- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06046300
경골 절단 환자의 체간 위치 감각과 근육 활성화, 균형 및 삶의 질 사이의 관계 조사
연구 개요
상태
상세 설명
절단은 근골격계의 생체 역학을 심각하게 붕괴시키고 심각한 신체적, 정신적 손실을 초래하며 개인의 삶의 질, 사회적, 직업적 삶에 영향을 미치는 주요 외상입니다.
하지 절단 후, 절단된 사지 부위의 체성 감각 입력, 근육 활동 및 관절 이동성이 감소합니다.
자세 안정성을 유지하는 능력은 일상 생활에서 가장 중요한 측면 중 하나입니다.
서 있는 동안 자세 제어 시스템은 압력 중심을 조정하고 시각, 전정 및 체성감각 시스템(예: 고유 감각과 피부 감각) 지지 기반에 무게 중심을 유지합니다.
하지 절단 후에는 균형을 유지하는 능력이 심각하게 손상됩니다.
그루터기가 고유 감각 기관인 발과 발목의 부족을 보상하지 못하기 때문에 자세 제어 시스템이 다시 프로그래밍되고 보상 메커니즘이 개발되어 체중 부하 비대칭, 체성 감각 손실, 지지 표면 감소 및 관절 경직 증가를 방지합니다.
이러한 변화는 서 있는 동안의 자세 동요와 같은 신경근 운동 출력의 변화에도 반영됩니다.
중고 보철물은 결함을 부분적으로 줄이는 대안이지만 현재 보철물 기술은 충분한 감각 피드백을 제공하지 않습니다.
하지 절단을 받은 사람은 부상을 입지 않은 사람에 비해 기능적 작업 중에 비정상적인 몸통 움직임을 나타냅니다.
연구에 따르면 비대칭 자세와 균형 문제는 절단 수술을 받은 개인에게서 발생합니다.
결과적인 비대칭은 허리 및 사지 통증, 혈관 질환 및 초기 관절염과 같은 만성 신경근 문제와 관련될 수 있습니다.
걷는 동안 균형과 안정성을 위해서는 통제된 몸통 움직임이 필수적입니다. 하지 절단 환자는 종종 비정상적인 몸통 움직임을 보이지만 근본적인 메커니즘은 잘 이해되지 않습니다.
하지 절단은 근육, 힘줄, 인대 및 관절낭의 손실을 초래하여 하지와 신체 기능에 심각한 영향을 미칩니다.
이러한 구조는 움직임에 필수적일 뿐만 아니라 감각 수용체로도 기능하며, 상실되면 고유 감각이 손상됩니다.
의식적 고유 감각, 운동 감각, 근력 감각, 관절 위치 감각이 포함됩니다.
여러 연구에서 경골 절단 환자의 고유 감각 변화를 조사했으며 다른 결과를 제시했습니다.
Fonteset al. 비대칭 체중 분포는 경골 절단 환자의 무릎 고유 감각 감소를 동반하지 않는다고 결론지었습니다.
Lataniotiet al. 그들은 15° 관절 위치 감각을 평가했을 때 무릎 절단 및 보철물 적용 후 그루터기 고유 감각 지식이 크게 영향을 받지 않았으며 이들 개인의 무릎 감각 수용체 손실은 대체 메커니즘에 의해 보상되었다고 말했습니다.
Liao와 Skinner는 무릎 아래 절단 수술을 받은 사람의 인공 수족과 손상되지 않은 수족 사이의 무릎 관절 고유 감각에 상당한 차이가 있다는 결론을 내렸습니다.
Eakinet al. 그들은 무릎 위 절단 수술을 받은 10명의 하지 무릎 관절 고유 감각을 평가하기 위한 고유 감각 측정 시스템을 설계했습니다.
이 시스템을 통해 대상자는 보행의 후기 유각 단계를 시뮬레이션하는 위치에서 테스트를 받을 수 있었습니다.
느린 수동적 움직임을 감지하기 위해 피험자의 온전한 및 보철 사지에 대해 지정된 하지 위치를 반복하는 능력이 기록되었습니다.
연구 결과, 절단된 사지와 손상되지 않은 사지의 수동적 동작 감지 임계값 사이에 상당한 차이가 발견되었습니다. 그러나 그들은 절단된 사지와 손상되지 않은 사지의 수동 동작 재배치 사이에는 큰 차이가 없다고 밝혔습니다.
이 발견은 고관절 동작이 절단 환자의 인공 무릎 관절의 고유 감각과 관련이 있을 때 고관절 동작 인식의 중요성을 보여줍니다.
그러나 의수족 수동 운동 위치 지정 오류는 나이가 들수록 감소하며, 이는 해부학적 무릎 관절 구조의 손실을 보상하기 위해 나머지 하지 고유 감각 메커니즘을 사용하는 절단 환자의 능력을 향상시킬 수 있습니다.
경골 절단이 있는 개인의 위치 감각, 근육 활동, 균형 및 삶의 질을 조사한 많은 연구가 문헌에 있습니다.
그러나 연구는 하지에 초점을 맞추었습니다. 경골 절단을 받은 개인은 비정상적인 몸통 움직임을 보이는 경우가 많지만 이러한 몸통의 이상을 뒷받침하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
경골 절단 환자의 몸통 근육 활동과 몸통 위치 감각에 대한 정보는 매우 제한적입니다.
현재 문헌에서는 경골 절단 환자의 몸통 위치 감각과 몸통 위치 감각과 근육 활성화, 균형 및 삶의 질과의 관계가 있습니다.
따라서 본 연구에서는 경골 절단 환자의 몸통 좌우를 포함한 몸통 위치 감각이 영향을 받는지 알아보고, 몸통 위치 감각과 근육 활성화, 균형 및 삶의 질과의 관계를 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Semra TOPUZ
- 전화번호: 03123051576
- 이메일: fztsemra@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hüseyin ÇELİK
- 전화번호: 05056642631
- 이메일: fzthuseyincelik@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
경골 절단 그룹의 경우;
- 외상성 일측 경경골 절단이 있는 경우,
- 최소 1년 이상 보철물을 사용하고,
- K 레벨에 따른 K2 및 K3 기능 분류,
- 18~45세 사이,
- 표준적인 물리치료 방법(보철물 훈련)을 받은 후,
- 연구에 자발적으로 참여하는 개인으로 결정되었습니다. 건강한 그룹을 위해;
- 18~45세 사이,
- 경골 절단 장애자 그룹의 개인과 유사한 인구학적 특성을 갖고,
- 신경학적 및/또는 정형외과적 문제가 없으며,
- 자발적으로 연구에 참여하기로 동의한 개인입니다.
제외 기준:
두 그룹 모두에 대해;
- 고관절, 무릎 또는 발목 관절에 제한이 있는 경우,
- 걷기 및 기타 활동을 방해하는 근육 부족이 있으며,
- 지난 1년간 넘어진 이력이 있으며,
- 체질량지수(BMI) >30kg/m²,
- 보행 보조기를 사용하는 개인. 절단 그룹의 경우;
- 환상통을 겪고,
- 절단 외에 보행에 영향을 미칠 수 있는 질병이나 전신 건강 문제가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
건강한 개인
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경골 절단 환자의 몸통 좌우측을 포함한 몸통 위치 감각이 영향을 받는지 알아보고 몸통 위치 감각과 근육 활성화, 균형 및 삶의 질과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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절단 장애인
경골 절단이 있는 개인
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경골 절단 환자의 몸통 좌우측을 포함한 몸통 위치 감각이 영향을 받는지 알아보고 몸통 위치 감각과 근육 활성화, 균형 및 삶의 질과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 위치 감지 측정
기간: 30 분
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Dualer IQ Pro 디지털 경사계를 사용한 듀얼 센서 측정 덕분에 쉽고 신뢰할 수 있는 데이터를 수집하여 척추를 평가할 수 있습니다.
이 장치는 미국 의학 협회(AMA)에서 권장합니다.
1도의 오차범위로 교정된 장치로 임상에서 관절가동범위 및 위치감각 측정에 사용됩니다.
두 엔드 헤드 사이의 전위차를 결정하고 이 전위차를 해당 관절 각도로 변환하여 컴퓨터 없이 척추와 팔다리의 운동 범위를 측정합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 근육 활성화 측정
기간: 30 분
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척추기립근의 평가(m.
롱기시무스, m. iliocostalis), 요추 다열근, 복직근 및 외사근 활성화는 Delsys Trigno IM(Delsys Inc.)을 사용하여 수행됩니다.
미국 매사추세츠주 Natick) 무선 표면 근전도검사(sEMG) 시스템.
몸통 근육 활성화 평가는 균형 평가 시 Bertec Balance Platform을 사용하여 이루어지며, 몸통 근육의 근전도(EMG) 신호를 기록하는 데 사용될 표면 전극은 권장 사항에 따라 선택 및 적용됩니다. SENIAM(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 근전도 검사).
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 측정
기간: 30 분
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사례의 균형 평가는 Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc 플랫폼(Bertec BP5050 균형판 플랫폼, Bertec, Corp., Columbus, OH, USA)을 사용하여 수행되는 반면, 근육 활성화는 동시에 표면 EMG로 평가됩니다. 평가대로.
베르텍 밸런스 플랫폼은 수직력과 압력중심(Center of Pressure-CoP)의 순간적인 변화를 객관적으로 측정하는 것을 목표로 하는 3요소 플랫폼이다.
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30 분
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삶의 질 측정
기간: 30 분
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절단 수술을 받은 환자의 보철물 만족도와 준수 수준을 결정하기 위해 개발된 다용도 평가 도구인 Trinity Amputation and Prostivity Experience Scale(TAPES)의 터키어 버전이 사용됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Özlem Ülger, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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