Adjuvanttisuunhoidon teho ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kyseinen tutkimus on Randomized Controlled Trial (RCT), joka suoritettiin Services Hospitalissa Lahoressa kolmen kuukauden ajan. Sen tavoitteena on arvioida, miten adjuvanttisuunhoidon sisällyttäminen osaksi perinteistä suunhoitoa vähentää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä lyhentää tehohoitojakson kestoa potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tuoda merkittäviä parannuksia potilaiden hoitoon ja vähentää VAP-taakkaa tehohoidossa.
Opintojen tavoitteet:
Väestöpainotus: Tutkimus keskittyy teho-osastolle (ICU) otettuihin potilaisiin, jotka saavat koneellista ventilaatiota.
Tutkimuskysymys: Keskeinen kysymys, johon tässä tutkimuksessa etsitään vastausta, on: Vähentääkö liitännäissuunhoidon sisällyttäminen perinteisen suunhoidon rinnalle VAP:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta ja lyhentää tehohoitojakson kestoa koneellisella ventilaatiolla olevilla potilailla?
Metodologia:
Otosvalinta: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan vähintään 100 koehenkilöä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Nämä aiheet valitaan kätevän otannan avulla.
Satunnaistaminen: Puoluettoman allokoinnin varmistamiseksi koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään tietokoneohjelmiston avulla.
Interventiot: Interventioryhmä saa yhdistelmän interventioita, mukaan lukien klooriheksidiini-suuveden, hampaiden harjauksen ja kosteuttavan geelin levityksen suuontelon sisä- ja ulkopinnoille. Sitä vastoin kontrolliryhmä saa perinteistä suunhoitoa, jossa käytetään vain 0,2 % klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä.
Tulostoimenpiteet: Tutkimuksessa arvioidaan VAP:n ilmaantuvuus käyttämällä modifioitua kliinistä keuhkoinfektiopistettä (MCPIS). Lisäksi kahden ryhmän välillä verrataan demografisia ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli, tupakointihistoria, teho-osaston kesto ja kuolleisuus.
Tilastollinen analyysi: Tietojen analysointi suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 22 käyttäen asianmukaisia tilastollisia menetelmiä ja testejä mielekkäiden johtopäätösten tekemiseksi.
Odotettu vaikutus:
Tämän tutkimuksen havainnot sisältävät merkittävää potentiaalia vähentää VAP-lukuja ja parantaa potilaiden tuloksia teho-osastolla. Hampaiden harjauksen ja kosteuttavan geelin yhdistäminen klooriheksidiinisuuveden rinnalle voi parantaa hoidon kustannustehokkuutta ja hyödyttää terveydenhuollon ammattilaisia. Tämä lähestymistapa voisi mahdollisesti johtaa lyhyempiin tehohoitojaksoihin, mikä viime kädessä vähentää VAP-taakkaa tehohoidossa.
Lisäksi kokonaisvaltaisten suunhoitokäytäntöjen toteuttaminen perinteisiä menetelmiä pidemmälle voi parantaa potilaiden hoitoa, alentaa kuolleisuutta ja lievittää terveydenhuollon resurssien rasitusta lyhentämällä mahdollisesti tehohoitojaksojen kestoa. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus edistää laajempaa tavoitetta vähentää VAP:n ilmaantuvuutta ja tehostaa kokonaispotilashoitoa teho-osastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyseinen tutkimus on Randomized Controlled Trial (RCT), joka suoritettiin Services Hospitalissa Lahoressa kolmen kuukauden ajan. Sen tavoitteena on arvioida, miten adjuvanttisuunhoidon sisällyttäminen osaksi perinteistä suunhoitoa vähentää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä lyhentää tehohoitojakson kestoa potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio. Tällä tutkimuksella on potentiaalia tuoda merkittäviä parannuksia potilaiden hoitoon ja vähentää VAP-taakkaa tehohoidossa.
Opintojen tavoitteet:
Väestöpainotus: Tutkimus keskittyy teho-osastolle (ICU) otettuihin potilaisiin, jotka saavat koneellista ventilaatiota.
Tutkimuskysymys: Keskeinen kysymys, johon tässä tutkimuksessa etsitään vastausta, on: Vähentääkö liitännäissuunhoidon sisällyttäminen perinteisen suunhoidon rinnalle VAP:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta sekä lyhentää tehohoitojakson kestoa koneellista ventilaatiota saavien potilaiden keskuudessa?
Metodologia:
Otosvalinta: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan vähintään 100 koehenkilöä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Nämä aiheet valitaan kätevän otannan avulla.
Satunnaistaminen: Puoluettoman allokoinnin varmistamiseksi koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään tietokoneohjelmiston avulla.
Interventiot: Interventioryhmä saa yhdistelmän interventioita, mukaan lukien klooriheksidiini-suuveden, hampaiden harjauksen ja kosteuttavan geelin levityksen suuontelon sisä- ja ulkopinnoille. Sitä vastoin kontrolliryhmä saa perinteistä suunhoitoa, jossa käytetään vain 0,2 % klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä.
Tulostoimenpiteet: Tutkimuksessa arvioidaan VAP:n ilmaantuvuus käyttämällä modifioitua kliinistä keuhkoinfektiopistettä (MCPIS). Lisäksi kahden ryhmän välillä verrataan demografisia ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli, tupakointihistoria, teho-osaston kesto ja kuolleisuus.
Tilastollinen analyysi: Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 22 käyttäen asianmukaisia tilastollisia menetelmiä ja testejä mielekkäiden johtopäätösten tekemiseksi.
Odotettu vaikutus:
Tämän tutkimuksen havainnot sisältävät merkittävää potentiaalia vähentää VAP-lukuja ja parantaa potilaiden tuloksia teho-osastolla. Hampaiden harjauksen ja kosteuttavan geelin yhdistäminen klooriheksidiinisuuveden rinnalle voi parantaa hoidon kustannustehokkuutta ja hyödyttää terveydenhuollon ammattilaisia. Tämä lähestymistapa voisi mahdollisesti johtaa lyhyempiin tehohoitojaksoihin, mikä viime kädessä vähentää VAP-taakkaa tehohoidossa.
Lisäksi kokonaisvaltaisten suunhoitokäytäntöjen toteuttaminen perinteisiä menetelmiä pidemmälle voi parantaa potilaiden hoitoa, alentaa kuolleisuutta ja lievittää terveydenhuollon resurssien rasitusta lyhentämällä mahdollisesti tehohoitojaksojen kestoa. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus edistää laajempaa tavoitetta vähentää VAP:n ilmaantuvuutta ja tehostaa kokonaispotilashoitoa teho-osastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Services Hospital
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intensiivistä mekaanista ventilaatiota saavat tehohoitopotilaat 18–65-vuotiaat kummankin sukupuolen edustajat, joilla on oraalinen ETT in situ.
- MCPIS-pisteet 0–5 ensimmäisenä hoitopäivänä teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 48 tuntia koneellista ventilaatiota ennen tehohoitoon tuloa.
- Aiempi hengitystiesairauksien historia.
- Immuunipuutteinen.
- Jatkuva sepsis.
- Raskaus.
- Hammasproteesin läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Adjuvant Oral Care) Intervention Group
Tämä ryhmä edustaa tutkimuksen interventiohaaraa.
Tämän käsivarren potilaat saavat yhdistelmän interventioita, mukaan lukien klooriheksidiini-suuveden, hampaiden harjauksen ja kosteuttavan geelin levityksen suuontelon sisä- ja ulkopinnoille.
Tämä ryhmä on tutkimuksen painopiste, jonka tarkoituksena on määrittää adjuvanttisuunhoidon tehokkuus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuuden vähentämisessä ja potilastulosten parantamisessa.
|
Tässä tutkimuksessa mainittu interventio käsittää interventioryhmän potilaiden suunhoitostrategioiden yhdistelmän. Näihin strategioihin kuuluvat: Klooriheksidiini-suuvesi: Interventioryhmän potilaat saavat klooriheksidiini-suuvettä. Klooriheksidiini tunnetaan tehokkuudestaan suuhygienian ylläpitäjänä. Hampaiden harjaus: Klooriheksidiini-suuveden lisäksi interventioryhmän potilaille suoritetaan hampaiden harjaus. Tämä sisältää hampaiden ja ympäröivien suukudosten puhdistamisen perusteellisen suuhygienian varmistamiseksi. Kosteuttava geeli levitys: Interventioryhmä saa myös kosteuttavan geelin levityksen suuontelon sisä- ja ulkopinnoille. Tämä auttaa ylläpitämään suun kudosten kosteuspitoisuutta. Näillä interventioilla pyritään tehostamaan suun hoitoa perinteisiä menetelmiä pidemmälle, mikä mahdollisesti vähentää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) riskiä ja parantaa potilaiden kokonaistuloksia tehohoitoyksikössä (ICU).
Muut nimet:
Hampaiden harjaus: Klooriheksidiini-suuveden lisäksi interventioryhmän potilaille suoritetaan hampaiden harjaus.
Tämä sisältää hampaiden ja ympäröivien suukudosten puhdistamisen perusteellisen suuhygienian varmistamiseksi.
Kosteuttava geeli levitys: Interventioryhmä saa myös kosteuttavan geelin levityksen suuontelon sisä- ja ulkopinnoille.
Tämä auttaa ylläpitämään suun kudosten kosteuspitoisuutta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: (Perinteinen suunhoito) -valvontaryhmä
Tämä ryhmä edustaa tutkimuksen kontrollia.
Tämän käsivarren potilaat saavat perinteistä suunhoitoa, jossa käytetään vain 0,2 % klooriheksidiiniä sisältävää suuvettä.
|
Kontrolliryhmässä potilaat saavat interventiota, joka tunnetaan nimellä "Perinteinen suunhoito".
Tämä tarkoittaa pumpulipuikkojen käyttöä, joka on kastettu 0,2-prosenttiseen klooriheksidiini-suuveteen suun hygieniaa varten.
Tämä tarkoittaa pumpulipuikkojen käyttöä, joka on kastettu 0,2-prosenttiseen klooriheksidiini-suuveteen suuhygieniaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintyvyys
Aikaikkuna: Viisi päivää määrätyn suunhoitointervention aloittamisen jälkeen.
|
Tämä lopputulos mittaa niiden osallistujien määrää, joilla kehittyi ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) mekaanisen hengityksen aloittamisen jälkeen varhaisessa vaiheessa.
VAP:ta arvioitiin käyttämällä kliinisiä ja diagnostisia kriteerejä viidentenä päivänä osoitetun suuhygienia-intervention toteuttamisen jälkeen.
Tätä lopputulosta käytettiin arvioimaan apusuuhygienian tehokkuutta perinteiseen suuhygieniaan verrattuna varhaisen VAP:n ehkäisyssä.
|
Viisi päivää määrätyn suunhoitointervention aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Näitä demografisia ominaisuuksia ja kliinisiä parametreja arvioidaan koko kolmen kuukauden tutkimuksen ajan Services Hospitalissa Lahoressa.
|
Tehohoitojakson kesto kirjataan jokaisen potilaan kohdalla.
Nämä tiedot auttavat arvioimaan, vaikuttaako interventio tehohoitojakson pituuteen ja mahdollisesti vähentääkö terveydenhuollon resurssien käyttöä
|
Näitä demografisia ominaisuuksia ja kliinisiä parametreja arvioidaan koko kolmen kuukauden tutkimuksen ajan Services Hospitalissa Lahoressa.
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Näitä demografisia ominaisuuksia ja kliinisiä parametreja arvioidaan koko kolmen kuukauden tutkimuksen ajan Services Hospitalissa Lahoressa.
|
Sekä kontrolli- että interventioryhmien kuolleisuutta verrataan sen arvioimiseksi, onko suuhuollon liitännäistoimenpiteellä vaikutusta potilaan eloonjäämiseen teho-osaston aikana.
|
Näitä demografisia ominaisuuksia ja kliinisiä parametreja arvioidaan koko kolmen kuukauden tutkimuksen ajan Services Hospitalissa Lahoressa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAP RCT 23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .