A eficácia da higiene bucal adjuvante na prevenção da pneumonia associada ao ventilador: um ensaio clínico randomizado.
O estudo em questão é um ensaio clínico randomizado (ECR) realizado no Services Hospital, Lahore, durante três meses. O objetivo é avaliar os efeitos da inclusão de cuidados bucais adjuvantes como parte dos cuidados bucais tradicionais na redução das taxas de incidência e mortalidade de Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV), ao mesmo tempo que reduz o tempo de internação na UTI entre pacientes em ventilação mecânica. Esta pesquisa tem o potencial de trazer melhorias significativas no atendimento ao paciente e reduzir a carga da PAV em ambientes de cuidados intensivos.
Objetivos do estudo:
Foco populacional: O estudo concentra-se em pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) que estão recebendo ventilação mecânica.
Pergunta de pesquisa: A questão central que este estudo busca responder é: A inclusão de cuidados bucais adjuvantes junto com os cuidados bucais tradicionais reduz as taxas de incidência e mortalidade de PAV e encurta o tempo de permanência na UTI entre pacientes em ventilação mecânica?
Metodologia:
Seleção da amostra: O estudo visa incluir um mínimo de 100 sujeitos que atendam aos critérios de inclusão. Esses assuntos serão selecionados por meio de amostragem conveniente.
Randomização: Para garantir uma alocação imparcial, os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle ou ao grupo de intervenção usando software de computador.
Intervenções: O grupo intervenção receberá uma combinação de intervenções, incluindo enxaguatório bucal com clorexidina, escovação dentária e aplicação de gel hidratante nas superfícies interna e externa da cavidade oral. Em contraste, o grupo de controle receberá cuidados bucais tradicionais envolvendo apenas o uso de enxaguatório bucal com clorexidina 0,2%.
Medidas de resultado: O estudo avaliará a incidência de PAV empregando o Escore de Infecção Pulmonar Clínica Modificado (MCPIS). Além disso, características demográficas como idade, sexo, histórico de tabagismo, tempo de internação na UTI e taxas de mortalidade serão comparadas entre os dois grupos.
Análise Estatística: A análise dos dados será conduzida usando o SPSS versão 22, empregando métodos e testes estatísticos apropriados para tirar conclusões significativas.
Impacto esperado:
As descobertas deste estudo têm um potencial significativo para reduzir as taxas de PAV e melhorar os resultados dos pacientes em ambientes de UTI. A incorporação de escovação dentária e gel hidratante junto com enxaguatório bucal com clorexidina pode aumentar o custo-benefício do tratamento e beneficiar os profissionais de saúde. Esta abordagem poderia potencialmente levar a estadias mais curtas na UTI, reduzindo, em última análise, a carga da PAV em ambientes de cuidados intensivos.
Além disso, a implementação de práticas abrangentes de cuidados bucais além dos métodos tradicionais tem o potencial de melhorar o atendimento ao paciente, diminuir as taxas de mortalidade e aliviar a pressão sobre os recursos de saúde, reduzindo potencialmente a duração das internações na UTI. Em suma, esta pesquisa contribui para o objetivo mais amplo de reduzir a incidência de PAV e melhorar o atendimento geral aos pacientes em unidades de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo em questão é um ensaio clínico randomizado (ECR) realizado no Services Hospital, Lahore, durante três meses. O objetivo é avaliar os efeitos da inclusão de cuidados bucais adjuvantes como parte dos cuidados bucais tradicionais na redução das taxas de incidência e mortalidade de Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV), ao mesmo tempo que reduz o tempo de internação na UTI entre pacientes em ventilação mecânica. Esta pesquisa tem o potencial de trazer melhorias significativas no atendimento ao paciente e reduzir a carga da PAV em ambientes de cuidados intensivos.
Objetivos do estudo:
Foco populacional: O estudo concentra-se em pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) que estão recebendo ventilação mecânica.
Pergunta de pesquisa: A questão central que este estudo busca responder é: A inclusão de cuidados bucais adjuvantes junto com os cuidados bucais tradicionais reduz as taxas de incidência e mortalidade de PAV e encurta o tempo de permanência na UTI entre pacientes em ventilação mecânica?
Metodologia:
Seleção da amostra: O estudo visa incluir um mínimo de 100 sujeitos que atendam aos critérios de inclusão. Esses assuntos serão selecionados por meio de amostragem conveniente.
Randomização: Para garantir uma alocação imparcial, os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle ou ao grupo de intervenção usando software de computador.
Intervenções: O grupo intervenção receberá uma combinação de intervenções, incluindo enxaguatório bucal com clorexidina, escovação dentária e aplicação de gel hidratante nas superfícies interna e externa da cavidade oral. Em contraste, o grupo de controle receberá cuidados bucais tradicionais envolvendo apenas o uso de enxaguatório bucal com clorexidina 0,2%.
Medidas de resultado: O estudo avaliará a incidência de PAV empregando o Escore de Infecção Pulmonar Clínica Modificado (MCPIS). Além disso, características demográficas como idade, sexo, histórico de tabagismo, tempo de internação na UTI e taxas de mortalidade serão comparadas entre os dois grupos.
Análise Estatística: A análise dos dados será conduzida usando o SPSS versão 22, empregando métodos e testes estatísticos apropriados para tirar conclusões significativas.
Impacto esperado:
As descobertas deste estudo têm um potencial significativo para reduzir as taxas de PAV e melhorar os resultados dos pacientes em ambientes de UTI. A incorporação de escovação dentária e gel hidratante junto com enxaguatório bucal com clorexidina pode aumentar o custo-benefício do tratamento e beneficiar os profissionais de saúde. Esta abordagem poderia potencialmente levar a estadias mais curtas na UTI, reduzindo, em última análise, a carga da PAV em ambientes de cuidados intensivos.
Além disso, a implementação de práticas abrangentes de cuidados bucais além dos métodos tradicionais tem o potencial de melhorar o atendimento ao paciente, diminuir as taxas de mortalidade e aliviar a pressão sobre os recursos de saúde, reduzindo potencialmente a duração das internações na UTI. Em suma, esta pesquisa contribui para o objetivo mais amplo de reduzir a incidência de PAV e melhorar o atendimento geral aos pacientes em unidades de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lahore, Paquistão
- Services Hospital
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI em ventilação mecânica intensiva com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com TE oral in situ.
- Pontuação MCPIS entre 0 a 5 no primeiro dia de internação na UTI
Critério de exclusão:
- Mais de 48 horas de ventilação mecânica antes da admissão na UTI.
- História prévia de doença respiratória.
- Imunocomprometido.
- Sepse contínua.
- Gravidez.
- Presença de dentaduras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: (Cuidado Bucal Adjuvante) Grupo de Intervenção
Este grupo representa o braço de intervenção do estudo.
Os pacientes neste braço recebem uma combinação de intervenções, incluindo enxaguatório bucal com clorexidina, escovação de dentes e aplicação de gel hidratante nas superfícies internas e externas da cavidade oral.
Este grupo é o foco da investigação do estudo para determinar a eficácia da higiene oral adjuvante na redução da incidência de Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV) e na melhoria dos resultados dos pacientes.
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A intervenção mencionada neste estudo envolve uma combinação de estratégias de cuidados bucais para pacientes do grupo de intervenção. Essas estratégias incluem: Enxaguatório bucal com clorexidina: os pacientes do grupo de intervenção receberão enxaguatório bucal com clorexidina. A clorexidina é conhecida pela sua eficácia na manutenção da higiene oral. Escovação dentária: Além do enxaguatório bucal com clorexidina, os pacientes do grupo intervenção serão submetidos à escovação dentária. Isso envolve a limpeza dos dentes e dos tecidos orais circundantes para garantir uma higiene bucal completa. Aplicação de Gel Hidratante: O grupo intervenção também receberá a aplicação de gel hidratante nas superfícies interna e externa da cavidade oral. Isso ajuda a manter o teor de umidade dos tecidos orais. Estas intervenções visam melhorar os cuidados orais para além dos métodos tradicionais, reduzindo potencialmente o risco de Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV) e melhorando os resultados globais dos pacientes na unidade de cuidados intensivos (UCI).
Outros nomes:
Escovação dentária: Além do enxaguatório bucal com clorexidina, os pacientes do grupo intervenção serão submetidos à escovação dentária.
Isso envolve a limpeza dos dentes e dos tecidos orais circundantes para garantir uma higiene bucal completa.
Aplicação de Gel Hidratante: O grupo intervenção também receberá a aplicação de gel hidratante nas superfícies interna e externa da cavidade oral.
Isso ajuda a manter o teor de umidade dos tecidos orais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (Cuidado Bucal Tradicional) Grupo de Controle
Este grupo representa o braço de controle do estudo.
Os pacientes neste braço recebem cuidados bucais tradicionais, que envolvem o uso apenas de enxaguatório bucal com clorexidina 0,2%.
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No braço de controle, os pacientes recebem a intervenção conhecida como “Cuidados Bucais Tradicionais”.
Isso envolve o uso de cotonete embebido em enxaguatório bucal com clorexidina 0,2% para higiene bucal.
Isso envolve o uso de cotonete embebido em enxaguatório bucal com clorexidina 0,2% para higiene bucal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV)
Prazo: Cinco dias após o início da intervenção de higiene oral atribuída.
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Este resultado mede o número de participantes que desenvolveram pneumonia associada à ventilação mecânica (PAVM) no período inicial após o início da ventilação mecânica.
AVAP foi avaliada utilizando critérios clínicos e de diagnóstico no quinto dia após a implementação da intervenção de higiene oral atribuída. Este resultado foi utilizado para avaliar a eficácia da higiene oral adjuvante em comparação com a higiene oral tradicional na prevenção da PAVM de início precoce. |
Cinco dias após o início da intervenção de higiene oral atribuída.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da permanência na UTI
Prazo: Essas características demográficas e parâmetros clínicos serão avaliados ao longo dos três meses de duração do estudo no Services Hospital, Lahore.
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A duração da permanência na UTI será registrada para cada paciente.
Esses dados ajudarão a avaliar se a intervenção afeta o tempo de internação na UTI e potencialmente reduz a utilização de recursos de saúde
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Essas características demográficas e parâmetros clínicos serão avaliados ao longo dos três meses de duração do estudo no Services Hospital, Lahore.
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Taxas de mortalidade
Prazo: Essas características demográficas e parâmetros clínicos serão avaliados ao longo dos três meses de duração do estudo no Services Hospital, Lahore.
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As taxas de mortalidade nos grupos de controle e intervenção serão comparadas para avaliar se a intervenção adjuvante de higiene bucal tem impacto na sobrevida do paciente durante a internação na UTI.
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Essas características demográficas e parâmetros clínicos serão avaliados ao longo dos três meses de duração do estudo no Services Hospital, Lahore.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Dermatológicos
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- VAP RCT 23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .