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辅助口腔护理预防呼吸机相关肺炎的功效:随机对照试验。

2024年5月8日 更新者:Akash Samuel、University of Health Sciences Lahore

该研究是在拉合尔服务医院进行的一项为期三个月的随机对照试验(RCT)。 其目的是评估将辅助口腔护理作为传统口腔护理的一部分对降低呼吸机相关肺炎(VAP)的发病率和死亡率同时缩短机械通气患者在 ICU 停留时间的效果。 这项研究有可能显着改善患者护理并减轻重症监护环境中 VAP 的负担。

学习目标:

人群重点:该研究重点关注入住重症监护病房 (ICU) 并接受机械通气的患者。

研究问题:本研究试图回答的核心问题是:在传统口腔护理的同时进行辅助口腔护理是否会降低机械通气患者 VAP 的发病率和死亡率并缩短 ICU 住院时间?

方法:

样本选择:该研究旨在纳入至少 100 名符合纳入标准的受试者。 这些受试者将通过方便抽样的方式选出。

随机化:为了确保分配公正,受试者将使用计算机软件随机分配到对照组或干预组。

干预措施:干预组将接受组合干预措施,包括洗必泰漱口水、刷牙以及在口腔内外表面涂抹保湿凝胶。 相比之下,对照组将接受传统的口腔护理,仅使用 0.2% 洗必泰漱口水。

结果测量:该研究将通过采用改良临床肺部感染评分(MCPIS)来评估 VAP 的发生率。 此外,还将比较两组之间的人口特征,如年龄、性别、吸烟史、ICU 住院时间和死亡率。

统计分析:数据分析将使用SPSS 22版进行,采用适当的统计方法和测试来得出有意义的结论。

预期影响:

这项研究的结果对于降低 VAP 发生率和改善 ICU 患者的治疗结果具有巨大的潜力。 将牙刷和保湿凝胶与洗必泰漱口水结合使用可以提高治疗的成本效益,并使医疗保健专业人员受益。 这种方法可能会缩短 ICU 住院时间,最终减轻重症监护环境中 VAP 的负担。

此外,实施超越传统方法的综合口腔护理实践有可能改善患者护理,降低死亡率,并通过减少 ICU 住院时间来缓解医疗资源的压力。 总之,这项研究有助于实现降低 VAP 发生率和加强重症监护室患者整体护理的更广泛目标。

研究概览

详细说明

该研究是在拉合尔服务医院进行的一项为期三个月的随机对照试验(RCT)。 其目的是评估将辅助口腔护理作为传统口腔护理的一部分对降低呼吸机相关肺炎(VAP)的发病率和死亡率同时缩短机械通气患者在 ICU 停留时间的效果。 这项研究有可能显着改善患者护理并减轻重症监护环境中 VAP 的负担。

学习目标:

人群重点:该研究重点关注入住重症监护病房 (ICU) 并接受机械通气的患者。

研究问题:本研究试图回答的核心问题是:在传统口腔护理的同时进行辅助口腔护理是否会降低机械通气患者 VAP 的发病率和死亡率并缩短 ICU 住院时间?

方法:

样本选择:该研究旨在纳入至少 100 名符合纳入标准的受试者。 这些受试者将通过方便抽样的方式选出。

随机化:为了确保分配公正,受试者将使用计算机软件随机分配到对照组或干预组。

干预措施:干预组将接受组合干预措施,包括洗必泰漱口水、刷牙以及在口腔内外表面涂抹保湿凝胶。 相比之下,对照组将接受传统的口腔护理,仅使用 0.2% 洗必泰漱口水。

结果测量:该研究将通过采用改良临床肺部感染评分(MCPIS)来评估 VAP 的发生率。 此外,还将比较两组之间的人口特征,如年龄、性别、吸烟史、ICU 住院时间和死亡率。

统计分析:数据分析将使用SPSS 22版进行,采用适当的统计方法和测试来得出有意义的结论。

预期影响:

这项研究的结果对于降低 VAP 发生率和改善 ICU 患者的治疗结果具有巨大的潜力。 将牙刷和保湿凝胶与洗必泰漱口水结合使用可以提高治疗的成本效益,并使医疗保健专业人员受益。 这种方法可能会缩短 ICU 住院时间,最终减轻重症监护环境中 VAP 的负担。

此外,实施超越传统方法的综合口腔护理实践有可能改善患者护理,降低死亡率,并通过减少 ICU 住院时间来缓解医疗资源的压力。 总之,这项研究有助于实现降低 VAP 发生率和加强重症监护室患者整体护理的更广泛目标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • University of Health Sciences
        • 接触:
          • Akash Samuel, MS Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受强化机械通气的 ICU 患者,年龄 18-65 岁,男女不限,并进行原位口服 ETT。
  • 入住 ICU 第一天 MCPIS 评分在 0 到 5 之间

排除标准:

  • 入ICU前机械通气超过48小时。
  • 既往有呼吸道疾病史。
  • 免疫功能低下。
  • 持续败血症。
  • 怀孕。
  • 假牙的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:(辅助口腔护理)干预组
该组代表该研究的干预组。 该组患者接受综合干预措施,包括洗必泰漱口水、刷牙以及在口腔内外表面涂抹保湿凝胶。 该组是该研究调查的重点,旨在确定辅助口腔护理在降低呼吸机相关肺炎 (VAP) 发生率和改善患者预后方面的有效性。

本研究中提到的干预措施涉及针对干预组患者的口腔护理策略的组合。 这些策略包括:

洗必泰漱口水:干预组的患者将接受洗必泰漱口水。 洗必泰因其在保持口腔卫生方面的有效性而闻名。

刷牙:除了洗必泰漱口水外,干预组患者还将接受刷牙。 这包括清洁牙齿和周围的口腔组织,以确保彻底的口腔卫生。

涂抹保湿凝胶:干预组还将在口腔内外表面涂抹保湿凝胶。 这有助于保持口腔组织的水分含量。

这些干预措施旨在超越传统方法来加强口腔护理,有可能降低呼吸机相关肺炎 (VAP) 的风险,并改善重症监护病房 (ICU) 患者的总体预后。

其他名称:
  • 辅助口腔护理作为传统口腔护理的组成部分
刷牙:除了洗必泰漱口水外,干预组患者还将接受刷牙。 这包括清洁牙齿和周围的口腔组织,以确保彻底的口腔卫生。
涂抹保湿凝胶:干预组还将在口腔内外表面涂抹保湿凝胶。 这有助于保持口腔组织的水分含量。
其他名称:
  • 维拉明
有源比较器:(传统口腔护理)对照组
该组代表研究的对照组。 该组患者接受传统口腔护理,仅使用 0.2% 洗必泰漱口水。
在对照组中,患者接受称为“传统口腔护理”的干预措施。 这涉及使用棉签蘸 0.2% 洗必泰漱口水进行口腔卫生。
这涉及使用棉签蘸 0.2% 洗必泰漱口水进行口腔卫生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸机相关肺炎 (VAP) 的发病率
大体时间:本研究中评估 VAP 发生率的时间范围涵盖了在拉合尔服务医院进行的整个三个月的研究。
该结果衡量了重症监护病房 (ICU) 接受机械通气的患者中呼吸机相关肺炎 (VAP) 的发生率。 它是干预措施(包括辅助口腔护理)在降低 VAP 风险方面有效性的关键指标。
本研究中评估 VAP 发生率的时间范围涵盖了在拉合尔服务医院进行的整个三个月的研究。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 住院时间
大体时间:这些人口特征和临床参数将在拉合尔服务医院为期三个月的研究期间进行评估。
将记录每位患者在 ICU 停留的时间。 这些数据将有助于评估干预措施是否会影响 ICU 住院时间并可能降低医疗资源利用率
这些人口特征和临床参数将在拉合尔服务医院为期三个月的研究期间进行评估。
死亡率
大体时间:这些人口特征和临床参数将在拉合尔服务医院为期三个月的研究期间进行评估。
将比较对照组和干预组的死亡率,以评估辅助口腔护理干预是否对患者在 ICU 住院期间的生存产生影响。
这些人口特征和临床参数将在拉合尔服务医院为期三个月的研究期间进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Akash Samuel, MS Nursing、University of Health Sciences Lahore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月10日

研究完成 (估计的)

2024年7月15日

研究注册日期

首次提交

2023年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月10日

首次发布 (实际的)

2023年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

全面口腔护理的临床试验

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