급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자의 제대혈 주입
2025년 2월 25일 업데이트: StemCyte, Inc.
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 인간 제대혈 주입의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상, 무작위, 이중 맹검, 병렬, 위약 대조 연구
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 인간 제대혈 주입의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제2상, 무작위, 이중 맹검, 병렬, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 대상으로 hUCB 치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Chieh Bobo Chen, PhD
- 전화번호: 02-26013013 Ext809
- 이메일: bobo.chen@stemcyte.com.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성 피험자.
- AIS 및 편마비 진단이 확인된 피험자
제외 기준:
- 알려진 면역 질환, 면역결핍이 있는 피험자 또는 스크리닝 전 4주 또는 5반감기 중 더 긴 기간 이내에 면역억제 요법/면역조절제를 받은 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A군: hUCB 치료
인간 제대혈 주입
|
hUCB
|
|
간섭 없음: B군: 위약 치료
위약 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전-TEAE
기간: 스크리닝부터 48주까지
|
치료로 인한 부작용(TEAE)의 빈도 및 발생률.
|
스크리닝부터 48주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .