人工呼吸器関連肺炎の予防における補助口腔ケアの有効性: ランダム化対照試験。
問題の研究は、ラホールのサービス病院で 3 か月間実施されたランダム化比較試験 (RCT) です。 この研究は、人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発生率と死亡率を低下させ、同時に人工呼吸器を使用している患者のICU滞在期間を短縮するために、従来の口腔ケアの一部として補助口腔ケアを組み込むことの効果を評価することを目的としている。 この研究は、患者ケアに大幅な改善をもたらし、救命救急現場における VAP の負担を軽減する可能性を秘めています。
研究の目的:
対象集団に焦点を当てる: この研究は、集中治療室 (ICU) に入院し、人工呼吸器を受けている患者に焦点を当てています。
研究上の質問: この研究が答えようとする中心的な質問は、従来の口腔ケアに加えて補助的口腔ケアを含めることで、VAP の発生率と死亡率が低下し、人工呼吸器を使用している患者の ICU 滞在期間が短縮されるかということです。
方法論:
サンプルの選択: この研究は、対象基準を満たす少なくとも 100 人の被験者を含めることを目的としています。 これらの主題は、便利なサンプリングによって選択されます。
ランダム化: 公平な割り当てを確保するために、被験者はコンピューター ソフトウェアを使用して対照グループまたは介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入:介入グループは、クロルヘキシジンうがい薬、歯磨き、口腔の内外表面への保湿ジェルの塗布などの介入を組み合わせて受けます。 対照的に、対照群は、0.2% クロルヘキシジンうがい薬のみを使用する従来の口腔ケアを受けます。
結果の測定: この研究では、修正臨床肺感染スコア (MCPIS) を使用して VAP の発生率を評価します。 さらに、年齢、性別、喫煙歴、ICU滞在期間、死亡率などの人口統計的特徴が2つのグループ間で比較されます。
統計分析: データ分析は SPSS バージョン 22 を使用して実施され、適切な統計手法とテストを採用して有意義な結論を導き出します。
予想される影響:
この研究の結果は、VAP 率を削減し、ICU 環境での患者の転帰を改善する大きな可能性を秘めています。 クロルヘキシジンうがい薬と一緒に歯磨きと保湿ジェルを組み込むと、治療の費用対効果が高まり、医療従事者に利益をもたらす可能性があります。 このアプローチは潜在的に ICU 滞在期間の短縮につながり、最終的には救命救急現場における VAP の負担を軽減する可能性があります。
さらに、従来の方法を超えた包括的な口腔ケア実践の実施は、潜在的に ICU 滞在期間を短縮することにより、患者ケアを改善し、死亡率を低下させ、医療資源への負担を軽減する可能性があります。 要約すると、この研究は、VAP の発生率を減らし、集中治療室における全体的な患者ケアを強化するというより広範な目標に貢献します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
問題の研究は、ラホールのサービス病院で 3 か月間実施されたランダム化比較試験 (RCT) です。 この研究は、人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発生率と死亡率を低下させ、同時に人工呼吸器を使用している患者のICU滞在期間を短縮するために、従来の口腔ケアの一部として補助口腔ケアを組み込むことの効果を評価することを目的としている。 この研究は、患者ケアに大幅な改善をもたらし、救命救急現場における VAP の負担を軽減する可能性を秘めています。
研究の目的:
対象集団に焦点を当てる: この研究は、集中治療室 (ICU) に入院し、人工呼吸器を受けている患者に焦点を当てています。
研究上の質問: この研究が答えようとする中心的な質問は、従来の口腔ケアに加えて補助的口腔ケアを含めることで、VAP の発生率と死亡率が低下し、人工呼吸器を使用している患者の ICU 滞在期間が短縮されるかということです。
方法論:
サンプルの選択: この研究は、対象基準を満たす少なくとも 100 人の被験者を含めることを目的としています。 これらの主題は、便利なサンプリングによって選択されます。
ランダム化: 公平な割り当てを確保するために、被験者はコンピューター ソフトウェアを使用して対照グループまたは介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入:介入グループは、クロルヘキシジンうがい薬、歯磨き、口腔の内外面への保湿ジェルの塗布などの介入を組み合わせて受けます。 対照的に、対照群は、0.2% クロルヘキシジンうがい薬のみを使用する従来の口腔ケアを受けます。
結果の測定: この研究では、修正臨床肺感染スコア (MCPIS) を使用して VAP の発生率を評価します。 さらに、年齢、性別、喫煙歴、ICU滞在期間、死亡率などの人口統計的特徴が2つのグループ間で比較されます。
統計分析: データ分析は SPSS バージョン 22 を使用して実施され、適切な統計手法とテストを採用して有意義な結論を導き出します。
予想される影響:
この研究の結果は、VAP 率を削減し、ICU 環境での患者の転帰を改善する大きな可能性を秘めています。 クロルヘキシジンうがい薬と一緒に歯磨きと保湿ジェルを組み込むと、治療の費用対効果が高まり、医療従事者に利益をもたらす可能性があります。 このアプローチは潜在的に ICU 滞在期間の短縮につながり、最終的には救命救急現場における VAP の負担を軽減する可能性があります。
さらに、従来の方法を超えた包括的な口腔ケアの実践は、潜在的に ICU 滞在期間を短縮することにより、患者ケアを改善し、死亡率を低下させ、医療資源への負担を軽減する可能性があります。 要するに、この研究は、VAP の発生率を減らし、集中治療室における全体的な患者ケアを強化するというより広範な目標に貢献します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Akash Samuel, MS Nursing
- 電話番号:03421532346
- メール:akashsamuel20@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- University of Health Sciences
-
コンタクト:
- Akash Samuel, MS Nursing
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 集中的な人工呼吸器を受けている、性別を問わず、その場で経口ETTを行っている18~65歳のICU患者。
- ICU への入院初日の MCPIS スコアが 0 ~ 5 である
除外基準:
- ICU入室前に48時間以上の人工呼吸器を使用している。
- 呼吸器疾患の既往歴。
- 免疫力が低下している。
- 進行中の敗血症。
- 妊娠。
- 入れ歯の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:(補助口腔ケア)介入グループ
このグループは研究の介入部門を代表します。
この群の患者は、クロルヘキシジンうがい薬、歯磨き、口腔の内外面への保湿ジェルの塗布などの介入を組み合わせて受けます。
このグループは、人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発生率を減らし、患者の転帰を改善する際の補助口腔ケアの有効性を判断するための研究の焦点となっている。
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この研究で言及されている介入には、介入グループの患者に対する口腔ケア戦略の組み合わせが含まれます。 これらの戦略には次のものが含まれます。 クロルヘキシジンうがい薬:介入グループの患者にはクロルヘキシジンうがい薬が投与されます。 クロルヘキシジンは、口腔衛生を維持する効果があることで知られています。 歯磨き:クロルヘキシジンうがい薬に加えて、介入グループの患者は歯磨きを受けます。 これには、歯とその周囲の口腔組織を洗浄して、口腔衛生を徹底することが含まれます。 保湿ジェルの塗布:介入グループは、口腔の内面と外面に保湿ジェルの塗布も受けます。 これは口腔組織の水分含有量を維持するのに役立ちます。 これらの介入は、従来の方法を超えて口腔ケアを強化することを目的としており、人工呼吸器関連肺炎(VAP)のリスクを軽減し、集中治療室(ICU)における全体的な患者転帰を改善する可能性があります。
他の名前:
歯磨き:クロルヘキシジンうがい薬に加えて、介入グループの患者は歯磨きを受けます。
これには、歯とその周囲の口腔組織を洗浄して、口腔衛生を徹底することが含まれます。
保湿ジェルの塗布:介入グループは、口腔の内面と外面にも保湿ジェルの塗布を受けます。
これは口腔組織の水分含有量を維持するのに役立ちます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:(伝統的な口腔ケア) 対照群
このグループは研究の対照群を代表します。
この群の患者は、0.2% クロルヘキシジンうがい薬のみを使用する従来の口腔ケアを受けます。
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対照群では、患者は「伝統的な口腔ケア」として知られる介入を受けます。
これには、口腔衛生のために 0.2% クロルヘキシジンうがい薬に浸した綿棒を使用することが含まれます。
これには、口腔衛生のために 0.2% クロルヘキシジンうがい薬に浸した綿棒を使用することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発生率
時間枠:この研究で VAP の発生率を評価するための期間は、ラホールのサービス病院で実施された 3 か月の研究期間全体に及びます。
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この結果は、集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を使用している患者における人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発生を測定します。
これは、VAP のリスクを軽減する際の、補助的な口腔ケアを含む介入の有効性を示す重要な指標として機能します。
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この研究で VAP の発生率を評価するための期間は、ラホールのサービス病院で実施された 3 か月の研究期間全体に及びます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠:これらの人口統計的特徴と臨床パラメータは、ラホールのサービス病院での 3 か月の研究期間を通じて評価されます。
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ICU 滞在期間は患者ごとに記録されます。
このデータは、介入が ICU 滞在期間に影響を及ぼし、医療リソースの利用を削減する可能性があるかどうかを評価するのに役立ちます。
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これらの人口統計的特徴と臨床パラメータは、ラホールのサービス病院での 3 か月の研究期間を通じて評価されます。
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死亡率
時間枠:これらの人口統計的特徴と臨床パラメータは、ラホールのサービス病院での 3 か月の研究期間を通じて評価されます。
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対照群と介入群の両方の死亡率を比較して、補助的な口腔ケア介入が ICU 滞在中の患者の生存に影響を与えるかどうかを評価します。
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これらの人口統計的特徴と臨床パラメータは、ラホールのサービス病院での 3 か月の研究期間を通じて評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Akash Samuel, MS Nursing、University of Health Sciences Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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