Varhainen oraalinen ruokinta verrattuna perinteiseen viivästettyyn suun kautta tapahtuvaan ruokkimiseen Rei'itetyn mahahaavan korjaus
Varhainen oraalinen ruokinta vs. perinteinen viivästetty ruokinta suun kautta Rei'itetyn mahahaavan korjaaminen: vertaileva tutkimus Egyptin korkea-asteen terveydenhuoltokeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma:
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan joko viivästettyä oraalista ruokintaa tai varhaista suun kautta annettavaa ruokintaa.
Menetelmät:
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmän A potilaat noudattivat varhaista oraalista ruokintaprotokollaa (12 tuntia), ja ryhmän B potilaat saivat viivästynyttä oraalista ruokintaa (72 tuntia).
Tulosparametri:
Tuloksia ovat postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen korjausvuoto, infektioihin liittyvät postoperatiiviset komplikaatiot, sairaalassaolopäivien lukumäärä ja suolen toiminnan palautuminen sekä ruokavalion intoleranssi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka olivat
jotka esiteltiin ensiapukirurgiselle tiimille ja heillä diagnosoitiin rei'itetty pohjukaissuolihaava, heidät värvättiin ja arvioitiin kelpoisuuden osalta.
Poissulkemiskriteerit:
• Leikkausta edeltävä tulenkestävä septinen sokki vastaanoton yhteydessä.
- Viivästynyt esitys yli 24 tuntia.
- Neuropsykiatristen sairauksien esiintyminen, raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Altistavat tekijät heikentyneelle haavan paranemiselle (esim. tällä hetkellä immunosuppressiivisten aineiden käyttö tai steroidien krooninen käyttö), HIV:n esiintyminen.
- Amerikkalainen anestesiologien seura, luokka iii/iv, tai hänellä oli vaihtoehtoinen perioperatiivinen diagnoosi.
- Intraoperatiivisesti potilaat suljettiin pois satunnaistamisen jälkeen seuraavien kriteerien perusteella: rei'itetty pohjukaissuolihaava ≥20 mm, mikä vastaa pahanlaatuisia haavaumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
varhainen oraalinen nauttiminen 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Aloita ruokinta suun kautta 6 tuntia rei'itetyn peptisen haavan korjauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
viivästynyt suun kautta 72 tunnin kuluttua
|
Aloita ruokinta suun kautta 48 tunnin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassaolopäivien määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
|
sairaalassaolopäivien määrä
|
Jopa 10 päivää
|
|
päivää, jotka tarvitaan ensimmäiseen suoliston liikkeeseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
päivien lukumäärä ennen ensimmäistä suolen liikettä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten korjausvuotojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten korjausvuotojen määrä
|
30 päivää
|
|
leikkauksen kivun vakavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
1 - 10 1 osoitti minimikipua ja 10 maksimikipua
|
7 päivää
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus (PONAV)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
niiden tapausten määrä, joissa on postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (PONAV)
|
7 päivää
|
|
leikkauskohdan infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauskohdan infektiolla komplisoituneiden tapausten lukumäärä
|
30 päivää
|
|
keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
monimutkaisten tapausten lukumäärä Keuhkokomplikaatiot
|
30 päivää
|
|
Rylen uudelleen asettamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
tapausten määrä vaikeutti Rylen uudelleenasennusta
|
7 päivää
|
|
takaisinottotapausten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
monimutkaisten takaisinottotapausten määrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohammed elshwadfy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-96-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .