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Die Wirksamkeit der adjuvanten Mundpflege bei der Prävention beatmungsassoziierter Pneumonie: Eine randomisierte kontrollierte Studie.

26. Januar 2026 aktualisiert von: Akash Samuel, University of Health Sciences Lahore

Bei der betreffenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die über einen Zeitraum von drei Monaten am Services Hospital in Lahore durchgeführt wurde. Ziel ist es, die Auswirkungen der Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege als Teil der traditionellen Mundpflege auf die Reduzierung der Inzidenz- und Mortalitätsraten von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) zu bewerten und gleichzeitig die Dauer der Intensivaufenthalte von Patienten mit mechanischer Beatmung zu verkürzen. Diese Forschung birgt das Potenzial, die Patientenversorgung erheblich zu verbessern und die Belastung durch VAP in der Intensivpflege zu verringern.

Lernziele:

Bevölkerungsfokus: Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und mechanisch beatmet werden.

Forschungsfrage: Die zentrale Frage, die diese Studie beantworten möchte, lautet: Reduziert die Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege neben der traditionellen Mundpflege die Inzidenz- und Mortalitätsraten von VAP und verkürzt sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei Patienten mit mechanischer Beatmung?

Methodik:

Stichprobenauswahl: Ziel der Studie ist es, mindestens 100 Probanden einzubeziehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Themen werden durch praktische Stichprobenauswahl ausgewählt.

Randomisierung: Um eine unvoreingenommene Zuordnung zu gewährleisten, werden die Probanden mithilfe von Computersoftware nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeordnet.

Interventionen: Die Interventionsgruppe erhält eine Kombination von Interventionen, darunter Chlorhexidin-Mundwasser, Zahnbürsten und das Auftragen eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Im Gegensatz dazu erhält die Kontrollgruppe eine traditionelle Mundpflege, bei der nur 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser verwendet wird.

Ergebnismaße: Die Studie wird die Inzidenz von VAP anhand des Modified Clinical Pulmonary Infection Score (MCPIS) bewerten. Darüber hinaus werden demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Sterblichkeitsraten zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Statistische Analyse: Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 22 durchgeführt, wobei geeignete statistische Methoden und Tests eingesetzt werden, um aussagekräftige Schlussfolgerungen zu ziehen.

Erwartete Auswirkung:

Die Ergebnisse dieser Studie bergen ein erhebliches Potenzial zur Senkung der VAP-Raten und zur Verbesserung der Patientenergebnisse auf Intensivstationen. Die Verwendung von Zahnbürsten- und Feuchtigkeitsgel zusammen mit Chlorhexidin-Mundwasser kann die Kosteneffizienz der Behandlung verbessern und dem medizinischen Fachpersonal zugute kommen. Dieser Ansatz könnte möglicherweise zu kürzeren Aufenthalten auf der Intensivstation führen und letztendlich die Belastung durch VAP in Intensivpflegeeinrichtungen verringern.

Darüber hinaus hat die Einführung umfassender Mundpflegepraktiken, die über herkömmliche Methoden hinausgehen, das Potenzial, die Patientenversorgung zu verbessern, die Sterblichkeitsrate zu senken und die Belastung der Gesundheitsressourcen zu verringern, indem möglicherweise die Dauer von Aufenthalten auf der Intensivstation verkürzt wird. Zusammenfassend trägt diese Forschung zum umfassenderen Ziel bei, die Inzidenz von VAP zu reduzieren und die allgemeine Patientenversorgung auf Intensivstationen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der betreffenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die über einen Zeitraum von drei Monaten am Services Hospital in Lahore durchgeführt wurde. Ziel ist es, die Auswirkungen der Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege als Teil der traditionellen Mundpflege auf die Reduzierung der Inzidenz- und Mortalitätsraten von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) zu bewerten und gleichzeitig die Dauer der Intensivaufenthalte von Patienten mit mechanischer Beatmung zu verkürzen. Diese Forschung birgt das Potenzial, die Patientenversorgung erheblich zu verbessern und die Belastung durch VAP in der Intensivpflege zu verringern.

Lernziele:

Bevölkerungsfokus: Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden und mechanisch beatmet werden.

Forschungsfrage: Die zentrale Frage, die diese Studie beantworten möchte, lautet: Reduziert die Einbeziehung einer adjuvanten Mundpflege neben der traditionellen Mundpflege die Inzidenz- und Mortalitätsraten von VAP und verkürzt sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei Patienten mit mechanischer Beatmung?

Methodik:

Stichprobenauswahl: Ziel der Studie ist es, mindestens 100 Probanden einzubeziehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Diese Themen werden durch praktische Stichprobenauswahl ausgewählt.

Randomisierung: Um eine unvoreingenommene Zuordnung zu gewährleisten, werden die Probanden mithilfe von Computersoftware nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeordnet.

Interventionen: Die Interventionsgruppe erhält eine Kombination von Interventionen, darunter Chlorhexidin-Mundwasser, Zahnbürsten und das Auftragen eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Im Gegensatz dazu erhält die Kontrollgruppe eine traditionelle Mundpflege, bei der ausschließlich 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser verwendet wird.

Ergebnismaße: Die Studie wird die Inzidenz von VAP anhand des Modified Clinical Pulmonary Infection Score (MCPIS) bewerten. Darüber hinaus werden demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Sterblichkeitsraten zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Statistische Analyse: Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 22 durchgeführt, wobei geeignete statistische Methoden und Tests eingesetzt werden, um aussagekräftige Schlussfolgerungen zu ziehen.

Erwartete Auswirkung:

Die Ergebnisse dieser Studie bergen ein erhebliches Potenzial zur Senkung der VAP-Raten und zur Verbesserung der Patientenergebnisse auf Intensivstationen. Die Verwendung von Zahnbürsten- und Feuchtigkeitsgel zusammen mit Chlorhexidin-Mundwasser kann die Kosteneffizienz der Behandlung verbessern und dem medizinischen Fachpersonal zugute kommen. Dieser Ansatz könnte möglicherweise zu kürzeren Aufenthalten auf der Intensivstation führen und letztendlich die Belastung durch VAP in Intensivpflegeeinrichtungen verringern.

Darüber hinaus hat die Einführung umfassender Mundpflegepraktiken, die über herkömmliche Methoden hinausgehen, das Potenzial, die Patientenversorgung zu verbessern, die Sterblichkeitsrate zu senken und die Belastung der Gesundheitsressourcen zu verringern, indem möglicherweise die Dauer von Aufenthalten auf der Intensivstation verkürzt wird. Zusammenfassend trägt diese Forschung zum umfassenderen Ziel bei, die Inzidenz von VAP zu reduzieren und die allgemeine Patientenversorgung auf Intensivstationen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lahore, Pakistan
        • Services Hospital
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivbeatmungspatienten im Alter von 18 bis 65 Jahren beiderlei Geschlechts mit oraler ETT in situ.
  • MCPIS-Wert zwischen 0 und 5 am ersten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 48 Stunden mechanische Beatmung vor der Aufnahme auf die Intensivstation.
  • Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen.
  • Immungeschwächt.
  • Anhaltende Sepsis.
  • Schwangerschaft.
  • Vorhandensein von Zahnersatz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: (Adjuvante Mundpflege) Interventionsgruppe
Diese Gruppe stellt den Interventionsarm der Studie dar. Patienten in diesem Arm erhalten eine Kombination von Eingriffen, darunter Mundwasser mit Chlorhexidin, Zähneputzen und das Auftragen eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Diese Gruppe steht im Mittelpunkt der Untersuchung der Studie, um die Wirksamkeit der adjuvanten Mundpflege bei der Reduzierung der Inzidenz von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) und der Verbesserung der Patientenergebnisse zu bestimmen.

Die in dieser Studie erwähnte Intervention umfasst eine Kombination von Mundpflegestrategien für Patienten in der Interventionsgruppe. Zu diesen Strategien gehören:

Chlorhexidin-Mundwasser: Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Chlorhexidin-Mundwasser. Chlorhexidin ist für seine Wirksamkeit bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene bekannt.

Zähneputzen: Zusätzlich zum Chlorhexidin-Mundwasser werden Patienten in der Interventionsgruppe einer Zahnbürste unterzogen. Dabei werden die Zähne und das umgebende Mundgewebe gereinigt, um eine gründliche Mundhygiene zu gewährleisten.

Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels: Die Interventionsgruppe erhält außerdem die Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Dies trägt dazu bei, den Feuchtigkeitsgehalt des Mundgewebes aufrechtzuerhalten.

Diese Interventionen zielen darauf ab, die Mundpflege über herkömmliche Methoden hinaus zu verbessern, das Risiko einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) zu verringern und die Gesamtergebnisse der Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu verbessern.

Andere Namen:
  • Adjuvante Mundpflege als Bestandteil der traditionellen Mundpflege
Zähneputzen: Zusätzlich zum Chlorhexidin-Mundwasser werden Patienten in der Interventionsgruppe einer Zahnbürste unterzogen. Dabei werden die Zähne und das umgebende Mundgewebe gereinigt, um eine gründliche Mundhygiene zu gewährleisten.
Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels: Die Interventionsgruppe erhält außerdem die Anwendung eines feuchtigkeitsspendenden Gels auf die Innen- und Außenflächen der Mundhöhle. Dies trägt dazu bei, den Feuchtigkeitsgehalt des Mundgewebes aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Veramin
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (traditionelle Mundpflege).
Diese Gruppe stellt den Kontrollarm der Studie dar. Patienten in diesem Arm erhalten eine traditionelle Mundpflege, bei der ausschließlich 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser verwendet wird.
Im Kontrollarm erhalten die Patienten die als „Traditionelle Mundpflege“ bezeichnete Intervention. Dabei werden zur Mundhygiene Wattestäbchen verwendet, die in 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser getaucht sind.
Dabei werden zur Mundhygiene Wattestäbchen verwendet, die in 0,2 % Chlorhexidin-Mundwasser getaucht sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: Fünf Tage nach Beginn der zugewiesenen oralen Pflegeintervention.
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb der frühen Phase nach Beginn der mechanischen Beatmung eine beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) entwickelten. Die VAP wurde anhand klinischer und diagnostischer Kriterien am fünften Tag nach Durchführung der zugewiesenen Mundpflegeintervention bewertet. Dieses Ergebnis wurde verwendet, um die Wirksamkeit der adjuvanten Mundpflege im Vergleich zur traditionellen Mundpflege bei der Prävention von früh einsetzender VAP zu bewerten.
Fünf Tage nach Beginn der zugewiesenen oralen Pflegeintervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird für jeden Patienten aufgezeichnet. Diese Daten helfen bei der Beurteilung, ob sich der Eingriff auf die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation auswirkt und möglicherweise die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen verringert
Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.
Die Sterblichkeitsraten sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe werden verglichen, um zu beurteilen, ob die adjuvante Mundpflegeintervention einen Einfluss auf das Überleben des Patienten während seines Aufenthalts auf der Intensivstation hat.
Diese demografischen Merkmale und klinischen Parameter werden während der dreimonatigen Dauer der Studie im Services Hospital in Lahore bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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