Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​adjuverende oral pleje til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg.

26. januar 2026 opdateret af: Akash Samuel, University of Health Sciences Lahore

Det pågældende studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført på Services Hospital, Lahore, over en varighed på tre måneder. Det har til formål at vurdere virkningerne af at inkludere adjuverende mundpleje som en del af traditionel mundpleje med henblik på at reducere forekomsten og dødeligheden af ​​Ventilator-Associated Pneumonia (VAP), samtidig med at længden af ​​ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation forkortes. Denne forskning rummer potentialet til at bringe væsentlige forbedringer til patientpleje og reducere byrden af ​​VAP i kritiske plejemiljøer.

Studiemål:

Befolkningsfokus: Undersøgelsen fokuserer på patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som modtager mekanisk ventilation.

Forskningsspørgsmål: Det centrale spørgsmål, som denne undersøgelse søger at besvare, er: Reducerer inddragelsen af ​​adjuverende mundpleje sammen med traditionel mundpleje forekomsten og dødeligheden af ​​VAP og forkorter varigheden af ​​ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation?

Metode:

Prøveudvælgelse: Undersøgelsen sigter mod at omfatte minimum 100 forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne. Disse emner vil blive udvalgt gennem praktisk prøveudtagning.

Randomisering: For at sikre en uvildig tildeling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen ved hjælp af computersoftware.

Interventioner: Interventionsgruppen vil modtage en kombination af interventioner, herunder klorhexidin mundskyl, tandbørstning og påføring af fugtgivende gel på de indre og ydre overflader af mundhulen. I modsætning hertil vil kontrolgruppen modtage traditionel mundpleje, der kun involverer brug af 0,2 % klorhexidin mundskyl.

Resultatmål: Undersøgelsen vil evaluere forekomsten af ​​VAP ved at anvende den modificerede kliniske lungeinfektionsscore (MCPIS). Derudover vil demografiske karakteristika såsom alder, køn, rygehistorie, varighed af intensivophold og dødelighed blive sammenlignet mellem de to grupper.

Statistisk analyse: Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 22, ved at anvende passende statistiske metoder og tests til at drage meningsfulde konklusioner.

Forventet effekt:

Resultaterne af denne undersøgelse rummer et betydeligt potentiale til at reducere VAP-rater og forbedre patientresultater i intensivafdelinger. Inkorporering af tandbørstning og fugtgivende gel sammen med klorhexidin mundskyl kan øge omkostningseffektiviteten af ​​behandlingen og gavne sundhedspersonale. Denne tilgang kan potentielt føre til kortere ICU-ophold, hvilket i sidste ende reducerer byrden af ​​VAP i kritiske plejemiljøer.

Ydermere har implementeringen af ​​omfattende mundplejepraksis ud over traditionelle metoder potentialet til at forbedre patientbehandlingen, reducere dødeligheden og lette belastningen på sundhedsressourcerne ved potentielt at reducere varigheden af ​​intensivophold. Sammenfattende bidrager denne forskning til det bredere mål om at reducere forekomsten af ​​VAP og forbedre den samlede patientpleje på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det pågældende studie er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført på Services Hospital, Lahore, over en varighed på tre måneder. Det har til formål at vurdere virkningerne af at inkludere adjuverende mundpleje som en del af traditionel mundpleje for at reducere forekomsten og dødeligheden af ​​Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) og samtidig forkorte længden af ​​ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation. Denne forskning rummer potentialet til at bringe væsentlige forbedringer til patientpleje og reducere byrden af ​​VAP i kritiske plejemiljøer.

Studiemål:

Befolkningsfokus: Undersøgelsen fokuserer på patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som modtager mekanisk ventilation.

Forskningsspørgsmål: Det centrale spørgsmål, som denne undersøgelse søger at besvare, er: Reducerer inddragelsen af ​​adjuverende mundpleje sammen med traditionel mundpleje forekomsten og dødeligheden af ​​VAP og forkorter varigheden af ​​ICU-ophold blandt patienter på mekanisk ventilation?

Metode:

Prøveudvælgelse: Undersøgelsen sigter mod at omfatte minimum 100 forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne. Disse emner vil blive udvalgt gennem praktisk prøveudtagning.

Randomisering: For at sikre en uvildig tildeling vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen ved hjælp af computersoftware.

Interventioner: Interventionsgruppen vil modtage en kombination af interventioner, herunder klorhexidin mundskyl, tandbørstning og påføring af fugtgivende gel på de indre og ydre overflader af mundhulen. I modsætning hertil vil kontrolgruppen modtage traditionel mundpleje, der kun involverer brug af 0,2 % klorhexidin mundskyl.

Resultatmål: Undersøgelsen vil evaluere forekomsten af ​​VAP ved at anvende den modificerede kliniske lungeinfektionsscore (MCPIS). Derudover vil demografiske karakteristika som alder, køn, rygehistorie, varighed af intensivophold og dødelighed blive sammenlignet mellem de to grupper.

Statistisk analyse: Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 22, ved at anvende passende statistiske metoder og tests til at drage meningsfulde konklusioner.

Forventet effekt:

Resultaterne af denne undersøgelse rummer et betydeligt potentiale til at reducere VAP-rater og forbedre patientresultater i intensivafdelinger. Inkorporering af tandbørstning og fugtgivende gel sammen med klorhexidin mundskyl kan øge omkostningseffektiviteten af ​​behandlingen og gavne sundhedspersonale. Denne tilgang kan potentielt føre til kortere ICU-ophold, hvilket i sidste ende reducerer byrden af ​​VAP i kritiske plejemiljøer.

Ydermere har implementeringen af ​​omfattende mundplejepraksis ud over traditionelle metoder potentialet til at forbedre patientbehandlingen, reducere dødeligheden og lette belastningen på sundhedsressourcerne ved potentielt at reducere varigheden af ​​intensivophold. Sammenfattende bidrager denne forskning til det bredere mål om at reducere forekomsten af ​​VAP og forbedre den samlede patientpleje på intensivafdelinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • Services Hospital
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter på intensiv mekanisk ventilation i alderen 18-65 år af begge køn med oral ETT in situ.
  • MCPIS-score mellem 0 og 5 på første indlæggelsesdag på ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 48 timers mekanisk ventilation før ICU indlæggelse.
  • Tidligere luftvejssygdom.
  • Immunkompromitteret.
  • Igangværende sepsis.
  • Graviditet.
  • Tilstedeværelse af tandproteser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: (Adjuverende mundpleje) Interventionsgruppe
Denne gruppe repræsenterer undersøgelsens interventionsarm. Patienter i denne arm modtager en kombination af indgreb, herunder klorhexidin mundskyl, tandbørstning og påføring af fugtgivende gel på de indre og ydre overflader af mundhulen. Denne gruppe er fokus for undersøgelsens undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​adjuverende mundpleje til at reducere forekomsten af ​​Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) og forbedre patientresultaterne.

Interventionen nævnt i denne undersøgelse involverer en kombination af mundplejestrategier for patienter i interventionsgruppen. Disse strategier omfatter:

Klorhexidin mundskyl: Patienter i interventionsgruppen vil modtage klorhexidin mundskyl. Klorhexidin er kendt for sin effektivitet til at opretholde mundhygiejne.

Tandbørstning: Udover Klorhexidin mundskyl vil patienter i interventionsgruppen gennemgå tandbørstning. Dette indebærer rengøring af tænder og omgivende mundvæv for at sikre en grundig mundhygiejne.

Påføring af fugtgivende gel: Interventionsgruppen vil også modtage påføring af fugtgivende gel på de indvendige og udvendige overflader af mundhulen. Dette hjælper med at opretholde fugtindholdet i det orale væv.

Disse interventioner sigter mod at forbedre mundpleje ud over traditionelle metoder, hvilket potentielt reducerer risikoen for Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) og forbedrer det overordnede patientresultat på intensivafdelingen (ICU).

Andre navne:
  • Adjuverende mundpleje som en del af traditionel mundpleje
Tandbørstning: Udover Klorhexidin mundskyl vil patienter i interventionsgruppen gennemgå tandbørstning. Dette indebærer rengøring af tænder og omgivende mundvæv for at sikre en grundig mundhygiejne.
Påføring af fugtgivende gel: Interventionsgruppen vil også modtage påføring af fugtgivende gel på de indvendige og udvendige overflader af mundhulen. Dette hjælper med at opretholde fugtindholdet i det orale væv.
Andre navne:
  • Veramin
Aktiv komparator: (Traditionel Mundpleje) Kontrolgruppe
Denne gruppe repræsenterer undersøgelsens kontrolarm. Patienter i denne arm modtager traditionel mundpleje, som kun involverer brug af 0,2 % klorhexidin mundskyl.
I kontrolarmen modtager patienterne interventionen kendt som "traditionel mundpleje." Dette indebærer brugen af ​​en vatpind dyppet i 0,2 % klorhexidin mundskyl til mundhygiejne.
Dette indebærer brug af vatpind dyppet i 0,2 % klorhexidin mundskyl til mundhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP)
Tidsramme: Fem dage efter indledning af den tildelte mundplejeintervention.
Dette resultatmål måler antallet af deltagere, der udviklede ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP) i den tidlige periode efter påbegyndelse af mekanisk ventilation. VAP blev vurderet ved hjælp af kliniske og diagnostiske kriterier på den femte dag efter implementeringen af den tildelte mundplejeintervention. Dette resultat blev brugt til at evaluere effektiviteten af adjuvant mundpleje sammenlignet med traditionel mundpleje i forebyggelsen af tidligt opstået VAP.
Fem dage efter indledning af den tildelte mundplejeintervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.
Varigheden af ​​ICU-opholdet vil blive registreret for hver patient. Disse data vil hjælpe med at evaluere, om interventionen påvirker længden af ​​intensivophold og potentielt reducerer sundhedsressourceudnyttelsen
Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.
Dødelighedsrater
Tidsramme: Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.
Dødelighedsraterne i både kontrol- og interventionsgruppen vil blive sammenlignet for at vurdere, om den adjuverende mundplejeintervention har en indvirkning på patientens overlevelse under deres ICU-ophold.
Disse demografiske karakteristika og kliniske parametre vil blive vurderet i løbet af undersøgelsens tre måneders varighed på Services Hospital, Lahore.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner