Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost adjuvantní ústní péče v prevenci pneumónie související s ventilátorem: Randomizovaná kontrolovaná studie.

3. dubna 2024 aktualizováno: Akash Samuel, University of Health Sciences Lahore

Předmětná studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) prováděná v nemocnici Services Hospital v Lahore po dobu tří měsíců. Jeho cílem je zhodnotit účinky zahrnutí adjuvantní ústní péče jako součásti tradiční ústní péče při snižování incidence a úmrtnosti na plicní ventilaci (VAP) a zároveň zkracovat délku pobytu na JIP u pacientů na mechanické ventilaci. Tento výzkum má potenciál přinést významná zlepšení péče o pacienty a snížit zátěž VAP v prostředí kritické péče.

Cíle studia:

Zaměření populace: Studie se zaměřuje na pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče (JIP), kteří podstupují mechanickou ventilaci.

Výzkumná otázka: Ústřední otázka, kterou se tato studie snaží zodpovědět, zní: Snižuje zařazení adjuvantní ústní péče vedle tradiční ústní péče incidenci a mortalitu VAP a zkracuje délku pobytu na JIP u pacientů na mechanické ventilaci?

Metodologie:

Výběr vzorku: Cílem studie je zahrnout minimálně 100 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení. Tyto předměty budou vybrány pomocí vhodného vzorkování.

Randomizace: Aby bylo zajištěno nestranné přidělování, budou subjekty náhodně přiřazeny buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny pomocí počítačového softwaru.

Intervence: Intervenční skupina obdrží kombinaci intervencí, včetně ústní vody Chlorhexidine, čištění zubů a aplikace hydratačního gelu na vnitřní a vnější povrchy dutiny ústní. Naproti tomu kontrolní skupina bude dostávat tradiční ústní péči zahrnující použití pouze 0,2% ústní vody chlorhexidinu.

Výsledky: Studie vyhodnotí výskyt VAP pomocí modifikovaného klinického skóre plicní infekce (MCPIS). Kromě toho budou mezi těmito dvěma skupinami porovnány demografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, kuřácká historie, délka pobytu na JIP a úmrtnost.

Statistická analýza: Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 22, za použití vhodných statistických metod a testů k vyvození smysluplných závěrů.

Očekávaný dopad:

Zjištění této studie mají významný potenciál snížit četnost VAP a zlepšit výsledky pacientů na JIP. Začlenění zubního kartáčku a hydratačního gelu spolu s ústní vodou s chlorhexidinem může zvýšit nákladovou efektivitu léčby a prospět zdravotníkům. Tento přístup by mohl potenciálně vést ke kratším pobytům na JIP, což by v konečném důsledku snížilo zátěž VAP v zařízeních kritické péče.

Zavádění komplexních postupů péče o dutinu ústní nad rámec tradičních metod má navíc potenciál zlepšit péči o pacienty, snížit úmrtnost a zmírnit zátěž na zdroje zdravotní péče tím, že potenciálně zkrátí dobu pobytu na JIP. Stručně řečeno, tento výzkum přispívá k širšímu cíli snížit výskyt VAP a zlepšit celkovou péči o pacienty na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předmětná studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) prováděná v nemocnici Services Hospital v Lahore po dobu tří měsíců. Jeho cílem je zhodnotit účinky zahrnutí adjuvantní ústní péče jako součásti tradiční ústní péče při snižování incidence a úmrtnosti na plicní ventilaci (VAP) a zároveň zkracovat délku pobytu na JIP u pacientů na mechanické ventilaci. Tento výzkum má potenciál přinést významná zlepšení péče o pacienty a snížit zátěž VAP v prostředí kritické péče.

Cíle studia:

Zaměření populace: Studie se zaměřuje na pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče (JIP), kteří podstupují mechanickou ventilaci.

Výzkumná otázka: Ústřední otázka, kterou se tato studie snaží zodpovědět, zní: Snižuje zařazení adjuvantní ústní péče vedle tradiční ústní péče incidenci a mortalitu VAP a zkracuje délku pobytu na JIP u pacientů na mechanické ventilaci?

Metodologie:

Výběr vzorku: Cílem studie je zahrnout minimálně 100 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení. Tyto předměty budou vybrány pomocí vhodného vzorkování.

Randomizace: Aby bylo zajištěno nestranné přidělování, budou subjekty náhodně přiřazeny buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny pomocí počítačového softwaru.

Intervence: Intervenční skupina obdrží kombinaci intervencí, včetně ústní vody Chlorhexidine, čištění zubů a aplikace hydratačního gelu na vnitřní a vnější povrchy dutiny ústní. Naproti tomu kontrolní skupina bude dostávat tradiční ústní péči zahrnující použití pouze 0,2% ústní vody chlorhexidinu.

Výsledky: Studie vyhodnotí výskyt VAP pomocí modifikovaného klinického skóre plicní infekce (MCPIS). Kromě toho budou mezi těmito dvěma skupinami porovnány demografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, kuřácká historie, délka pobytu na JIP a úmrtnost.

Statistická analýza: Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 22, za použití vhodných statistických metod a testů k vyvození smysluplných závěrů.

Očekávaný dopad:

Zjištění této studie mají významný potenciál snížit četnost VAP a zlepšit výsledky pacientů na JIP. Začlenění zubního kartáčku a hydratačního gelu spolu s ústní vodou s chlorhexidinem může zvýšit nákladovou efektivitu léčby a prospět zdravotníkům. Tento přístup by mohl potenciálně vést ke kratším pobytům na JIP, což by v konečném důsledku snížilo zátěž VAP v zařízeních intenzivní péče.

Zavádění komplexních postupů péče o dutinu ústní nad rámec tradičních metod má navíc potenciál zlepšit péči o pacienty, snížit úmrtnost a zmírnit zátěž na zdroje zdravotní péče tím, že potenciálně zkrátí dobu pobytu na JIP. Stručně řečeno, tento výzkum přispívá k širšímu cíli snížit výskyt VAP a zlepšit celkovou péči o pacienty na jednotkách intenzivní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:
          • Akash Samuel, MS Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na JIP na intenzivní mechanické ventilaci ve věku 18–65 let obou pohlaví s orální ETT in situ.
  • Skóre MCPIS mezi 0 až 5 první den přijetí na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Více než 48 hodin mechanické ventilace před přijetím na JIP.
  • Předchozí anamnéza respiračních onemocnění.
  • Imunokompromitovaná.
  • Pokračující sepse.
  • Těhotenství.
  • Přítomnost zubních protéz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (Adjuvantní ústní péče) Intervenční skupina
Tato skupina představuje intervenční větev studie. Pacienti v tomto rameni dostávají kombinaci intervencí, včetně ústní vody Chlorhexidine, čištění zubů a aplikace zvlhčujícího gelu na vnitřní a vnější povrchy ústní dutiny. Na tuto skupinu se zaměřuje výzkum, jehož cílem je určit účinnost adjuvantní ústní péče při snižování výskytu plicní ventilace (VAP) a zlepšování výsledků pacientů.
Postup: Komplexní péče o ústní dutinu

Intervence zmíněná v této studii zahrnuje kombinaci strategií péče o dutinu ústní u pacientů v intervenční skupině. Mezi tyto strategie patří:

Ústní voda s chlorhexidinem: Pacienti v intervenční skupině dostanou ústní vodu s chlorhexidinem. Chlorhexidin je známý svou účinností při udržování ústní hygieny.

Čištění zubů: Kromě ústní vody Chlorhexidine podstoupí pacienti v intervenční skupině čištění zubů. To zahrnuje čištění zubů a okolních ústních tkání, aby byla zajištěna důkladná ústní hygiena.

Aplikace hydratačního gelu: Intervenční skupina obdrží také aplikaci hydratačního gelu na vnitřní a vnější povrchy dutiny ústní. To pomáhá udržovat obsah vlhkosti v ústních tkáních.

Cílem těchto intervencí je zlepšit péči o dutinu ústní nad rámec tradičních metod, potenciálně snížit riziko plicní ventilace (VAP) a zlepšit celkové výsledky pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Ostatní jména:
  • Adjuvantní péče o dutinu ústní jako součást tradiční péče o dutinu ústní
Přístroj: Mechanické čištění zubů pomocí 0,2% chlorhexidinu
Čištění zubů: Kromě ústní vody Chlorhexidine podstoupí pacienti v intervenční skupině čištění zubů. To zahrnuje čištění zubů a okolních ústních tkání, aby byla zajištěna důkladná ústní hygiena.
Přístroj: Hydratační gel
Aplikace hydratačního gelu: Intervenční skupina obdrží také aplikaci hydratačního gelu na vnitřní a vnější povrchy dutiny ústní. To pomáhá udržovat obsah vlhkosti v ústních tkáních.
Ostatní jména:
  • Veramin
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (tradiční ústní péče).
Tato skupina představuje kontrolní větev studie. Pacienti v této větvi dostávají tradiční ústní péči, která zahrnuje použití pouze 0,2% ústní vody chlorhexidinu.
Postup: Tradiční ústní péče
V kontrolní větvi pacienti dostávají intervenci známou jako „tradiční ústní péče“. Jedná se o použití vatového tamponu namočeného v 0,2% chlorhexidinové ústní vodě pro ústní hygienu.
Přístroj: Ústní péče pomocí vatového tamponu namočeného v 0,2% chlorhexidinu
Jedná se o použití vatového tamponu namočeného v 0,2% chlorhexidinové ústní vodě pro ústní hygienu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pneumonie související s ventilátorem (VAP)
Časové okno: Časový rámec pro hodnocení výskytu VAP v této studii pokrývá celé tříměsíční trvání výzkumu prováděného v Services Hospital, Lahore.
Tento výsledek měří výskyt ventilátorem asociované pneumonie (VAP) u pacientů, kteří jsou na mechanické ventilaci na jednotce intenzivní péče (JIP). Slouží jako kritický ukazatel účinnosti intervence, která zahrnuje adjuvantní ústní péči, při snižování rizika VAP.
Časový rámec pro hodnocení výskytu VAP v této studii pokrývá celé tříměsíční trvání výzkumu prováděného v Services Hospital, Lahore.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Tyto demografické charakteristiky a klinické parametry budou hodnoceny během tříměsíčního trvání studie v Services Hospital, Lahore.
U každého pacienta bude zaznamenána délka pobytu na JIP. Tato data pomohou vyhodnotit, zda intervence ovlivňuje délku pobytu na JIP a potenciálně snižuje využití zdrojů zdravotní péče
Tyto demografické charakteristiky a klinické parametry budou hodnoceny během tříměsíčního trvání studie v Services Hospital, Lahore.
Úmrtnost
Časové okno: Tyto demografické charakteristiky a klinické parametry budou hodnoceny během tříměsíčního trvání studie v Services Hospital, Lahore.
Míra úmrtnosti v kontrolní i intervenční skupině bude porovnána, aby bylo možné posoudit, zda má adjuvantní intervence v ústní péči vliv na přežití pacientů během pobytu na JIP.
Tyto demografické charakteristiky a klinické parametry budou hodnoceny během tříměsíčního trvání studie v Services Hospital, Lahore.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Health Sciences Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akash Samuel, MS Nursing, University of Health Sciences Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAP RCT 23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie, spojená s ventilátorem

Klinické studie na Komplexní péče o ústní dutinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit