Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig oral fôring versus tradisjonell forsinket oral fôring Post-perforert magesår reparasjon

12. oktober 2023 oppdatert av: Mohammed Elshwadfy Nageeb, Cairo University

Tidlig oral fôring versus tradisjonell forsinket oral fôring Reparasjon av postperforert magesår: En sammenlignende studie i egyptisk tertiær helsesenter

Denne studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og fordelene ved tidlig oral fôring sammenlignet med tradisjonell forsinket oral fôring hos pasienter som gjennomgår reparasjoner av perforert magesår. Studiepopulasjon og prøvestørrelse :(

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, parallell arm, randomisert kontrollert studie. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:1 for å motta enten forsinket oral fôring eller tidlig oral fôring.

Metoder:

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A-pasienter fulgte en tidlig oral fôringsprotokoll (12 timer), og gruppe B fikk forsinket oral fôring (72 timer).

Resultatparameter:

Resultatene er forekomst av postoperative komplikasjoner, inkludert postoperativ reparasjonslekkasje, infeksjonsrelaterte postoperative komplikasjoner, antall dager med sykehusopphold og tilbakeføring av tarmfunksjon og diettintoleranse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle påfølgende pasienter, i alderen 18 år og over, som var

presentert for akuttkirurgisk team og ble diagnostisert med perforert duodenalsår av kirurgisk team, ble rekruttert og vurdert for kvalifisering.

Ekskluderingskriterier:

  • • Preoperativt refraktært septisk sjokk ved innleggelse.

    • Forsinket presentasjon mer enn 24 timer.
    • Tilstedeværelsen av nevropsykiatrisk sykdom, gravide og ammende kvinner.
    • Predisponerende faktorer for svekket sårheling (f.eks. bruk av immunsuppressive midler, eller kronisk bruk av steroider), tilstedeværelse av HIV.
    • American Society of anesthesiologists grad iii/iv, eller hadde en alternativ perioperativ diagnose.
    • Intraoperativt, etter randomisering, ble pasienter ekskludert basert på følgende kriterier: perforert duodenalsår ≥20 mm, i samsvar med ondartede sår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
tidlig oralt inntak 6 timer postoperativt.
Annen: Postoperativ tidlig oral mating
For å starte oral fôring 6 timer etter reparasjon av perforert magesår
Aktiv komparator: Gruppe B
forsinket oralt inntak etter 72 timer
Annen: Tradisjonell forsinket oral mating Reparasjoner av postperforerte magesår
For å starte oral fôring etter 48 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 10 dager
antall dager sykehusopphold
Opptil 10 dager
dager nødvendig for første tarmbevegelse
Tidsramme: 7 dager
antall dager før første avføring
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ reparasjonslekkasje
Tidsramme: 30 dager
antall postoperative reparasjonslekkasjer
30 dager
alvorlighetsgraden av operativ smerte målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 7 dager
fra 1 til 10 1 indikerte minimum smerte og 10 maksimal smerte
7 dager
FOREkomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONAV)
Tidsramme: 7 dager
antall tilfeller med postoperativ kvalme og oppkast (PONAV)
7 dager
forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
antall tilfeller komplisert med infeksjon på operasjonsstedet
30 dager
forekomst av lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
antall tilfeller kompliserte Lungekomplikasjoner
30 dager
forekomst av Ryle-gjeninnsetting
Tidsramme: 7 dager
antall tilfeller komplisert Ryle gjeninnsetting
7 dager
antall Gjenopptakelsessaker
Tidsramme: 30 dager
antall saker kompliserte Gjenopptakelsessaker
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed ElShwadfy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-96-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ tidlig oral mating

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere