조기 경구 수유와 전통적인 지연 경구 수유 비교 천공 후 소화성 궤양 치료
2025년 8월 23일 업데이트: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University
조기 경구 수유와 전통적인 지연 경구 수유 비교 천공 소화성 궤양 치료 후: 이집트 3차 의료 센터에서의 비교 연구
이 연구의 목적은 천공성 소화성 궤양 치료를 받는 환자에서 전통적인 지연 경구 급식과 조기 경구 급식의 안전성과 이점을 평가하는 것입니다.
연구 모집단 및 표본 크기 :(
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
이 연구는 단일 센터, 전향적, 평행군, 무작위 대조 시험입니다. 환자는 1:1 비율로 무작위로 배정되어 지연 경구 수유 또는 조기 경구 수유를 받게 됩니다.
행동 양식:
환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. A그룹은 초기 경구급식(12시간)을 따랐고, B그룹은 지연 경구급식(72시간)을 시행했다.
결과 매개변수:
결과는 수술 후 회복 누출, 감염 관련 수술 후 합병증, 입원 일수 및 장 기능 회복 및 다이어트 불내성을 포함한 수술 후 합병증의 발생률입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연속으로 발생한 18세 이상의 모든 환자
응급 수술 팀에 제출되었으며 수술 팀에서 천공 십이지장 궤양 진단을 받았으며 모집되어 적격성을 평가했습니다.
제외 기준:
• 입원 시 수술 전 난치성 패혈성 쇼크.
- 발표가 24시간 이상 지연되었습니다.
- 신경 정신 질환, 임산부 및 수유중인 여성의 존재.
- 상처 치유 장애의 유발 요인(예: 현재 면역억제제를 사용 중이거나 스테로이드를 만성적으로 사용하는 경우), HIV 존재.
- 미국 마취과 학회 등급 iii/iv 또는 수술 전후 대체 진단을 받은 경우.
- 수술 중 무작위 배정 후 환자는 다음 기준에 따라 제외되었습니다: 천공 십이지장 궤양 ≥20 mm, 악성 궤양과 일치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
수술 후 6시간 동안 조기 경구 섭취.
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천공성 소화성 궤양 치료 후 6시간 후에 경구 수유를 시작합니다.
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활성 비교기: 그룹 B
72시간 이후 경구 섭취 지연
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48시간 후에 경구 수유를 시작하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수
기간: 최대 10일
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입원 일수
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최대 10일
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첫 번째 배변에 필요한 일수
기간: 7 일
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첫 번째 배변까지 남은 일수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수리 누출 발생률
기간: 30 일
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수술 후 수리 누출 건수
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30 일
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 수술 통증의 심각도
기간: 7 일
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1부터 10까지 1은 최소 통증을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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7 일
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONAV) 발생률
기간: 7 일
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수술 후 오심 및 구토(PONAV) 사례 수
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7 일
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수술 부위 감염 발생률
기간: 30 일
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수술 부위 감염으로 복잡한 사례 수
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30 일
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폐합병증 발생률
기간: 30 일
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복잡한 사례 수 폐 합병증
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30 일
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Ryle 재삽입 발생률
기간: 7 일
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복잡한 경우의 수 Ryle 재삽입
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7 일
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재입학 건수
기간: 30 일
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복잡한 사례 수 재입원 사례
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mohammed elshwadfy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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