- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06039995
Die Wirksamkeit der adjuvanten Mundpflege bei der Prävention beatmungsassoziierter Pneumonie: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Bei der betreffenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die über einen Zeitraum von drei Monaten am Services Hospital in Lahore durchgeführt wurde. Ziel ist es, die Auswirkungen der Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege als Teil der traditionellen Mundpflege auf die Reduzierung der Inzidenz- und Mortalitätsraten von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) zu bewerten und gleichzeitig die Dauer der Intensivaufenthalte von Patienten mit mechanischer Beatmung zu verkürzen. Diese Forschung birgt das Potenzial, die Patientenversorgung erheblich zu verbessern und die Belastung durch VAP in der Intensivpflege zu verringern.
Lernziele:
Bevölkerungsfokus: Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und mechanisch beatmet werden.
Forschungsfrage: Die zentrale Frage, die diese Studie beantworten möchte, lautet: Reduziert die Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege neben der traditionellen Mundpflege die Inzidenz- und Mortalitätsraten von VAP und verkürzt sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei Patienten mit mechanischer Beatmung?
Methodik:
Stichprobenauswahl: Ziel der Studie ist es, mindestens 100 Probanden einzubeziehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Themen werden durch praktische Stichprobenauswahl ausgewählt.
Randomisierung: Um eine unvoreingenommene Zuordnung zu gewährleisten, werden die Probanden mithilfe von Computersoftware nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeordnet.
Interventionen: Die Interventionsgruppe erhält eine Kombination von Interventionen, darunter Chlorhexidin-Mundwasser, Zahnbürsten und das Auftragen eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Im Gegensatz dazu erhält die Kontrollgruppe eine traditionelle Mundpflege, bei der nur 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser verwendet wird.
Ergebnismaße: Die Studie wird die Inzidenz von VAP anhand des Modified Clinical Pulmonary Infection Score (MCPIS) bewerten. Darüber hinaus werden demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Sterblichkeitsraten zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Statistische Analyse: Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 22 durchgeführt, wobei geeignete statistische Methoden und Tests eingesetzt werden, um aussagekräftige Schlussfolgerungen zu ziehen.
Erwartete Auswirkung:
Die Ergebnisse dieser Studie bergen ein erhebliches Potenzial zur Senkung der VAP-Raten und zur Verbesserung der Patientenergebnisse auf Intensivstationen. Die Verwendung von Zahnbürsten- und Feuchtigkeitsgel zusammen mit Chlorhexidin-Mundwasser kann die Kosteneffizienz der Behandlung verbessern und dem medizinischen Fachpersonal zugute kommen. Dieser Ansatz könnte möglicherweise zu kürzeren Aufenthalten auf der Intensivstation führen und letztendlich die Belastung durch VAP in Intensivpflegeeinrichtungen verringern.
Darüber hinaus hat die Einführung umfassender Mundpflegepraktiken, die über herkömmliche Methoden hinausgehen, das Potenzial, die Patientenversorgung zu verbessern, die Sterblichkeitsrate zu senken und die Belastung der Gesundheitsressourcen zu verringern, indem möglicherweise die Dauer von Aufenthalten auf der Intensivstation verkürzt wird. Zusammenfassend trägt diese Forschung zum umfassenderen Ziel bei, die Inzidenz von VAP zu reduzieren und die allgemeine Patientenversorgung auf Intensivstationen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der betreffenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die über einen Zeitraum von drei Monaten am Services Hospital in Lahore durchgeführt wurde. Ziel ist es, die Auswirkungen der Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege als Teil der traditionellen Mundpflege auf die Reduzierung der Inzidenz- und Mortalitätsraten von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) zu bewerten und gleichzeitig die Dauer der Intensivaufenthalte von Patienten mit mechanischer Beatmung zu verkürzen. Diese Forschung birgt das Potenzial, die Patientenversorgung erheblich zu verbessern und die Belastung durch VAP in der Intensivpflege zu verringern.
Lernziele:
Bevölkerungsfokus: Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und mechanisch beatmet werden.
Forschungsfrage: Die zentrale Frage, die diese Studie beantworten möchte, lautet: Reduziert die Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege neben der traditionellen Mundpflege die Inzidenz- und Mortalitätsraten von VAP und verkürzt sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei Patienten mit mechanischer Beatmung?
Methodik:
Stichprobenauswahl: Ziel der Studie ist es, mindestens 100 Probanden einzubeziehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Themen werden durch praktische Stichprobenauswahl ausgewählt.
Randomisierung: Um eine unvoreingenommene Zuordnung zu gewährleisten, werden die Probanden mithilfe von Computersoftware nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeordnet.
Interventionen: Die Interventionsgruppe erhält eine Kombination von Interventionen, darunter Chlorhexidin-Mundwasser, Zahnbürsten und das Auftragen eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Im Gegensatz dazu erhält die Kontrollgruppe eine traditionelle Mundpflege, bei der ausschließlich 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser verwendet wird.
Ergebnismaße: Die Studie wird die Inzidenz von VAP anhand des Modified Clinical Pulmonary Infection Score (MCPIS) bewerten. Darüber hinaus werden demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Sterblichkeitsraten zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Statistische Analyse: Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 22 durchgeführt, wobei geeignete statistische Methoden und Tests eingesetzt werden, um aussagekräftige Schlussfolgerungen zu ziehen.
Erwartete Auswirkung:
Die Ergebnisse dieser Studie bergen ein erhebliches Potenzial zur Senkung der VAP-Raten und zur Verbesserung der Patientenergebnisse auf Intensivstationen. Die Verwendung von Zahnbürsten- und Feuchtigkeitsgel zusammen mit Chlorhexidin-Mundwasser kann die Kosteneffizienz der Behandlung verbessern und dem medizinischen Fachpersonal zugute kommen. Dieser Ansatz könnte möglicherweise zu kürzeren Aufenthalten auf der Intensivstation führen und letztendlich die Belastung durch VAP in Intensivpflegeeinrichtungen verringern.
Darüber hinaus hat die Einführung umfassender Mundpflegepraktiken, die über herkömmliche Methoden hinausgehen, das Potenzial, die Patientenversorgung zu verbessern, die Sterblichkeitsrate zu senken und die Belastung der Gesundheitsressourcen zu verringern, indem möglicherweise die Dauer von Aufenthalten auf der Intensivstation verkürzt wird. Zusammenfassend trägt diese Forschung zum umfassenderen Ziel bei, die Inzidenz von VAP zu reduzieren und die allgemeine Patientenversorgung auf Intensivstationen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Lahore, Pakistan
- Services Hospital
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivbeatmungspatienten im Alter von 18 bis 65 Jahren beiderlei Geschlechts mit oraler ETT in situ.
- MCPIS-Wert zwischen 0 und 5 am ersten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 48 Stunden mechanische Beatmung vor der Aufnahme auf die Intensivstation.
- Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen.
- Immungeschwächt.
- Anhaltende Sepsis.
- Schwangerschaft.
- Vorhandensein von Zahnersatz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: (Adjuvante Mundpflege) Interventionsgruppe
Diese Gruppe stellt den Interventionsarm der Studie dar.
Patienten in diesem Arm erhalten eine Kombination von Eingriffen, darunter Mundwasser mit Chlorhexidin, Zähneputzen und das Auftragen eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle.
Diese Gruppe steht im Mittelpunkt der Untersuchung der Studie, um die Wirksamkeit der adjuvanten Mundpflege bei der Reduzierung der Inzidenz von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) und der Verbesserung der Patientenergebnisse zu bestimmen.
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Die in dieser Studie erwähnte Intervention umfasst eine Kombination von Mundpflegestrategien für Patienten in der Interventionsgruppe. Zu diesen Strategien gehören: Chlorhexidin-Mundwasser: Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Chlorhexidin-Mundwasser. Chlorhexidin ist für seine Wirksamkeit bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene bekannt. Zähneputzen: Zusätzlich zum Chlorhexidin-Mundwasser werden Patienten in der Interventionsgruppe einer Zahnbürste unterzogen. Dabei werden die Zähne und das umgebende Mundgewebe gereinigt, um eine gründliche Mundhygiene zu gewährleisten. Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels: Die Interventionsgruppe erhält außerdem die Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Dies trägt dazu bei, den Feuchtigkeitsgehalt des Mundgewebes aufrechtzuerhalten. Diese Interventionen zielen darauf ab, die Mundpflege über herkömmliche Methoden hinaus zu verbessern, das Risiko einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) zu verringern und die Gesamtergebnisse der Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu verbessern.
Andere Namen:
Zähneputzen: Zusätzlich zum Chlorhexidin-Mundwasser werden Patienten in der Interventionsgruppe einer Zahnbürste unterzogen.
Dabei werden die Zähne und das umgebende Mundgewebe gereinigt, um eine gründliche Mundhygiene zu gewährleisten.
Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels: Die Interventionsgruppe erhält außerdem die Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle.
Dies trägt dazu bei, den Feuchtigkeitsgehalt des Mundgewebes aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (traditionelle Mundpflege).
Diese Gruppe stellt den Kontrollarm der Studie dar.
Patienten in diesem Arm erhalten eine traditionelle Mundpflege, bei der ausschließlich 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser verwendet wird.
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Im Kontrollarm erhalten die Patienten die als „Traditionelle Mundpflege“ bezeichnete Intervention.
Dabei werden zur Mundhygiene Wattestäbchen verwendet, die in 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser getaucht sind.
Dabei werden zur Mundhygiene Wattestäbchen verwendet, die in 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser getaucht sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: Fünf Tage nach Beginn der zugewiesenen oralen Pflegeintervention.
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Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb der frühen Phase nach Beginn der mechanischen Beatmung eine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) entwickelten.
Die VAP wurde anhand klinischer und diagnostischer Kriterien am fünften Tag nach Durchführung der zugewiesenen Mundpflegeintervention bewertet.
Dieses Ergebnis wurde verwendet, um die Wirksamkeit der adjuvanten Mundpflege im Vergleich zur traditionellen Mundpflege bei der Prävention von früh einsetzender VAP zu bewerten.
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Fünf Tage nach Beginn der zugewiesenen oralen Pflegeintervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.
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Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird für jeden Patienten aufgezeichnet.
Diese Daten helfen bei der Beurteilung, ob sich der Eingriff auf die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation auswirkt und möglicherweise die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen verringert
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Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.
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Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.
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Die Sterblichkeitsraten sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe werden verglichen, um zu beurteilen, ob die adjuvante Mundpflegeintervention einen Einfluss auf das Überleben des Patienten während seines Aufenthalts auf der Intensivstation hat.
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Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenentzündung
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Pneumonie, Beatmungsassoziiert
- Antiinfektiva
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antiinfektiva, lokal
- Desinfektionsmittel
- Chlorhexidin
- Chlorhexidingluconat
Andere Studien-ID-Nummern
- VAP RCT 23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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