Alimentação oral precoce versus alimentação oral retardada tradicional reparo de úlcera péptica pós-perfurada
Alimentação oral precoce versus alimentação oral retardada tradicional Reparo de úlcera péptica pós-perfurada: um estudo comparativo no centro de saúde terciário egípcio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Design de estudo:
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, prospectivo, de centro único e de braço paralelo. Os pacientes serão designados aleatoriamente na proporção de 1:1 para receber alimentação oral retardada ou alimentação oral precoce.
Métodos:
Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos. Os pacientes do Grupo A seguiram protocolo de alimentação oral precoce (12 horas) e o Grupo B recebeu alimentação oral tardia (72 horas).
Parâmetro de resultado:
Os resultados são a incidência de complicações pós-operatórias, incluindo vazamento de reparo pós-operatório, complicações pós-operatórias relacionadas à infecção, número de dias de internação hospitalar e retorno da função intestinal e intolerância à dieta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11511
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos, com idade igual ou superior a 18 anos, que foram
apresentados à equipe cirúrgica de emergência e foram diagnosticados com úlcera duodenal perfurada pela equipe cirúrgica, foram recrutados e avaliados quanto à elegibilidade.
Critério de exclusão:
• Choque séptico refratário pré-operatório na admissão.
- Apresentação atrasada em mais de 24 horas.
- A presença de doenças neuropsiquiátricas, mulheres grávidas e lactantes.
- Fatores predisponentes para cicatrização prejudicada de feridas (por exemplo, uso atual de agentes imunossupressores ou uso crônico de esteróides), presença de HIV.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grau iii/iv, ou tinha um diagnóstico perioperatório alternativo.
- No intraoperatório, após randomização, os pacientes foram excluídos com base nos seguintes critérios: úlcera duodenal perfurada ≥20 mm, consistente com úlcera maligna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
ingestão oral precoce 6 horas de pós-operatório.
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Iniciar a alimentação oral 6 horas após o reparo da úlcera péptica perfurada
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Comparador Ativo: Grupo B
ingestão oral retardada após 72 horas
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Para iniciar a alimentação oral após 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de dias de internação
Prazo: Até 10 dias
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número de dias de internação
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Até 10 dias
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dias necessários para a primeira evacuação
Prazo: 7 dias
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número de dias antes da primeira evacuação
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de vazamento de reparo pós-operatório
Prazo: 30 dias
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número de vazamentos de reparo pós-operatório
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30 dias
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gravidade da dor operatória medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 7 dias
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de 1 a 10 1 indicava dor mínima e 10 dor máxima
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7 dias
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INCIDÊNCIA DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS (PONAV)
Prazo: 7 dias
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número de casos com náuseas e vômitos pós-operatórios (PONAV)
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7 dias
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incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
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número de casos complicados com infecção de sítio cirúrgico
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30 dias
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incidência de complicações pulmonares
Prazo: 30 dias
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número de casos complicados Complicações pulmonares
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30 dias
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incidência de reinserção de Ryle
Prazo: 7 dias
|
número de casos complicou a reinserção de Ryle
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7 dias
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número de casos de readmissão
Prazo: 30 dias
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número de casos complicados Casos de readmissão
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed elshwadfy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-96-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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