- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06039995
Effekten af adjuverende oral pleje til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Det pågældende studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført på Services Hospital, Lahore, over en varighed på tre måneder. Det har til formål at vurdere virkningerne af at inkludere adjuverende mundpleje som en del af traditionel mundpleje med henblik på at reducere forekomsten og dødeligheden af Ventilator-Associated Pneumonia (VAP), samtidig med at længden af ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation forkortes. Denne forskning rummer potentialet til at bringe væsentlige forbedringer til patientpleje og reducere byrden af VAP i kritiske plejemiljøer.
Studiemål:
Befolkningsfokus: Undersøgelsen fokuserer på patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som modtager mekanisk ventilation.
Forskningsspørgsmål: Det centrale spørgsmål, som denne undersøgelse søger at besvare, er: Reducerer inddragelsen af adjuverende mundpleje sammen med traditionel mundpleje forekomsten og dødeligheden af VAP og forkorter varigheden af ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation?
Metode:
Prøveudvælgelse: Undersøgelsen sigter mod at omfatte minimum 100 forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne. Disse emner vil blive udvalgt gennem praktisk prøveudtagning.
Randomisering: For at sikre en uvildig tildeling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen ved hjælp af computersoftware.
Interventioner: Interventionsgruppen vil modtage en kombination af interventioner, herunder klorhexidin mundskyl, tandbørstning og påføring af fugtgivende gel på de indre og ydre overflader af mundhulen. I modsætning hertil vil kontrolgruppen modtage traditionel mundpleje, der kun involverer brug af 0,2 % klorhexidin mundskyl.
Resultatmål: Undersøgelsen vil evaluere forekomsten af VAP ved at anvende den modificerede kliniske lungeinfektionsscore (MCPIS). Derudover vil demografiske karakteristika såsom alder, køn, rygehistorie, varighed af intensivophold og dødelighed blive sammenlignet mellem de to grupper.
Statistisk analyse: Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 22, ved at anvende passende statistiske metoder og tests til at drage meningsfulde konklusioner.
Forventet effekt:
Resultaterne af denne undersøgelse rummer et betydeligt potentiale til at reducere VAP-rater og forbedre patientresultater i intensivafdelinger. Inkorporering af tandbørstning og fugtgivende gel sammen med klorhexidin mundskyl kan øge omkostningseffektiviteten af behandlingen og gavne sundhedspersonale. Denne tilgang kan potentielt føre til kortere ICU-ophold, hvilket i sidste ende reducerer byrden af VAP i kritiske plejemiljøer.
Ydermere har implementeringen af omfattende mundplejepraksis ud over traditionelle metoder potentialet til at forbedre patientbehandlingen, reducere dødeligheden og lette belastningen på sundhedsressourcerne ved potentielt at reducere varigheden af intensivophold. Sammenfattende bidrager denne forskning til det bredere mål om at reducere forekomsten af VAP og forbedre den samlede patientpleje på intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det pågældende studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført på Services Hospital, Lahore, over en varighed på tre måneder. Det har til formål at vurdere virkningerne af at inkludere adjuverende mundpleje som en del af traditionel mundpleje for at reducere forekomsten og dødeligheden af Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) og samtidig forkorte længden af ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation. Denne forskning rummer potentialet til at bringe væsentlige forbedringer til patientpleje og reducere byrden af VAP i kritiske plejemiljøer.
Studiemål:
Befolkningsfokus: Undersøgelsen fokuserer på patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som modtager mekanisk ventilation.
Forskningsspørgsmål: Det centrale spørgsmål, som denne undersøgelse søger at besvare, er: Reducerer inddragelsen af adjuverende mundpleje sammen med traditionel mundpleje forekomsten og dødeligheden af VAP og forkorter varigheden af ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation?
Metode:
Prøveudvælgelse: Undersøgelsen sigter mod at omfatte minimum 100 forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne. Disse emner vil blive udvalgt gennem praktisk prøveudtagning.
Randomisering: For at sikre en uvildig tildeling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen ved hjælp af computersoftware.
Interventioner: Interventionsgruppen vil modtage en kombination af interventioner, herunder klorhexidin mundskyl, tandbørstning og påføring af fugtgivende gel på de indre og ydre overflader af mundhulen. I modsætning hertil vil kontrolgruppen modtage traditionel mundpleje, der kun involverer brug af 0,2 % klorhexidin mundskyl.
Resultatmål: Undersøgelsen vil evaluere forekomsten af VAP ved at anvende den modificerede kliniske lungeinfektionsscore (MCPIS). Derudover vil demografiske karakteristika som alder, køn, rygehistorie, varighed af intensivophold og dødelighed blive sammenlignet mellem de to grupper.
Statistisk analyse: Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 22, ved at anvende passende statistiske metoder og tests til at drage meningsfulde konklusioner.
Forventet effekt:
Resultaterne af denne undersøgelse rummer et betydeligt potentiale til at reducere VAP-rater og forbedre patientresultater i intensivafdelinger. Inkorporering af tandbørstning og fugtgivende gel sammen med klorhexidin mundskyl kan øge omkostningseffektiviteten af behandlingen og gavne sundhedspersonale. Denne tilgang kan potentielt føre til kortere ICU-ophold, hvilket i sidste ende reducerer byrden af VAP i kritiske plejemiljøer.
Ydermere har implementeringen af omfattende mundplejepraksis ud over traditionelle metoder potentialet til at forbedre patientbehandlingen, reducere dødeligheden og lette belastningen på sundhedsressourcerne ved potentielt at reducere varigheden af intensivophold. Sammenfattende bidrager denne forskning til det bredere mål om at reducere forekomsten af VAP og forbedre den samlede patientpleje på intensivafdelinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Services Hospital
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter på intensiv mekanisk ventilation i alderen 18-65 år af begge køn med oral ETT in situ.
- MCPIS-score mellem 0 og 5 på første indlæggelsesdag på ICU
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 48 timers mekanisk ventilation før ICU indlæggelse.
- Tidligere luftvejssygdom.
- Immunkompromitteret.
- Igangværende sepsis.
- Graviditet.
- Tilstedeværelse af tandproteser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (Adjuverende mundpleje) Interventionsgruppe
Denne gruppe repræsenterer undersøgelsens interventionsarm.
Patienter i denne arm modtager en kombination af indgreb, herunder klorhexidin mundskyl, tandbørstning og påføring af fugtgivende gel på de indre og ydre overflader af mundhulen.
Denne gruppe er fokus for undersøgelsens undersøgelse for at bestemme effektiviteten af adjuverende mundpleje til at reducere forekomsten af Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) og forbedre patientresultaterne.
|
Interventionen nævnt i denne undersøgelse involverer en kombination af mundplejestrategier for patienter i interventionsgruppen. Disse strategier omfatter: Klorhexidin mundskyl: Patienter i interventionsgruppen vil modtage klorhexidin mundskyl. Klorhexidin er kendt for sin effektivitet til at opretholde mundhygiejne. Tandbørstning: Udover Klorhexidin mundskyl vil patienter i interventionsgruppen gennemgå tandbørstning. Dette indebærer rengøring af tænder og omgivende mundvæv for at sikre en grundig mundhygiejne. Påføring af fugtgivende gel: Interventionsgruppen vil også modtage påføring af fugtgivende gel på de indvendige og udvendige overflader af mundhulen. Dette hjælper med at opretholde fugtindholdet i det orale væv. Disse interventioner sigter mod at forbedre mundpleje ud over traditionelle metoder, hvilket potentielt reducerer risikoen for Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) og forbedrer det overordnede patientresultat på intensivafdelingen (ICU).
Andre navne:
Tandbørstning: Udover Klorhexidin mundskyl vil patienter i interventionsgruppen gennemgå tandbørstning.
Dette indebærer rengøring af tænder og omgivende mundvæv for at sikre en grundig mundhygiejne.
Påføring af fugtgivende gel: Interventionsgruppen vil også modtage påføring af fugtgivende gel på de indvendige og udvendige overflader af mundhulen.
Dette hjælper med at opretholde fugtindholdet i det orale væv.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: (Traditionel Mundpleje) Kontrolgruppe
Denne gruppe repræsenterer undersøgelsens kontrolarm.
Patienter i denne arm modtager traditionel mundpleje, som kun involverer brug af 0,2 % klorhexidin mundskyl.
|
I kontrolarmen modtager patienterne interventionen kendt som "traditionel mundpleje."
Dette indebærer brugen af en vatpind dyppet i 0,2 % klorhexidin mundskyl til mundhygiejne.
Dette indebærer brug af vatpind dyppet i 0,2 % klorhexidin mundskyl til mundhygiejne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP)
Tidsramme: Fem dage efter indledning af den tildelte mundplejeintervention.
|
Dette resultatmål måler antallet af deltagere, der udviklede ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) i den tidlige periode efter påbegyndelse af mekanisk ventilation.
VAP blev vurderet ved hjælp af kliniske og diagnostiske kriterier på den femte dag efter implementeringen af den tildelte mundplejeintervention.
Dette resultat blev brugt til at evaluere effektiviteten af adjuvant mundpleje sammenlignet med traditionel mundpleje i forebyggelsen af tidligt opstået VAP.
|
Fem dage efter indledning af den tildelte mundplejeintervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.
|
Varigheden af ICU-opholdet vil blive registreret for hver patient.
Disse data vil hjælpe med at evaluere, om interventionen påvirker længden af intensivophold og potentielt reducerer sundhedsressourceudnyttelsen
|
Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.
|
|
Dødelighedsrater
Tidsramme: Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.
|
Dødelighedsraterne i både kontrol- og interventionsgruppen vil blive sammenlignet for at vurdere, om den adjuverende mundplejeintervention har en indvirkning på patientens overlevelse under deres ICU-ophold.
|
Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Desinfektionsmidler
- Klorhexidin
- Klorhexidin gluconat
Andre undersøgelses-id-numre
- VAP RCT 23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .