실의 전반적인 환자 치료를 향상시키려는 더 넓은 목표에 기여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lahore, 파키스탄
        • Services Hospital
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현장에서 경구 ETT를 사용하는 18~65세의 집중 기계 환기를 받는 중환자실 환자.
  • ICU 입원 첫날 MCPIS 점수는 0~5 사이입니다.

제외 기준:

  • ICU 입원 전 48시간 이상 기계적 환기 실시.
  • 호흡기 질환의 이전 병력.
  • 면역 저하.
  • 진행중인 패혈증.
  • 임신.
  • 의치의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (보조 구강 관리) 중재 그룹
이 그룹은 연구의 개입 부문을 나타냅니다. 이 팔의 환자는 클로르헥시딘 구강 청결제, 칫솔질, 구강 내부 및 외부 표면에 보습 젤 도포 등을 포함한 여러 가지 개입을 받습니다. 이 그룹은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 있어 보조 구강 관리의 효과를 결정하기 위한 연구 조사의 초점입니다.

이 연구에서 언급된 개입에는 개입 그룹의 환자를 위한 구강 관리 전략의 조합이 포함됩니다. 이러한 전략에는 다음이 포함됩니다.

클로르헥시딘 구강 세척제: 개입 그룹의 환자는 클로르헥시딘 구강 세척제를 받게 됩니다. 클로르헥시딘은 구강 위생 유지에 효과적인 것으로 알려져 있습니다.

칫솔질: 클로르헥시딘 구강 세척제 외에도 중재 그룹의 환자는 칫솔질을 받게 됩니다. 여기에는 철저한 구강 위생을 보장하기 위해 치아와 주변 구강 조직을 청소하는 것이 포함됩니다.

보습 젤 도포: 중재 그룹은 또한 구강의 내부 및 외부 표면에 보습 젤을 도포하게 됩니다. 이는 구강 조직의 수분 함량을 유지하는 데 도움이 됩니다.

이러한 중재의 목표는 전통적인 방법을 뛰어넘어 구강 관리를 향상시켜 잠재적으로 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 위험을 줄이고 중환자실(ICU)의 전반적인 환자 결과를 개선하는 것입니다.

다른 이름들:
  • 전통적인 구강 관리의 구성 요소인 보조 구강 관리
칫솔질: 클로르헥시딘 구강 세척제 외에도 중재 그룹의 환자는 칫솔질을 받게 됩니다. 여기에는 철저한 구강 위생을 보장하기 위해 치아와 주변 구강 조직을 청소하는 것이 포함됩니다.
보습 젤 도포: 중재 그룹은 또한 구강의 내부 및 외부 표면에 보습 젤을 도포하게 됩니다. 이는 구강 조직의 수분 함량을 유지하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 베라민
활성 비교기: (전통적인 구강관리) 대조군
이 그룹은 연구의 통제 부문을 나타냅니다. 이 팔의 환자는 0.2% 클로르헥시딘 구강 청결제만 사용하는 전통적인 구강 관리를 받습니다.
대조 부문에서 환자는 "전통적인 구강 관리"로 알려진 개입을 받습니다. 여기에는 구강 위생을 위해 0.2% 클로르헥시딘 구강 청결제에 담근 면봉을 사용하는 것이 포함됩니다.
여기에는 구강 위생을 위해 0.2% 클로르헥시딘 구강 청결제에 담근 면봉을 사용하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률
기간: 할당된 구강 관리 중재 개시 후 5일.
이 결과는 기계적 환기 시작 후 초기 기간 내에 기계 환기 관련 폐렴(VAP)이 발생한 참가자 수를 측정합니다. VAP는 할당된 구강 관리 중재 시행 5일 후에 임상 및 진단 기준을 사용하여 평가되었습니다. 이 결과는 전통적인 구강 관리와 비교하여 조기 발병 VAP 예방에서 보조 구강 관리의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
할당된 구강 관리 중재 개시 후 5일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 이러한 인구통계학적 특성과 임상 매개변수는 라호르 서비스 병원에서 3개월의 연구 기간 동안 평가될 예정입니다.
ICU 체류 기간은 각 환자별로 기록됩니다. 이 데이터는 개입이 ICU 입원 기간에 영향을 미치고 잠재적으로 의료 자원 활용을 감소시키는지 여부를 평가하는 데 도움이 됩니다.
이러한 인구통계학적 특성과 임상 매개변수는 라호르 서비스 병원에서 3개월의 연구 기간 동안 평가될 예정입니다.
사망률
기간: 이러한 인구통계학적 특성과 임상 매개변수는 라호르 서비스 병원에서 3개월의 연구 기간 동안 평가될 예정입니다.
대조군과 중재군 모두의 사망률을 비교하여 보조 구강 관리 중재가 ICU 입원 기간 동안 환자 생존에 영향을 미치는지 평가합니다.
이러한 인구통계학적 특성과 임상 매개변수는 라호르 서비스 병원에서 3개월의 연구 기간 동안 평가될 예정입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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