Alimentación oral temprana versus alimentación oral retrasada tradicional Reparación de úlcera péptica posperforada
Alimentación oral temprana versus alimentación oral retrasada tradicional Reparación de úlcera péptica posperforada: un estudio comparativo en un centro de atención médica terciaria egipcio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, de brazos paralelos, de un solo centro. Los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir alimentación oral retrasada o alimentación oral temprana.
Métodos:
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Los pacientes del grupo A siguieron un protocolo de alimentación oral temprana (12 horas) y el grupo B recibió alimentación oral retrasada (72 horas).
Parámetro de resultado:
Los resultados son la incidencia de complicaciones posoperatorias, incluida la fuga de reparación posoperatoria, las complicaciones posoperatorias relacionadas con infecciones, el número de días de estancia hospitalaria y el retorno de la función intestinal y la intolerancia a la dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos, de 18 años o más, que fueron
se presentaron al equipo quirúrgico de emergencia y el equipo quirúrgico les diagnosticó úlcera duodenal perforada, fueron reclutados y evaluados para determinar su elegibilidad.
Criterio de exclusión:
• Shock séptico refractario preoperatorio al ingreso.
- Presentación retrasada más de 24 horas.
- La presencia de enfermedad neuropsiquiátrica, mujeres embarazadas y lactantes.
- Factores predisponentes a la mala cicatrización de heridas (p. ej., uso actual de agentes inmunosupresores o uso crónico de esteroides), presencia de VIH.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos grado iii/iv, o tenía un diagnóstico perioperatorio alternativo.
- Intraoperatoriamente, después de la aleatorización, los pacientes fueron excluidos según los siguientes criterios: úlcera duodenal perforada ≥20 mm, compatible con úlceras malignas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
ingesta oral temprana a las 6 horas del postoperatorio.
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Iniciar la alimentación oral 6 horas después de la reparación de la úlcera péptica perforada.
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Comparador activo: Grupo B
ingesta oral retrasada después de 72 horas
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Iniciar alimentación oral después de 48 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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número de días de estancia hospitalaria
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Hasta 10 días
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días necesarios para la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 7 días
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Número de días antes de la primera evacuación intestinal.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de fuga de reparación posoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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número de fugas de reparación posoperatoria
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30 dias
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gravedad del dolor operatorio medido mediante la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 7 días
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del 1 al 10 1 indica dolor mínimo y 10 dolor máximo
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7 días
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INCIDENCIA DE Náuseas y Vómitos Postoperatorios (PONAV)
Periodo de tiempo: 7 días
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número de casos con náuseas y vómitos postoperatorios (PONAV)
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7 días
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incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de casos complicados con infección del sitio quirúrgico.
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30 dias
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incidencia de complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 30 dias
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número de casos complicados Complicaciones pulmonares
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30 dias
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incidencia de la reinserción de Ryle
Periodo de tiempo: 7 días
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número de casos complicaron la reinserción de Ryle
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7 días
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número de casos de readmisión
Periodo de tiempo: 30 dias
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número de casos complicados Casos de readmisión
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohammed elshwadfy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-96-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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